Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative Endothelial Dysfunction in Patients Undergoing Minor Abdominal Surgery (POETRYminor)

29. januar 2018 oppdatert av: Sarah Victoria Ekeløf Busch, Zealand University Hospital

Perioperative Endothelial Dysfunction in Patients Undergoing Minor Abdominal Surgery. The POETRY Minor Study.

This study on minor surgery serves to explore whether a dose-response relationship exists between surgical stress and endothelial dysfunction in the early postoperative period. The aim of this explorative and observational clinical study is to closely examine the endothelial function and its dynamics in the early postoperative period after minor surgery (lap. inguinal hernia repair). The endothelial function will be assessed indirectly by EndoPat and plasma biomarkers of nitric oxide bioavailability. The study will contribute to the understanding of perioperative myocardial injury, which is crucial for optimized treatment of patients at risk of cardiovascular complications.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators will include 60 patients undergoing elective inguinal hernia repair. The endothelial function will be measured before surgery and 4 hours after surgery with the EndoPat system. The NO-bioavailibility will be measured by plasma l-arginine, plasma ADMA and plasma biopterins.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Department of Surgery, Koge Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The investigators expect that minor surgery will reduce the reactive hyperemia index assessed 4 hours postoperatively with 15% equal to 1.59. With a power of 0.80 and α on 0.05, the investigators will need to include 54 patients in this study. In order to improve the power of the study, the investigators will include a total of 60 patients.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for a laparoscopic inguinal hernia repair
  • Patients ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Not capable of giving informed consent after oral and written information
  • Previously included in the trial  - Surgery within 7 days of the trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in endothelial function assessed by the EndoPat system
Tidsramme: At baseline and 4 hours postoperatively
At baseline and 4 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in biomarkers of endothelial function: plasma arginine, plasma ADMA, plasma biopterins
Tidsramme: At baseline and 4 hours postoperatively
At baseline and 4 hours postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah VE Busch, MD, Department of Surgery, Køge Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • POETRY minor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardskade

Kliniske studier på Elective Surgery

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere