Sikkerhet og effekt av IDP-118 Lotion i behandling av plakkpsoriasis

Viktige inkluderingskriterier:

• Mann eller kvinne, uansett rase, minst 18 år (inklusive).
• Gir fritt både muntlig og skriftlig informert samtykke.
• Har et område med plakkpsoriasis som er egnet for lokal behandling som dekker et kroppsoverflateareal (BSA) på minst 3 %, men ikke mer enn 12 %. Ansiktet, hodebunnen, håndflatene, sålene, aksillene og intertriginøse områder skal ekskluderes i denne beregningen.
• Er villig og i stand til å unngå langvarig eksponering av behandlingsområdet for ultrafiolett stråling (naturlig og kunstig) i løpet av studiens varighet.
• Har en klinisk diagnose av psoriasis ved baseline-besøket med en (IGA) Investigator Global Assessment-score på 3 eller 4. (Ansiktet, hodebunnen, håndflatene, sålene, aksiller og intertriginøse områder skal ekskluderes i denne vurderingen hvis psoriasis er tilstede. .)

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Har spontant forbedrende eller raskt forverrede plakkpsoriasis eller pustuløs psoriasis, som bestemt av utrederen.
• Presenterer med psoriasis som ble behandlet med reseptbelagte medisiner og som ikke responderte på behandlingen, selv delvis eller midlertidig, som bestemt av etterforskeren.
• Presenterer med enhver samtidig hudtilstand som kan forstyrre evalueringen av behandlingsområdene, som bestemt av etterforskeren.
• Er gravid, ammer et spedbarn eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
• Har mottatt behandling med et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 60 dager eller 5 medisinhalveringstider (den som er lengst) før baseline-besøket, eller deltar samtidig i en annen klinisk studie med et undersøkelsesmiddel eller utstyr.