En evaluering av en klinisk algoritme med turbokraft etter behandling av spesifikke morfologier (REX)

Formål: Å evaluere karlumenkvalitet (gevinst) og pasientresultater basert på behandling med en forhåndsbestemt laserbehandlingsprotokoll hos pasienter med varierende lesjonstyper eller morfologier: homogene (plakk med jevn tekstur-glatt og regelmessig), heterogen (plakk med ikke -jevn tekstur-jevn og uregelmessig overflate), calcific (bestående av kalsium) og restenotisk (gjentatt innsnevring av karet etter tidligere behandling) assosiert med perifer arteriell sykdom (PAD).

Deltakere: 60 pasienter med PAD som gjennomgår en revaskulariseringsprosedyre (behandling av et innsnevret blodkar) som involverer lesjoner over kneet (ATK) kvalifisert for behandling med laseraterektomi (et alternativ for behandling av blokkerte blodkar.)

Prosedyrer (metoder): Pasientenes kvalifiserende lesjoner vil bli vurdert med angiografi (en test som bruker et spesielt fargestoff og kamera for å ta bilder av blodstrømmen i en arterie) og intravaskulær ultralyd (IVUS) og kategoriseres (homogen, heterogen, forkalket eller restenotisk) og fastslått å kunne behandles med laser aterektomi i henhold til standard behandling. Kvalifiserte pasienter vil gjennomgå standardbehandling med Spectranetics Turbo-Power laserkateter i tre omganger med økende innstillinger henholdsvis "lav" (40/60), "middels" (50/40) og "høy" (60/60). . Etter hvert pass vil vurderinger av lumenkvalitet og gjenværende stenose (innsnevring fortsatt tilstede etter behandling) bli bestemt ved angiogram og IVUS. Operatøren kan fullføre prosedyren etter pleiestandard/etterforskers skjønn etter at de protokolldefinerte laserpasseringene er fullført.