Effekt og sikkerhet av HSK3486 sammenlignet med Propofol for induksjon av generell anestesi hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi.

Inklusjonskriterier:

• Personer som gjennomgår elektiv kirurgi (ikke akutt, ikke-kardiotorakal og ikke-intrakraniell kirurgi forventes å vare i minst 1 time).
• Hanner eller kvinner, i alderen ≥18 år, med American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I til IV.
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18 kg/m2.
• For alle kvinner i fertil alder, negativ graviditetstest ved screening og baseline. I tillegg må kvinner i fertil alder godta å bruke prevensjon (som kondom, intrauterin enhet [IUD], abstinens) fra samtykket til 30 dager etter administrering av studiemedikamentet.
• Er i stand til å forstå prosedyrene og metodene for denne studien, villig til å signere et skjema for informert samtykke og fullføre denne studien i streng overensstemmelse med studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner for dyp sedasjon/generell anestesi eller en historie med bivirkninger på sedasjon/generell anestesi.
• Kjent for å være allergisk mot egg, soyaprodukter, opioider og deres motgift, eller propofol; personer som har kontraindikasjoner mot propofol, opioider og deres motgift.
• Medisinsk tilstand eller tegn på økt sedasjon/generell anestesirisiko.
• Behandlingsrisiko for luftveier og vurdert av etterforskeren til å være uegnet for inkludering i studien.
• Enhver medisin som har potensial til å samhandle synergistisk med propofol eller HSK3486, inkludert, men ikke begrenset til, alle beroligende midler og hypnotika.
• Laboratorieparametre betydelig utenfor rekkevidde ved screening.
• Kvinnelige forsøkspersoner med positiv graviditetstest (serum eller urin) ved screening eller baseline; ammende personer; ethvert forsøksperson som planlegger å bli gravid innen 1 måned etter studien (inkludert den mannlige forsøkspersonens partner).
• Vurdert av etterforskeren å ha andre faktorer som gjør forsøkspersonen uegnet for deltakelse i studien.