Forebygging av uønskede snittutfall ved multisenterforsøk med keisersnitt (Prevena-C)

Eksperimentelle bevis tyder på at NPWT fremmer sårheling ved å fjerne ekssudat, tilnærme sårkantene og redusere bakteriell kontaminering. Overvekt (kroppsmasseindeks [BMI] ≥30 kg/m2) øker risikoen for både keisersnitt og SSI sammenlignet med ikke-overvektige kvinner. Den økte risikoen for SSI skyldes delvis den økte tykkelsen av det subkutane rommet, som tillater oppsamling av ekssudater og øker spenningen på sårkantene, fremmer veksten av bakterier og fører til sårinfeksjon og nedbrytning. Dermed kan profylaktisk NPWT være spesielt effektivt i denne pasientpopulasjonen.

I løpet av den 5-årige prosjektperioden vil etterforskere fra 4 samarbeidende perinatale sentre i USA (to universiteter og to samfunn) randomisere 2850 overvektige kvinner som gjennomgår keisersnitt for å motta enten profylaktisk undertrykksbehandling med Prevena-apparatet eller standard sårbandasje. Kvinner vil bli fulgt opp til 30 dager postoperativt for å fastslå studieresultater.

Det primære resultatet for studien er overfladisk eller dyp SSI etter keisersnitt i henhold til CDCs National Healthcare Safety Network-definisjoner. Etterforskerne vil også vurdere andre sårkomplikasjoner, uønskede hendelser som potensielt kan tilskrives NPWT og kostnadseffektivitet målt ved inkrementell kostnad per tilfelle av SSI forhindret og per kvalitetsjustert leveår (QALY).