- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115164
Astrocytom / Desmoplastic Gamliogliomes (DIA / DIG) - Studie av den franske kohorten av de siste 20 årene: kliniske, anatomopatologiske, molekylære og radiologiske egenskaper (DIA/DIG)
Astrocytomer / infantile desmoplastiske gangliogliomer (DIA / DIG) er sjeldne hjernesvulster som vanligvis rammer spedbarn. De representerer omtrent 0,5 % av alle pediatriske hjernesvulster. DIA/DIG forekommer hovedsakelig i de første 2 leveårene, med et kjønnsforhold M/F på 1,7 til 1. Fra et histologisk synspunkt er DIA/DIG nevroepiteliale svulster. Disse svulstene kan ha en ren astrocytisk differensiering (DIA) eller være sammensatt av tumorceller med astrocytisk og neuronal differensiering (DIG). Den desmoplastiske komponenten er vanligvis ved siden av hjernehinnene og er definert ved økning eller modifisering av bindevev relatert til tilstedeværelsen av neoplastiske celler med dannelse av en kollagenrik ekstracellulær matrise.
På grunn av godartet biologisk oppførsel og gunstig klinisk forløp klassifiseres de i godartede svulster, dvs. grad I i henhold til WHO-klassifiseringen. Men alle svulster som kalles DIA / DIG oppfører seg ikke på en godartet måte. Tilfeller av metastaserende cerebrospinal og ondartede lidelser er beskrevet. Det ser ut til at rundt 40 % av DIG-tilfellene krever ytterligere medisinsk behandling som kjemoterapi, strålebehandling og/eller ny kirurgi, og 15 % av spedbarn og barn med GIDD dør av sykdommen. Det er mulig at det som er gruppert innenfor DIA / DIG er en heterogen gruppe av svulster, evolusjon og prognose svært varierende.
Den cytogenetiske kunnskapen om DIA / DIG er svært begrenset og er kun tilgjengelig på et lite antall tilfeller. Cytogenetiske analyser av flere tilfeller av DIG viste normale karyotyper. Mer nylig fant ikke en CGH-Array-studie av 3 tilfeller av DIA / DIG noen signifikante kromosomale gevinster eller tap.
Det er imidlertid vist at en mutasjon som involverte BRAF (BRAF-omorganisering eller BRAF V600E-mutasjoner) var et tilbakevendende element i lavgradige gliomer, spesielt hos pediatriske pasienter.
Det antydes også at deregulering av BRAF-aktivitet i noen DIA/DIG kan indikere viktigheten av MAPK (mitogenaktivert proteinkinase)-vei i signalveier for DIA/DIG-utvikling. Data om koblingen mellom BRAF-genet og DIA / DIG er imidlertid fortsatt svært begrenset. Det er derfor behov for ytterligere studier for å studere de andre medlemmene av MAPK-veien i DIA / DIG (f.eks. PI3K / AKT / mTOR). Dette kan gi nye terapeutiske muligheter som involverer målrettede terapier spesifikke for MAPK-signalveien.
Det ser ut til at DIA/DIG ikke alle oppfører seg på en godartet måte, og noen vil gjennomgå en ondartet transformasjon som kan skyldes kromosomale endringer som for eksempel TP53, PI3K. I tillegg, på grunn av det begrensede antallet tilfeller, ville det være interessant å studere egenskapene til pasienter med DIA/DIG for å studere deres egenskaper og om det er kliniske, patologiske, cytogenetiske og/molekylære former mellom benigne og ondartede former.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Antoine GOURMEL, PhD
- Telefonnummer: +33322087648
- E-post: gourmel.antoine@chhu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige pasienter,
- under 18 år på diagnosetidspunktet,
- bærere av en hjernesvulst diagnostisert som en DIA eller en DIG
- tatt hånd om i et fransk henvisningssenter i pediatrisk onkologi (sentre for den franske foreningen for barnekreft, SFCE) mellom 01.01.1996 og 31.12.2015
- ikke svar på nyhetsbrevet
Ekskluderingskriterier:
- fravær av patologisk bekreftelse av diagnosen DIA eller DIG.
- fravær av kontakt med et av sentrene til SFCE (en pasient for hvem en mening om oppførselen som skal avholdes før en DIA / DIG ville blitt bedt om fra en referansetjeneste innen pediatrisk onkologi, kan inkluderes i studien. En journal over denne uttalelsen må imidlertid være til stede i pasientens journal.)
- fravær av stoff tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med DIA / DIG behandlet ved den franske SFCE pediatrisk
|
Beskriv egenskapene til pasienter med DIA / DIG behandlet i franske SFCE pediatriske onkologiske sentre i henhold til om disse svulstene oppfører seg på en godartet eller ondartet måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fordeling av egenskapene til pasienter med DIA/DIG behandlet i de franske SFCE pediatriske onkologisentrene i henhold til om disse svulstene er godartede eller viser en ondartet transformasjon
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astrocytom
-
Washington University School of MedicineFullførtAstrocytom, grad III | Astrocytom, grad IV | Grad IV astrocytom | Grad III astrocytomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAstrocytom, IDH-mutant, grad 2 | Astrocytom, IDH-mutant, grad 3Forente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringGlioma | Gangliogliom | Pleomorfisk xanthoastrocytom | Diffust astrocytom | Pilocytisk astrocytom | Optic Pathway Glioma | Pilomyxoid astrocytomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtBarndom Høygradig cerebellært astrocytom | Cerebralt astrocytom i barndom av høy grad | Tilbakevendende anaplastisk astrocytom i barndommen | Tilbakevendende anaplastisk oligoastrocytom i barndommen | Tilbakevendende anaplastisk oligodendrogliom i barndommen | Tilbakevendende cerebellar astrocytom... og andre forholdForente stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringGlioblastom | Anaplastisk oligoastrocytom | Oligoastrocytom | Oligodendrogliom | Anaplastisk oligodendrogliom | WHO Grad III Gliom | Diffust astrocytom, IDH-Wildtype | WHO Grad II Gliom | Anaplastisk astrocytom, IDH-villtypeForente stater
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical CenterAvsluttetCerebralt astrocytom, høy gradNederland
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtAnaplastisk astrocytom hos voksne | Voksen diffust astrocytom | Voksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Adult Pineal Gland AstrocytomaForente stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Tragara Pharmaceuticals, Inc.FullførtGlioblastom | Astrocytom, grad IIIFrankrike, Østerrike, Tyskland, Nederland, Sveits
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtAnaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen diffust astrocytom | Voksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Pilocytisk astrocytom hos voksne | Adult Pineal Gland Astrocytoma | Tilbakevendende voksen hjernesvulst | Adult Subependymal Giant Cell AstrocytomaForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtGlioblastoma Multiforme/Anaplastisk astrocytomForente stater