Teknikk for peroperativ radioterapi (RPO) av Papillon +TM ved lokalisert brystkreft (RPOS+)

Brystkreft, som de fleste kreftformer, har en forekomst som øker med alderen. Brystkreft hos eldre kvinner fra en alder over 70 år er definert, men selv fra en alder av 60 år ser en forenklet konservativ behandling ut til å være av interesse. Den er forbeholdt velvalgte svulster, små størrelser, med lav risiko for lokalt tilbakefall .

I praksis optimaliserer forholdet mellom svulst og brystvolum utvalget av pasienter som kan ha nytte av konservativ behandling.

Standard konservativ behandling er representert ved tumorektomi (med aksillær eller vaktpostlymfeknute) assosiert med bestråling av hele brystet. En dose på 60 Grays på 6 uker regnes som standard.

For å redusere strålebehandling er akselerert delvis bestråling av brystet (IPAS) en mye utforsket forskningsvei med flere tekniske alternativer. Blant disse IPAS-teknikkene er peroperativ strålebehandling (RPO) et alternativ som kan utføres med ulike teknikker: elektronterapi eller ved røntgenstråler på 50 Kv, eller til og med ved MammositeTM eller interstitiell brakyterapi, men i dette tilfellet med en bestråling utført kl. en avstand fra intervensjonen som har blitt brukt til å sette opp vektorene for å utføre denne bestrålingen sekundært.

For tiden testet 7 randomiserte studier resultatene av IPAS, inkludert 2 i perioperativ ELIOT (Electron Intraoperative therapy) og TARGIT A (Targeted intraoperativ radiotherapy).

TARGIT-studien startet i 2003 rekrutterte 1730 pasienter i total brystbestrålingsarm (ITS) og 1721 pasienter i partiell bestrålingsarm (IPAS). Det er en verdensomspennende rekruttering på 5 kontinenter. Den sammenligner for T1N0-stadiene etter 50 år en standardbehandling (tumorektomi assosiert med utforskning av aksillær node og spredning av bestråling: 60 Gy / 6 uker) med peroperativ strålebehandling som gir IntrabeamTM 50 Kv en dose på 20 Gy på 30 minutter ved overflaten av tumoreksisjonshulen. Resultatene viser, med en median oppfølging på 60 måneder, at det er signifikant flere lokale tilbakefall i IPAS-armen (1,3 % vs 3,3 %, p = 0,042), men at hvis RPO utføres i løpet av kirurgisk tid Ikke utsatt) er frekvensen av lokalt tilbakefall er bare 2,1 %. Det var ingen forskjell i total overlevelse og dødelighet fra interkurrent sykdom var lavere i RPO-gruppen. Resultatene av F Wenz og de tyske teamene publisert nylig på DEGRO German Congress viser at for de 185 pasientene som er inkludert i Mannheim i TARGIT A-studien er det ikke noe lokalt tilbakefall etter 5 år i armen RPO og at G3 toksisitetsraten er 70 år) av 273 pasienter behandlet i 20 tyske sentre, var det 1 lokalt tilbakefall og ingen alvorlig toksisitet. (Strahl 2016). Andelen av pasienter i Tyskland som trenger ekstern strålebehandling er mindre enn 3 %; Indikerer godt utvalg av pasienter og hensiktsmessig behandling.

I Tyskland og Spania er RPO 50 Kv av brystet innrømmet i den økonomiske forutsetningen av forsikringsselskapene. I Frankrike anser en fersk rapport (mai 2016) fra HAS at den medisinske tjenesten til RPO fortsatt ikke er validert, og at denne teknikken alltid må utføres innenfor rammen av klinisk forskning som rettferdiggjør denne studien.

Alternativ til Intrabeam TM. Philips RT50TM x 50 KV strålebehandlingsapparat, introdusert i 1948, har blitt brukt til å behandle hud-, øyelokks- og endetarmskreft. Det kan brukes for brystkreft RPO for å bestråle areola-brysteplakken (MAP) etter total subkutan mastektomi som beholder PAM. Siden denne enheten ikke lenger produseres, har en ny 50 KV enhet, Papillon 50TM blitt brukt siden 2009 i 10 sentre i Europa (Frankrike, Storbritannia, Sverige, Danmark og Sveits) med gode resultater og god toleranse for kreft i endetarmen, hud og øyelokk. I 2010 ble Centre Antoine Lacassagne tildelt en forskningskontrakt av det franske nasjonale forskningsbyrået (ANR) for å utvikle og evaluere applikatorer for å bestråle ulike svulster (hud, endetarm, vagina). Med PAPILLON 50 BTM-apparatet, i løpet av året 2011, gjorde kirurgene i operasjonen av en applikator som bestrålte det tumorale eksisjonsområdet på et volum på to tredjedeler av sfæren, det mulig for kirurgene Center Antoine Lacassagne å notere en god dekning av vev med risiko for gjenværende sykdom. I TARGIT-testen bestråler Intrabeam ™ et praktisk talt sfærisk volum. De gode resultatene av TARGIT-testen og argumentet om et stort volum bestrålte celler har rettferdiggjort en utvikling av Papillon 50™-enheten.

En spesifikk applikator ble designet og testet mellom 2010 og 2012 for å realisere en RPO i brystkreft: Applicator NBA (Nice Breast Applicator) som oppnådde et europeisk patent holdt av Centre Antoine Lacassagne.

I oktober 2016 satte ARIANE på markedet en enhet (Papillon + TM) som, takket være et originalt røntgenrør og ved bruk av NBA-applikatoren, bestråler tilfredsstillende (310 °) reseksjon etter lumpektomi. Denne bestrålingen er sammenlignbar med den som oppnås av Intrabeam-apparatet. Fordelen med Papillon + TM-enheten er dens høye dosehastighet, som kan levere dosen på 20 Gy (til overflaten av NBA-applikatoren) på 2 til 4 minutter i stedet for 30 minutter ved bruk av Intrabeam-teknikken.

I tillegg, i lys av resultatene fra TARGIT A-studien, er det nødvendig å legge til vår RPO-protokoll, postoperativ strålebehandling av hele brystet avhengig av om det endelige histologiske resultatet er i favør av en mellomliggende risiko for tilbakefall.

I fravær av adjuvant kjemoterapi vil postoperativ strålebehandling startes innen 5 til 8 uker etter operasjonen.

Målet med denne kliniske forskningen er å validere bruken av PAPILLON + TM-enheten for RPO av små brystkreft hos pasienter over 60 år.