Techniek van per-operatieve radiotherapie (RPO) door Papillon +TM bij gelokaliseerde borstkanker (RPOS+)

Borstkanker heeft, zoals de meeste vormen van kanker, een incidentie die toeneemt met de leeftijd. Borstkanker bij oudere vrouwen vanaf een leeftijd van meer dan 70 jaar wordt gedefinieerd, maar zelfs vanaf de leeftijd van 60 jaar lijkt een vereenvoudigde conservatieve behandeling interessant te zijn. .

In de praktijk optimaliseert de verhouding tussen tumor en borstvolume de selectie van patiënten die baat kunnen hebben bij een conservatieve behandeling.

Standaard conservatieve behandeling wordt vertegenwoordigd door tumorectomie (met axillaire of schildwachtklier) geassocieerd met bestraling van de gehele borst. Een dosis van 60 grijzen in 6 weken wordt als standaard beschouwd.

Om bestralingstherapie te verminderen, is versnelde gedeeltelijke bestraling van de borst (IPAS) een veel onderzocht onderzoekstraject met verschillende technische opties. Onder deze IPAS-technieken is per-operatieve radiotherapie (RPO) een alternatief dat kan worden uitgevoerd door verschillende technieken: elektronentherapie of door röntgenstralen van 50 Kv, of zelfs door MammositeTM of interstitiële brachytherapie, maar in dit geval met een bestraling uitgevoerd op een afstand van de ingreep die is gebruikt om de vectoren op te zetten om deze bestraling secundair uit te voeren.

Momenteel hebben 7 gerandomiseerde onderzoeken de resultaten van IPAS getest, waaronder 2 in perioperatieve ELIOT (Electron Intraoperative Therapy) en TARGIT A (Targeted Intraoperative Radiotherapy.

De TARGIT-studie, die in 2003 van start ging, rekruteerde 1730 patiënten in de arm met totale borstbestraling (ITS) en 1721 patiënten in de arm met gedeeltelijke bestraling (IPAS). Het is een wereldwijde rekrutering op 5 continenten. Het vergelijkt voor de T1N0-stadia na 50 jaar een standaardbehandeling (tumorectomie geassocieerd met okselklierexploratie en spreidende bestraling: 60 Gy / 6 weken) met peroperatieve radiotherapie die met de IntrabeamTM 50 Kv een dosis van 20 Gy in 30 minuten op de oppervlak van de excisieholte van de tumor. De resultaten laten zien, met een mediane follow-up van 60 maanden, dat er significant meer lokale recidieven zijn in de IPAS-arm (1,3% vs. 3,3%, p = 0,042) maar dat als RPO wordt uitgevoerd tijdens de operatie niet uitgesteld) het percentage van lokale terugval is slechts 2,1%. Er was geen verschil in totale overleving en mortaliteit door bijkomende ziekte was lager in de RPO-groep. De resultaten van F. Wenz en de Duitse teams die onlangs zijn gepubliceerd op het Duitse DEGRO-congres tonen aan dat voor de 185 patiënten die in Mannheim zijn opgenomen in de TARGIT A-studie er geen lokale terugval is na 5 jaar in de RPO-arm en dat het G3-toxiciteitspercentage 70 is. jaar) van de 273 patiënten die in 20 Duitse centra werden behandeld, was er 1 lokaal recidief en geen ernstige toxiciteit. (Strahl 2016). Het percentage patiënten in Duitsland dat externe radiotherapie nodig heeft, is minder dan 3%; Indicatie van een goede selectie van patiënten en een passende behandeling.

In Duitsland en Spanje wordt de RPO 50 Kv van de borst toegelaten tot de financiële overname door de verzekeringsmaatschappijen. In Frankrijk stelt een recent rapport (mei 2016) van de HAS dat de verleende medische dienst van de RPO nog steeds niet gevalideerd is en dat deze techniek altijd moet worden uitgevoerd in het kader van klinisch onderzoek dat de huidige studie rechtvaardigt.

Alternatief voor Intrabeam TM. Het Philips RT50TM x 50 KV radiotherapie-radiotherapieapparaat, geïntroduceerd in 1948, is gebruikt voor de behandeling van huid-, ooglid- en endeldarmkanker. Het zou kunnen worden gebruikt voor RPO bij borstkanker om de tepelhof-tepelplaque (MAP) te bestralen na totale subcutane mastectomie met behoud van PAM. Aangezien dit apparaat niet langer wordt geproduceerd, wordt een nieuw 50 KV-apparaat, Papillon 50TM, sinds 2009 gebruikt in 10 centra in Europa (Frankrijk, VK, Zweden, Denemarken en Zwitserland) met goede resultaten en een goede tolerantie bij kanker van het rectum, huid en oogleden. In 2010 kreeg het Centre Antoine Lacassagne een onderzoekscontract van het Franse Nationale Onderzoeksbureau (ANR) voor de ontwikkeling en evaluatie van applicators voor de bestraling van verschillende tumoren (huid, rectum, vagina). Met het PAPILLON 50 BTM-apparaat hebben de chirurgen in de loop van het jaar 2011 in de chirurgie van een applicator die het tumorgebied van excisie bestraalde op een volume van tweederde van de bol, het chirurgen Centre Antoine Lacassagne mogelijk gemaakt om een ​​goede dekking van de weefsels die risico lopen op residuele ziekte. In de TARGIT-test bestraalt de Intrabeam™ een praktisch bolvormig volume. De goede resultaten van de TARGIT-test en het argument van een groot volume bestraalde cellen hebben een evolutie van het Papillon 50™-apparaat gerechtvaardigd.

Tussen 2010 en 2012 werd een specifieke applicator ontworpen en getest om een ​​RPO bij borstkanker te realiseren: Applicator NBA (Nice Breast Applicator) die een Europees patent verkreeg van het Centre Antoine Lacassagne.

In oktober 2016 bracht ARIANE een toestel op de markt (Papillon + TM) dat dankzij een originele röntgenbuis en met behulp van de NBA-applicator bevredigend bestraalt (310°) Resectie na lumpectomie. Deze bestraling is vergelijkbaar met die van het Intrabeam-apparaat. Het voordeel van het Papillon + TM-apparaat is het hoge dosistempo, dat de dosis van 20 Gy (op het oppervlak van de NBA-applicator) kan afgeven in 2 tot 4 minuten in plaats van 30 minuten met de Intrabeam-techniek.

Bovendien is het, gezien de resultaten van de TARGIT A-studie, noodzakelijk om aan ons RPO-protocol postoperatieve radiotherapie van de hele borst toe te voegen, afhankelijk van of het uiteindelijke histologische resultaat in het voordeel is van een middelmatig risico op recidief.

Bij afwezigheid van adjuvante chemotherapie wordt postoperatieve radiotherapie gestart binnen 5 tot 8 weken na de operatie.

Het doel van dit klinisch onderzoek is het valideren van het gebruik van het PAPILLON + TM-apparaat voor de RPO van kleine borstkanker bij patiënten ouder dan 60 jaar.