Papillon +TM:n operatiivisen sädehoidon (RPO) tekniikka paikallisessa rintasyövässä (RPOS+)

Rintasyövän, kuten useimpien syöpien, ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Rintasyöpä iäkkäillä naisilla yli 70 vuoden iästä alkaen on määritelty, mutta jopa 60 vuoden iästä alkaen yksinkertaistettu konservatiivinen hoito näyttää kiinnostavan. Se on varattu hyvin valituille, pienikokoisille kasvaimille, joilla on pieni paikallisen uusiutumisen riski .

Käytännössä kasvaimen suhde rintojen tilavuuteen optimoi niiden potilaiden valinnan, jotka voivat hyötyä konservatiivisesta hoidosta.

Tavanomaista konservatiivista hoitoa edustaa tuumorin poisto (kainalon tai sentinelliimusolmukkeen kanssa), joka liittyy koko rinnan säteilytykseen. 60 Greyn annosta 6 viikossa pidetään vakiona.

Sädehoidon vähentämiseksi rintojen nopeutettu osittainen säteilytys (IPAS) on laajalti tutkittu tutkimusreitti, jolla on useita teknisiä vaihtoehtoja. Näistä IPAS-tekniikoista leikkauskohtainen sädehoito (RPO) on vaihtoehto, joka voidaan suorittaa useilla eri tekniikoilla: elektroniterapialla tai 50 Kv:n röntgensäteillä tai jopa MammositeTM- tai interstitiaalisella brakyterapialla, mutta tässä tapauksessa säteilytyksellä etäisyys interventiosta, jota on käytetty vektoreiden asettamiseen tämän säteilytyksen suorittamiseksi toissijaisesti.

Tällä hetkellä 7 satunnaistetussa tutkimuksessa testattiin IPAS-tuloksia, mukaan lukien 2 perioperatiivisessa ELIOTissa (electron Intraoperative therapy) ja TARGIT A:ssa (kohdennettu intraoperatiivinen sädehoito).

Vuonna 2003 alkaneeseen TARGIT-tutkimukseen osallistui 1730 potilasta rintojen kokonaissäteilytyshaaraan (ITS) ja 1721 potilasta osittaiseen säteilytyshaaraan (IPAS). Se on maailmanlaajuinen rekrytointi 5 mantereella. Se vertaa T1N0-vaiheiden osalta 50 vuoden jälkeen standardihoitoa (kainalolmukkeiden tutkimiseen ja leviävään säteilytykseen liittyvä tuumorin poisto: 60 Gy / 6 viikkoa) leikkauksen aikana tapahtuvaan sädehoitoon, jossa IntrabeamTM 50 Kv:n annos on 20 Gy 30 minuutissa kasvaimen leikkausontelon pinta. Tulokset osoittavat, että seurannan mediaani on 60 kuukautta, että IPAS-haarassa on merkittävästi enemmän paikallisia pahenemisvaiheita (1,3 % vs 3,3 %, p = 0,042), mutta jos RPO suoritetaan leikkauksen aikana Ei lykätty) Paikallinen uusiutuminen on vain 2,1 %. Kokonaiseloonjäämisessä ei ollut eroa, ja kuolleisuus välisairauksiin oli pienempi RPO-ryhmässä. F Wenzin ja saksalaisten ryhmien tulokset, jotka julkaistiin äskettäin Saksan DEGRO-kongressissa, osoittavat, että Mannheimissa TARGIT A -tutkimuksessa mukana olleilla 185 potilaalla ei ole paikallista relapsia viiden vuoden kohdalla käsivarren RPO:ssa ja että G3-toksisuusaste on 70 vuotta) 273 potilaasta, joita hoidettiin 20 saksalaisessa keskuksessa, todettiin yksi paikallinen relapsi eikä vakavaa toksisuutta. (Strahl 2016). Ulkoista sädehoitoa tarvitsevien potilaiden osuus Saksassa on alle 3 %; Osoittaa hyvän potilasvalikoiman ja asianmukaisen hoidon.

Saksassa ja Espanjassa vakuutusyhtiöt hyväksyvät rintojen RPO 50 Kv taloudellisen oletuksen. Ranskassa HAS:n tuoreessa raportissa (toukokuussa 2016) katsotaan, että RPO:n tarjoamaa lääketieteellistä palvelua ei ole vielä validoitu ja että tämä tekniikka on aina suoritettava kliinisen tutkimuksen puitteissa, mikä oikeuttaa tämän tutkimuksen.

Vaihtoehto Intrabeam TM:lle. Vuonna 1948 esiteltyä Philips RT50TM x 50 KV -sädehoitolaitetta on käytetty iho-, silmäluomien ja peräsuolen syöpien hoitoon. Sitä voitaisiin käyttää rintasyövän RPO:n säteilyttämiseen areola-nännin plakin (MAP) jälkeen täydellisen ihonalaisen rinnanpoistoleikkauksen jälkeen, joka säilyttää PAM:n. Koska tätä laitetta ei enää valmisteta, uutta 50 KV laitetta, Papillon 50TM, on käytetty vuodesta 2009 lähtien 10 keskuksessa Euroopassa (Ranska, Iso-Britannia, Ruotsi, Tanska ja Sveitsi). iho ja silmäluomet. Vuonna 2010 Antoine Lacassagne -keskus sai Ranskan kansallisen tutkimusviraston (ANR) tutkimussopimuksen kehittää ja arvioida applikaattoreita erilaisten kasvainten (iho, peräsuolen, emättimen) säteilyttämiseen. PAPILLON 50 BTM -laitteella vuoden 2011 aikana kirurgit kirurgit, jotka säteilyttivät tuumorin leikkausaluetta kahden kolmasosan tilavuudesta pallosta, mahdollistivat Center Antoine Lacassagnen kirurgien huomata hyvän kattavuuden. jäännössairauden vaarassa olevia kudoksia. TARGIT-testissä Intrabeam™ säteilyttää käytännössä pallomaisen tilavuuden. TARGIT-testin hyvät tulokset ja väite suuresta määrästä säteilytettyjä soluja ovat oikeuttaneet Papillon 50™ -laitteen kehityksen.

Erityinen applikaattori suunniteltiin ja testattiin vuosina 2010–2012 RPO:n toteuttamiseksi rintasyövässä: Applicator NBA (Nice Breast Applicator), joka sai Antoine Lacassagnen keskuksen hallussa olevan eurooppapatentin.

Lokakuussa 2016 ARIANE toi markkinoille laitteen (Papillon + TM), joka alkuperäisen röntgenputken ja NBA-applikaattorin ansiosta säteilyttää tyydyttävästi (310°) resektiota lumpektomian jälkeen. Tämä säteilytys on verrattavissa Intrabeam-laitteen aikaansaamaan säteilytykseen. Papillon + TM -laitteen etuna on sen korkea annosnopeus, joka pystyy toimittamaan 20 Gy:n annoksen (NBA-applikaattorin pintaan) 2-4 minuutissa 30 minuutin sijaan Intrabeam-tekniikalla.

Lisäksi TARGIT A -tutkimuksen tulosten perusteella RPO-protokollaamme on tarpeen lisätä koko rinnan leikkauksen jälkeinen sädehoito sen mukaan, puoltaako lopullinen histologinen tulos välivaiheen uusiutumisriskiä.

Jos adjuvanttia kemoterapiaa ei ole, postoperatiivinen sädehoito aloitetaan 5-8 viikon kuluessa leikkauksesta.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida PAPILLON + TM -laitteen käyttö pienten rintasyöpien RPO:ssa yli 60-vuotiailla potilailla.