국소 유방암에서 Papillon +TM에 의한 수술별 방사선 요법(RPO) 기법 (RPOS+)

대부분의 암과 마찬가지로 유방암은 나이가 들면서 발병률이 증가합니다. 70세 이상의 노인 여성의 유방암이 정의되지만 60세부터 단순화된 보존적 치료가 관심을 받는 것으로 보입니다. 잘 선별된 작은 크기의 종양에 국한되며 국소 재발 위험이 낮습니다. .

실제로 유방 부피에 대한 종양의 비율은 보존적 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자의 선택을 최적화합니다.

표준 보존 치료는 전체 유방의 조사와 관련된 종양 절제술(겨드랑이 또는 감시 림프절 포함)로 대표됩니다. 6주 동안 60 그레이의 선량이 표준으로 간주됩니다.

방사선 요법을 줄이기 위해 유방의 가속 부분 방사선 조사(IPAS)는 여러 기술 옵션이 있는 광범위하게 탐구되는 연구 경로입니다. 이러한 IPAS 기술 중에서 수술별 방사선 요법(RPO)은 다양한 기술로 수행할 수 있는 대안입니다. 전자 요법 또는 50Kv의 X-선, MammositeTM 또는 간질 근접 요법이지만 이 경우 방사선 조사는 이 조사를 이차적으로 수행하기 위해 벡터를 설정하는 데 사용된 개입으로부터의 거리.

현재 7개의 무작위 임상시험에서 수술 전후 ELIOT(Electron Intraoperative therapy) 및 TARGIT A(표적 수술 중 방사선 요법)의 2건을 포함하여 IPAS의 결과를 테스트했습니다.

2003년에 시작된 TARGIT 시험은 전체 유방 방사선 조사군(ITS)에서 1,730명의 환자와 부분 방사선 조사군(IPAS)에서 1,721명의 환자를 모집했습니다. 전 세계 5개 대륙에서 진행되는 모집입니다. 50년 후의 T1N0 단계에 대해 표준 치료(겨드랑이 림프절 탐색 및 확산 조사와 관련된 종양 절제술: 60Gy/6주)와 IntrabeamTM으로 30분 동안 20Gy의 선량을 전달하는 수술당 방사선 요법을 비교합니다. 종양 절제 구멍의 표면. 결과는 중앙값 60개월의 추적 조사에서 IPAS 부문에서 훨씬 더 많은 국소 재발이 있지만(1.3% 대 3.3%, p = 0.042) 수술 시간 동안 RPO를 수행하는 경우 지연되지 않음) 비율을 나타냅니다. 국소 재발률은 2.1%에 불과합니다. 전체 생존에는 차이가 없었고 병발성 질병으로 인한 사망률은 RPO 그룹에서 더 낮았습니다. 최근 DEGRO 독일 의회에서 발표된 F Wenz와 독일 팀의 결과는 TARGIT A 임상시험에서 Mannheim에 포함된 185명의 환자에 대해 팔 RPO에서 5년 동안 국소 재발이 없었고 G3 독성 비율이 70임을 보여줍니다. 년) 20개의 독일 센터에서 치료받은 273명의 환자 중 1명의 국소 재발이 있었고 심각한 독성은 없었습니다. (스트랄 2016). 독일에서 외부 방사선 요법이 필요한 환자의 비율은 3% 미만입니다. 환자의 좋은 선택과 적절한 치료를 나타냅니다.

독일과 스페인에서는 유방의 RPO 50Kv가 보험 회사의 재정적 가정으로 인정됩니다. 프랑스에서 HAS의 최근 보고서(2016년 5월)는 RPO의 렌더링된 의료 서비스가 아직 검증되지 않았으며 이 기술은 항상 현재 연구를 정당화하는 임상 연구의 프레임워크 내에서 수행되어야 한다고 생각합니다.

Intrabeam TM의 대안. 1948년에 도입된 Philips RT50TM x 50 KV 방사선 치료 방사선 치료 장치는 피부암, 눈꺼풀암 및 직장암 치료에 사용되었습니다. PAM을 유지한 전체 피하 유방 절제술 후 유륜-유두 플라크(MAP)를 조사하기 위해 유방암 RPO에 사용할 수 있습니다. 이 장치는 더 이상 제조되지 않기 때문에 새로운 50KV 장치인 Papillon 50TM은 2009년부터 유럽(프랑스, 영국, 스웨덴, 덴마크 및 스위스)의 10개 센터에서 좋은 결과와 직장암에 대한 좋은 내성을 가지고 사용되었습니다. 피부와 눈꺼풀. 2010년 Centre Antoine Lacassagne는 다양한 종양(피부, 직장, 질)을 조사하기 위한 어플리케이터를 개발하고 평가하기 위해 프랑스 국립 연구 기관(ANR)으로부터 연구 계약을 체결했습니다. PAPILLON 50 BTM 장치를 사용하여 2011년에 애플리케이터 수술의 외과 의사는 구형의 2/3 부피에 종양 절제 부위를 조사하여 외과 의사 Centre Antoine Lacassagne가 잔류 질환의 위험이 있는 조직. TARGIT 테스트에서 Intrabeam ™은 사실상 구형 볼륨을 조사합니다. TARGIT 테스트의 좋은 결과와 다량의 조사된 세포에 대한 주장은 Papillon 50 ™ 장치의 진화를 정당화했습니다.

유방암에서 RPO를 실현하기 위해 2010년과 2012년 사이에 특정 애플리케이터를 설계하고 테스트했습니다. Applicator NBA(Nice Breast Applicator)는 Center Antoine Lacassagne가 보유한 유럽 특허를 획득했습니다.

2016년 10월 ARIANE은 원래의 X선관 덕분에 NBA 애플리케이터를 사용하여 유방 절제술 후 만족스럽게(310°) 절제를 조사하는 장치(Papillon + TM)를 출시했습니다. 이 조사는 Intrabeam 장치에 의해 달성된 것과 비슷합니다. Papillon+TM 장치의 장점은 Intrabeam 기술을 사용하여 30분이 아닌 2~4분 만에 20Gy의 선량을 (NBA 애플리케이터 표면에) 전달할 수 있는 높은 선량률입니다.

또한, TARGIT A 임상시험의 결과를 고려할 때 최종 조직학적 결과가 재발의 중간 위험도에 유리한지 여부에 따라 전체 유방의 수술 후 방사선 요법을 RPO 프로토콜에 추가해야 합니다.

보조 화학 요법이 없는 경우 수술 후 방사선 요법은 수술 후 5~8주 이내에 시작됩니다.

이 임상 연구의 목적은 60세 이상의 환자에서 작은 유방암의 RPO에 대한 PAPILLON + TM 장치의 사용을 검증하는 것입니다.