Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av intravenøs paracetamol og dexketoprofen for akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerter

20. april 2017 oppdatert av: Ibrahim Turkcuer, Pamukkale University

Sammenligning av effekten av intravenøs paracetamol og dexketoprofen for akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerter i akuttmottaket: En dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie

  • For tiden er paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler mye brukt av akuttleger i Tyrkia for behandling av pasienter med akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerter.
  • Målet med studien er å sammenligne effekten av intravenøs dexketoprofen med paracetamol ved behandling av akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Dette er den randomiserte dobbeltblindede kliniske studien for å sammenligne effekten av disse to legemidlene i denne kliniske settingen.
  • En randomisert klinisk studie ble utført i akuttavdelingen (ED) ved Pamukkale University Medical Faculty Hospital
  • Studiepersonell (legevakt og sykepleiere) ble opplært før studien.
  • Når intravenøse legemidler (Paracetamol, Dexketoprofen) ble anbefalt, ble en kvalifikasjonssjekkliste fylt ut av den behandlende legen.
  • Hvis det ikke fantes eksklusjonskriterier, ble skriftlig informert samtykke innhentet og baselineinformasjon, inkludert innledende akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerters alvorlighetsgrad med visuell analog skala (VAS) ble registrert.
  • Behovet for identifisering og innmelding av deltakere av ansatte med motstridende arbeidspress resulterte i rekruttering av et bekvemmelighetsutvalg av pasienter.
  • Alle pasienter som var kvalifisert for studien ble randomisert til en av to grupper:

Første gruppe: 1000 mg paracetamol ( perfalgan 10mg/ml løsning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenøs (IV) ble gitt 100 pasienter, andre gruppe: dexketoprofen 50 mg (arveles ampulle -Ufsa- Istanbul) intravenøs (IV) ble gitt 100 pasienter som bestemte brukes som en gruppe.

Legemiddelpakninger tilberedt i 150 ml serumfysiologi ble nummerert av en uavhengig sykepleier, som ikke var involvert i studien.

  • Legemidler ble tilberedt i henhold til den datamaskingenererte tilfeldige tallsekvensen for å tildele behandlingstildelinger
  • Tildelingslisten ble ført av legevaktsykepleier. Pasientene fikk paracetamol, dexketoprofen medisiner i henhold til deres tilfeldige tildelinger.
  • Etter registrering og registrering av baselineinformasjon ble den neste nummererte studiemedisinpakken innhentet og administrert intravenøst.
  • Randomisering ble oppnådd ved å bruke dataprogramvare for å generere tilfeldige tall. Under intervensjonen ble deltakerne overvåket av en oksygenmetningsmonitor (SpO2), et automatisk sfygmomanometer (blodtrykk) og en rytmemonitor (puls og rytmer)
  • En forsker blindet for pasienttildeling observerte hele prosedyren og registrerte de akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerterskårene.
  • Pasienter i begge grupper fikk to typer medisiner på lignende måte, og sikret dermed dobbeltblindhet.
  • Akutte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerter ble registrert ved 0, 15, 30 og 60 minutter på en VAS på 1 til 10
  • Redningsmedisin (Fentanyl 1mcg/kg) ble gitt intravenøst ​​til pasienter hvis smerte VAS skårer ≥ 5 på seksti minutter etter administrering av studiemedisin.
  • Alle andre medisiner som kreves under studien ble også registrert.
  • Under studien ble puls, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning (SpO2) registrert ved baseline (0 min), 15, 30 og 60 min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter var kvalifisert for inkludering hvis de var 18 år eller eldre, 65 år eller yngre Isolerte ikke-traumatiske muskel- og skjelettsmerter Pasienter som godtar å jobbe og mottar godkjenning VAS (visuell analog skala) score>5.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig lever-, nyre-, lunge- og hjertesvikt Skal være Graviditet og amming Har mottatt smertestillende midler i løpet av de siste 6 timene Pasienter i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetode. Pasienter med nevrologiske mangler Pasienter med isjias og ryggsmerter Pasienter med hjertebrystsmerter Pasienter med kroniske smerter Pasienter med eksisterende dexketoprofen og paracetamolindusert gastrointestinal blødning og perforasjon Pasienter med reflekterte smerter Pasienter med neoplastiske smerter Pasienter med allergitrekk og dexketopromolfen (paracetapromolfen) ) Analfabeter og pasienter med synsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracetamol
1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml løsning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter
1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml løsning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter
Andre navn:
  • Perfalgan
Eksperimentell: Dexketoprofen
Andre gruppe: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampulle -Ufsa- Istanbul) intravenøs (IV) ble gitt 100 pasienter
Andre gruppe: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampulle -Ufsa- Istanbul) intravenøs (IV) ble gitt 100 pasienter
Andre navn:
  • ASEKET
  • MØRKELIG
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av smerten på VAS
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Sammenligning av reduksjonen av ikke-traumatisk muskel- og skjelettsmerter VAS (visuell analog skala) score mellom de to gruppene. - (Første gruppe paracetamol og andre dexketoprofen)
Grunnlinje og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ezgi Demirozogul, MD, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Paracetamol

3
Abonnere