Laskimonsisäisen parasetamolin ja deksketoprofeenin tehon vertailu akuuttiin ei-traumaattiseen tuki- ja liikuntaelinkipuun

• Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan näiden kahden lääkkeen tehokkuutta tässä kliinisessä ympäristössä.
• Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Pamukkalen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan päivystysosastolla (ED).
• Tutkimushenkilöstö (päivystyslääkärit ja sairaanhoitajat) koulutettiin ennen tutkimusta.
• Kun suonensisäisiä lääkkeitä (parasetamoli, deksketoprofeeni) suositeltiin, hoitava lääkäri täytti kelpoisuuden tarkistuslistan.
• Jos poissulkemiskriteereitä ei ollut, hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ja perustiedot, mukaan lukien akuutin ei-traumaattisen tuki- ja liikuntaelinten kivun vakavuusarviot visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kirjattiin.
• Ristiriitaisen työpaineen omaavan henkilöstön tarve tunnistaa ja rekisteröidä osallistujat johti mukavuuspotilaiden rekrytointiin.
• Kaikki tutkimukseen kelvolliset potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:

Ensimmäinen ryhmä: 100 potilaalle annettiin 1000 mg parasetamolia (perfalgan 10mg/ml liuosBristol-Myers Squibb_UK) laskimonsisäisesti (IV), toinen ryhmä: deksketoprofeenia 50 mg (arveles-ampulli -Ufsa-Istanbul) laskimoon (IV) 100 potilaalle, joka määritettiin käytettäväksi ryhmänä.

Riippumaton sairaanhoitaja, joka ei osallistunut tutkimukseen, numeroi 150 ml:n seerumifysiologiaan valmistetut lääkepakkaukset.

• Lääkkeet valmistettiin tietokoneella generoidun satunnaislukusekvenssin mukaisesti hoitojakojen osoittamiseksi
• Jakoluetteloa piti ensihoitaja. Potilaat saivat parasetamoli- ja deksketoprofeenilääkitysohjelmia satunnaisten allokaatioidensa mukaan.
• Ilmoittautumisen ja lähtötilanteen tietojen kirjaamisen jälkeen hankittiin seuraava numeroitu tutkimuslääkepakkaus, joka annettiin suonensisäisesti.
• Satunnaistaminen saavutettiin käyttämällä tietokoneohjelmistoa satunnaislukujen luomiseen. Intervention aikana osallistujia seurattiin happisaturaatiomittarilla (SpO2), automaattisella sfygmomanometrillä (verenpaine) ja rytmimittarilla (syke ja rytmit).
• Yksi tutkija, joka oli sokeutunut potilaan jakamiseen, tarkkaili koko toimenpidettä ja kirjasi akuutin ei-traumaattisen tuki- ja liikuntaelinten kivun pisteet.
• Potilaat molemmissa ryhmissä saivat kahden tyyppistä lääkitystä samalla tavalla, mikä varmisti kaksoissokkoutumisen.
• Akuutin ei-traumaattisen tuki- ja liikuntaelinten kivun pisteet kirjattiin 0, 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla VAS:lla 1-10
• Pelastuslääkettä (Fentanyl 1 mcg/kg) annettiin potilaille suonensisäisesti, jos kivun VAS-pisteet olivat ≥ 5 kuudenkymmenen minuutin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
• Myös kaikki muut tutkimuksen aikana tarvittavat lääkkeet kirjattiin.
• Tutkimuksen aikana pulssi, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, hengitystaajuus ja happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin lähtötasolla (0 min), 15, 30 ja 60 min.