Vergleich der Wirksamkeit von intravenösem Paracetamol und Dexketoprofen bei akuten nichttraumatischen Schmerzen des Bewegungsapparates

• Dies ist die randomisierte doppelblinde klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit dieser beiden Medikamente in diesem klinischen Umfeld.
• Eine randomisierte klinische Studie wurde in der Notaufnahme (ED) des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Pamukkale durchgeführt
• Das Studienpersonal (Notarzt und Pflegepersonal) wurde vor der Studie geschult.
• Wenn intravenöse Medikamente (Paracetamol, Dexketoprofen) empfohlen wurden, wurde vom behandelnden Arzt eine Eignungscheckliste ausgefüllt.
• Wenn es keine Ausschlusskriterien gab, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und Basisinformationen, einschließlich anfänglicher akuter nicht-traumatischer muskuloskelettaler Schmerzschwerebewertungen mit visueller Analogskala (VAS), aufgezeichnet.
• Die Notwendigkeit der Identifizierung und Registrierung von Teilnehmern durch Mitarbeiter mit widersprüchlichen Arbeitsbelastungen führte zur Rekrutierung einer zweckmäßigen Stichprobe von Patienten.
• Alle für die Studie geeigneten Patienten wurden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Erste Gruppe: 100 Patienten erhielten 1000 mg Paracetamol (Perfalgan 10 mg/ml LösungBristol-Myers Squibb_UK) intravenös (IV) verabreicht. Zweite Gruppe: 100 Patienten erhielten 50 mg Dexketoprofen (Arveles Ampulle – Ufsa – Istanbul) intravenös (IV). als Gruppe anzuwenden.

Arzneimittelpackungen, die in 150 ml Serumphysiologie hergestellt wurden, wurden von einer unabhängigen Krankenschwester nummeriert, die nicht an der Studie beteiligt war.

• Medikamente wurden gemäß der computergenerierten Zufallszahlenfolge hergestellt, um Behandlungszuweisungen zuzuordnen
• Die Belegungsliste wurde von der Notrufschwester geführt. Die Patienten erhielten die Paracetamol- und Dexketoprofen-Medikamentenschemata gemäß ihrer zufälligen Zuordnung.
• Nach der Registrierung und Aufzeichnung der Baseline-Informationen wurde die nächste nummerierte Studienmedikamentenpackung erhalten und intravenös verabreicht.
• Die Randomisierung wurde durch die Verwendung von Computersoftware zur Generierung von Zufallszahlen erreicht. Während der Intervention wurden die Teilnehmer mit einem Sauerstoffsättigungsmonitor (SpO2), einem automatischen Blutdruckmessgerät (Blutdruck) und einem Rhythmusmonitor (Herzfrequenz und Rhythmen) überwacht.
• Ein Forscher, der für die Patientenzuordnung blind war, beobachtete das gesamte Verfahren und zeichnete die Werte für akute nicht-traumatische muskuloskelettale Schmerzen auf.
• Die Patienten in beiden Gruppen erhielten zwei Arten von Medikamenten auf ähnliche Weise, wodurch eine Doppelblindheit sichergestellt wurde.
• Akute nicht-traumatische muskuloskelettale Schmerzwerte wurden bei 0, 15, 30 und 60 min auf einer VAS von 1 bis 10 aufgezeichnet
• Die Notfallmedikation (Fentanyl 1 mcg/kg) wurde den Patienten intravenös verabreicht, wenn die Schmerz-VAS-Scores ≥ 5 innerhalb von 60 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments waren.
• Alle anderen Medikamente, die während der Studie benötigt wurden, wurden ebenfalls aufgezeichnet.
• Während der Studie wurden Pulsfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung (SpO2) zu Studienbeginn (0 min), 15, 30 und 60 min aufgezeichnet.