Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​intravenøs paracetamol og dexketoprofen til akutte ikke-traumatiske muskel- og skeletsmerter

20. april 2017 opdateret af: Ibrahim Turkcuer, Pamukkale University

Sammenligning af effektiviteten af ​​intravenøs paracetamol og dexketoprofen til akutte ikke-traumatiske muskel- og skeletsmerter i akutmodtagelsen: Et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg

  • I øjeblikket anvendes paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i vid udstrækning af akutlæger i Tyrkiet til behandling af patienter med akutte ikke-traumatiske muskel- og skeletsmerter.
  • Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs dexketoprofen med paracetamol i behandlingen af ​​akutte ikke-traumatiske muskel- og skeletsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Dette er det randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​disse to lægemidler i dette kliniske miljø.
  • Et randomiseret klinisk forsøg blev udført i Emergency Department (ED) på Pamukkale University Medical Faculty Hospital
  • Undersøgelsespersonale (akutlæger og sygeplejersker) blev uddannet før undersøgelsen.
  • Når intravenøse lægemidler (Paracetamol, Dexketoprofen) blev anbefalet, udfyldte den behandlende læge en berettigelsestjekliste.
  • Hvis der ikke var nogen eksklusionskriterier, blev der indhentet skriftligt informeret samtykke, og baseline-information, inklusive initial akutte ikke-traumatiske muskuloskeletale smerters sværhedsgradvurderinger med visuel analog skala (VAS) blev registreret.
  • Behovet for identifikation og tilmelding af deltagere af personale med modstridende arbejdspres resulterede i rekruttering af en bekvemmelighedsprøve af patienter.
  • Alle patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev randomiseret til en af ​​to grupper:

Første gruppe: 1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml opløsning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter, anden gruppe: dexketoprofen 50 mg (arveles ampul -Ufsa-Istanbul) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter, som bestemte skal anvendes som en gruppe.

Lægemiddelpakninger fremstillet i 150 ml serumfysiologi blev nummereret af en uafhængig sygeplejerske, som ikke var involveret i undersøgelsen.

  • Lægemidler blev fremstillet i henhold til den computergenererede tilfældige talsekvens for at tildele behandlingstildelinger
  • Tildelingslisten blev ført af akutsygeplejersken. Patienterne modtog paracetamol, dexketoprofen medicin ordninger i henhold til deres tilfældige tildelinger.
  • Efter tilmelding og registrering af basislinjeinformation blev den næste nummererede undersøgelseslægemiddelpakke opnået og administreret intravenøst.
  • Randomisering blev opnået ved at bruge computersoftware til at generere tilfældige tal. Under interventionen blev deltagerne overvåget af en iltmætning (SpO2) monitor, et automatisk blodtryksmåler (blodtryk) og en rytmemonitor (puls og rytmer)
  • En forsker, der var blind for patienttildeling, observerede hele proceduren og registrerede de akutte ikke-traumatiske muskuloskeletale smertescores.
  • Patienter i begge grupper modtog to typer medicin på samme måde, hvilket sikrede dobbeltblindhed.
  • Akutte ikke-traumatiske muskuloskeletale smertescore blev registreret efter 0, 15, 30 og 60 minutter på en VAS på 1 til 10
  • Redningsmedicin (Fentanyl 1 mcg/kg) blev givet intravenøst ​​til patienter, hvis smerte VAS scorer ≥ 5 i tres minutter efter administration af undersøgelseslægemidlet.
  • Alle andre nødvendige medikamenter under undersøgelsen blev også registreret.
  • Under undersøgelsen blev pulsfrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens og iltmætning (SpO2) registreret ved baseline (0 min), 15, 30 og 60 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berettiget til inklusion, hvis de var 18 år eller ældre, 65 år eller yngre Isolerede ikke-traumatiske muskuloskeletale smerter Patienter, der accepterer at arbejde og modtager godkendelsen VAS (visuel analog skala) score>5.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig lever-, nyre-, lunge- og hjertesvigt Skal være Graviditet og amning Har modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer Patienter i den fødedygtige alder, som ikke bruger en præventionsmetode. Patienter med neurologiske mangler Patienter med iskias- og rygsmerter Patienter med hjerte-brystsmerter Patienter med kroniske smerter Patienter med allerede eksisterende dexketoprofen og paracetamol-induceret gastrointestinal blødning og perforation Patienter med reflekterede smerter Patienter med neoplastiske smerter Patienter med et allergitræk og dexketopromolfen (paracetapromolfen) ) Analfabeter og patienter med synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol
1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml opløsning Bristol-Myers Squibb_DK) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter
Medicin: Paracetamol
1000 mg paracetamol (perfalgan 10 mg/ml opløsning Bristol-Myers Squibb_DK) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter
Andre navne:
  • Perfalgan
Eksperimentel: Dexketoprofen
Anden gruppe: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampul -Ufsa- Istanbul) intravenøst ​​(IV) fik 100 patienter
Medicin: Dexketoprofen
Anden gruppe: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampul -Ufsa- Istanbul) intravenøst ​​(IV) fik 100 patienter
Andre navne:
  • ASEKET
  • MØRKE
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerten på VAS
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Sammenligning af reduktionen af ​​ikke-traumatisk muskuloskeletale smerte VAS (visuel analog skala) score mellem de to grupper. - (Første gruppe Paracetamol og Anden Dexketoprofen)
Baseline og 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezgi Demirozogul, MD, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015TPF028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner