Porównanie skuteczności dożylnego paracetamolu i deksketoprofenu w ostrym nieurazowym bólu mięśniowo-szkieletowym

• Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu porównanie skuteczności tych dwóch leków w tej sytuacji klinicznej.
• Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziale ratunkowym (SOR) Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale
• Personel badania (lekarze ratunkowi i pielęgniarki) został przeszkolony przed badaniem.
• W przypadku zalecania leków dożylnych (Paracetamol, Dexketoprofen) lekarz prowadzący wypełniał listę kwalifikacyjną.
• Jeśli nie było kryteriów wykluczenia, uzyskano pisemną świadomą zgodę i zarejestrowano podstawowe informacje, w tym początkowe ostre, nieurazowe oceny nasilenia bólu mięśniowo-szkieletowego z wizualną skalą analogową (VAS).
• Potrzeba identyfikacji i rejestracji uczestników przez personel ze sprzecznymi presjami w pracy zaowocowała rekrutacją wygodnej próby pacjentów.
• Wszyscy chorzy kwalifikujący się do badania zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Pierwsza grupa: 1000 pacjentów otrzymało 1000 mg paracetamolu (roztwór perfalgan 10 mg/ml Bristol-Myers Squibb_UK) dożylnie (IV) 100 pacjentom Druga grupa: deksketoprofen 50 mg (ampułka arveles -Ufsa- Stambuł) podano dożylnie (iv.) 100 pacjentom, co określiło do zastosowania jako grupa.

Opakowania leków przygotowane w 150 ml fizjologii surowicy były numerowane przez niezależną pielęgniarkę, która nie była zaangażowana w badanie.

• Leki przygotowano zgodnie z generowaną komputerowo sekwencją liczb losowych w celu przypisania alokacji leczenia
• Listę przydziałów prowadziła pielęgniarka ratunkowa. Pacjenci otrzymywali paracetamol, deksketoprofen zgodnie z ich losowym przydziałem.
• Po zarejestrowaniu i zarejestrowaniu informacji wyjściowych uzyskano kolejne numerowane opakowanie leku badanego i podano je dożylnie.
• Randomizację osiągnięto za pomocą oprogramowania komputerowego do generowania liczb losowych. Podczas interwencji uczestnicy byli monitorowani za pomocą monitora nasycenia tlenem (SpO2), automatycznego sfigmomanometru (ciśnienie krwi) i monitora rytmu (tętno i rytmy)
• Jeden z badaczy, który nie znał przydziału pacjentów, obserwował całą procedurę i rejestrował wyniki ostrego, nieurazowego bólu mięśniowo-szkieletowego.
• Pacjenci w obu grupach otrzymywali dwa rodzaje leków w podobny sposób, zapewniając w ten sposób podwójną ślepą próbę.
• Oceny ostrego nieurazowego bólu mięśniowo-szkieletowego rejestrowano po 0, 15, 30 i 60 minutach w skali VAS od 1 do 10
• Lek ratunkowy (fentanyl 1 mcg/kg) podawano dożylnie pacjentom, którym ból w skali VAS wynosił ≥ 5 w sześćdziesiąt minut po podaniu badanego leku.
• Rejestrowano również wszystkie inne leki wymagane podczas badania.
• Podczas badania częstość tętna, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie tlenem (SpO2) rejestrowano na początku badania (0 min), 15, 30 i 60 min.