- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03196297
En studie som evaluerer effektivitet og sikkerhet ved profylaktisk administrering av Concizumab hos pasienter med alvorlig hemofili A uten inhibitorer (explorer™5)
15. november 2021 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
En multisenterforsøk som evaluerer effektivitet og sikkerhet ved profylaktisk administrering av Concizumab hos pasienter med alvorlig hemofili A uten inhibitorer
Denne studien er utført i Asia, Europa og USA (USA).
Målet med studien er å vurdere effekten av concizumab administrert s.c.
(subkutant, under huden) én gang daglig for å forhindre blødningsepisoder hos pasienter med alvorlig hemofili A uten inhibitorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caen, Frankrike, 14033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Italia, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japan, 634-8522
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 167-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Málaga, Spania, 29010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spania, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Solna, Sverige, 171 64
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bornova-IZMIR, Tyrkia, 35100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
İstanbul, Tyrkia, 34098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Lviv, Ukraina, 79044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - Informert samtykke innhentet før noen prøverelaterte aktiviteter.
Utprøvingsrelaterte aktiviteter er alle prosedyrer som utføres som en del av utprøvingen, inkludert aktiviteter for å bestemme egnetheten for studien - Mannlige pasienter i alderen 18 år eller eldre ved signering av informert samtykke, diagnostisert med alvorlig hemofili A (FVIII-aktivitet) under 1 %), basert på medisinske journaler eller resultater ved screening Eksklusjonskriterier: - Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor utprøvingsprodukt(er) eller relaterte produkter - Kjent arvelig eller ervervet blødningsforstyrrelse annet enn hemofili A - Tilstedeværelse av hemmere (nøytraliserende antistoffer) mot Faktor VIII (lik eller over 0,6 Bethesda-enheter) ved screening målt ved Nijmegen-metoden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Concizumab
Daglig administrering av concizumab til både on-demand og profylakse pasienter
|
0,15 mg/kg (med potensiell trinnvis doseadministrasjon til 0,25 mg/kg) administrert daglig s.c (subkutant, under huden).
Behandlingsvarigheten er 24 uker i hovedfasen, og 52 uker i forlengelsesfasen
Gjennombruddsblødningsepisoder vil bli behandlet av pasientene hjemme med turoctocog alfa etter vurdering av studielegen, som også vil velge dosenivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall blødningsepisoder i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
|
Antallet blødningsepisoder som ble behandlet i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart er presentert.
Dataene presenteres på siste dosenivå da blødningen oppsto.
|
I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall blødningsepisoder i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
|
Antallet blødningsepisoder som ble behandlet i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart er presentert.
Dataene presenteres på siste dosenivå da blødningen oppsto.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
|
|
Antall spontane blødningsepisoder i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
|
Blødninger som ikke var knyttet til en spesifikk, kjent handling eller hendelse kalles spontane blødningsepisoder.
Antall spontane blødningsepisoder som ble behandlet i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart er presentert.
Dataene presenteres på siste dosenivå da blødningen oppsto.
|
I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
|
|
Antall spontane blødningsepisoder i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
|
Blødninger som ikke var knyttet til en spesifikk, kjent handling eller hendelse kalles spontane blødningsepisoder.
Antall spontane blødningsepisoder som ble behandlet i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart er presentert.
Dataene presenteres på siste dosenivå da blødningen oppsto.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
|
|
Antall behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
En uønsket hendelse (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som hadde gitt et legemiddel, og som ikke nødvendigvis hadde en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En TEAE ble definert som en hendelse som startet fra første eksponering for behandling til siste besøk i studien.
Antall TEAE som oppstod i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per dosenivå deltakerne var på på tidspunktet for utbruddet av bivirkningen.
|
I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Antall behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
En uønsket hendelse (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som hadde gitt et legemiddel, og som ikke nødvendigvis hadde en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En TEAE ble definert som en hendelse som startet fra første eksponering for behandling til siste besøk i studien.
Antall TEAE som oppsto i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per dosenivå deltakerne var på på tidspunktet for utbruddet av bivirkningen.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Forekomst av anti-concizumab-antistoffer i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Forekomst av anti-concizumab-antistoffer i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
I de rapporterte dataene utleder "Ja" antall deltakere som viste positive anti-concizumab-antistofftester, mens "Nei" utleder antall deltakere som viste negative anti-concizumab-antistofftester.
|
I løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Forekomst av anti-concizumab-antistoffer i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Forekomst av anti-concizumab-antistoffer i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
I de rapporterte dataene utleder "Ja" antall deltakere som viste positive anti-concizumab-antistofftester, mens "Nei" utleder antall deltakere som viste negative anti-concizumab-antistofftester.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i fibrinogen i løpet av 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i fibrinogen i løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i fibrinogen i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i fibrinogen i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i D-dimer i løpet av 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i D-dimer i løpet av minst 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) presenteres.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i D-dimer i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i D-dimer i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i protrombinfragment 1 + 2 (F1 + F2) i løpet av 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i F1 + F2 i løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) presenteres.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i protrombinfragment 1 + 2 (F1 + F2) i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i F1 + F2 i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i protrombintid (PT) i løpet av 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i PT i løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) presenteres.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i protrombintid (PT) i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i PT i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) presenteres.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i aktivert partiell tromboplastintid (APTT) i løpet av 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i APTT i løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i aktivert partiell tromboplastintid (APTT) i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i APTT i løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i antitrombin (AT) i løpet av 24 uker fra behandlingsstart
Tidsramme: I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i AT i løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0) presenteres.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av 24 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Endring i antitrombin (AT) etter minst 76 uker fra behandling
Tidsramme: I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
Endring i AT etter minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0) presenteres.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
I løpet av minst 76 uker fra behandlingsstart (uke 0)
|
|
Konsentrasjon av Concizumab før siste doseadministrasjon ved 24 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
Konsentrasjon av concizumab før siste doseadministrasjon ved 24 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
|
Konsentrasjon av Concizumab før siste dose administrasjon etter minst 76 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
Konsentrasjon av concizumab før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
|
Free Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) Konsentrasjonsverdi før siste doseadministrasjon ved 24 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
Konsentrasjonsverdien for fri TFPI (TFPI ikke bundet til concizumab) før siste doseadministrasjon ved 24 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
|
Free Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) Konsentrasjonsverdi før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
Fri TFPI-konsentrasjonsverdi før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker vises.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
|
Maksimal trombingenerering før siste doseadministrasjon ved 24 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
Maksimal trombingenerering er den maksimale konsentrasjonen av trombin dannet på et gitt tidspunkt.
Maksimal trombingenerering før siste doseadministrasjon ved 24 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
|
Maksimal trombingenerering før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
Maksimal trombingenerering er den maksimale konsentrasjonen av trombin dannet på et gitt tidspunkt.
Maksimal trombingenerering før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
|
Endogent trombinpotensial før siste doseadministrasjon ved 24 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
Det endogene trombinpotensialet (ETP), definert som mengden trombin som kan genereres etter in vitro-aktivering av koagulasjon med vevsfaktor som trigger og fosfolipider som blodplateerstatning.
Endogent trombinpotensial før siste doseadministrasjon ved 24 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
|
Endogent trombinpotensial før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
Det endogene trombinpotensialet (ETP), definert som mengden trombin som kan genereres etter in vitro-aktivering av koagulasjon med vevsfaktor som trigger og fosfolipider som blodplateerstatning.
Endogent trombinpotensial før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
|
Trombingenerasjonshastighetsindeks før siste doseadministrasjon ved 24 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
Trombingenereringshastighetsindeks representerer den effektive hastigheten for trombingenerering mellom etterslepstid og tid til topp.
Trombingenereringshastighetsindeks før siste doseadministrasjon ved 24 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon ved 24 uker
|
|
Trombingenerasjonshastighetsindeks før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
Tidsramme: Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
Trombingenereringshastighetsindeks representerer den effektive hastigheten for trombingenerering mellom etterslepstid og tid til topp.
Trombingenereringshastighetsindeks før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker er presentert.
Dataene presenteres per siste dosenivå som deltakerne har nådd ved vurderingstidspunktet.
|
Før siste doseadministrasjon etter minst 76 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shapiro AD, Angchaisuksiri P, Astermark J, Benson G, Castaman G, Eichler H, Jimenez-Yuste V, Kavakli K, Matsushita T, Poulsen LH, Wheeler AP, Young G, Zupancic-Salek S, Oldenburg J, Chowdary P. Long-term efficacy and safety of subcutaneous concizumab prophylaxis in hemophilia A and hemophilia A/B with inhibitors. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3422-3432. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006403.
- Shapiro AD, Angchaisuksiri P, Astermark J, Benson G, Castaman G, Chowdary P, Eichler H, Jimenez-Yuste V, Kavakli K, Matsushita T, Poulsen LH, Wheeler AP, Young G, Zupancic-Salek S, Oldenburg J. Subcutaneous concizumab prophylaxis in hemophilia A and hemophilia A/B with inhibitors: phase 2 trial results. Blood. 2019 Nov 28;134(22):1973-1982. doi: 10.1182/blood.2019001542.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN7415-4255
- U1111-1179-3872 (ANNEN: World Health Organization (WHO))
- 2016-000614-29 (REGISTER: EudraCT)
- JapicCTI-173682 (REGISTER: JAPIC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofili A
-
Changi General HospitalPåmelding etter invitasjonLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australia, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåStanford Type A Aortadisseksjon | Akutt type A aortadisseksjon | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike
Kliniske studier på Concizumab
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeHemofili A med inhibitorer | Hemofili B med inhibitorerSpania, Australia, India, Storbritannia, Polen, Malaysia, Mexico, Forente stater, Serbia, Japan, Sør-Afrika, Canada, Kroatia, Danmark, Algerie, Slovakia, Frankrike, Italia, Norge, Sør -Korea, Tsjekkia, Russland, Østerrike, Ukraina, Tyrkia... og mer
-
Novo Nordisk A/STilgjengeligMedfødt hemofiliForente stater, Sverige, Bulgaria
-
Novo Nordisk A/SPåmelding etter invitasjon
-
Novo Nordisk A/SFullførtMedfødt blødningsforstyrrelse | Hemofili A med inhibitorer | Hemofili B med inhibitorerForente stater, Østerrike, Spania, Japan, Kroatia, Italia, Storbritannia, Israel, Sverige, Ukraina, Malaysia, Hellas, Danmark, Canada
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeHemofili A og B med og uten inhibitorerSpania, Forente stater, Canada, Polen, Malaysia, India, Thailand, Storbritannia, Frankrike, Estland, Sør-Afrika, Hellas, Japan, Norge, Algerie, Italia, Libanon, Litauen, Romania, Tyrkia (Türkiye), Nord-Makedonia, Bulgaria, Bosnia og Herzegovina og mer
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeHemofili A uten inhibitorer | Hemofili B uten inhibitorerSpania, Forente stater, Storbritannia, Australia, Litauen, Frankrike, India, Estland, Polen, Malaysia, Mexico, Japan, Serbia, Sør-Afrika, Canada, Algerie, Bosnia og Herzegovina, Ungarn, Italia, Slovakia, Sverige, Tyskland, Sør -Korea, Tyrkia... og mer
-
Novo Nordisk A/SPåmelding etter invitasjonHaemophilia A, Haemophilia BJapan
-
Novo Nordisk A/SFullførtMedfødt blødningsforstyrrelse | Hemofili AForente stater, Nederland, Østerrike, Spania, Polen, Storbritannia, Kroatia, Tyskland, Malaysia, Australia, Frankrike, Israel, Thailand, Ukraina, Tyrkia
-
University Hospital, BordeauxFullførtGlanzmann trombasteniFrankrike