- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03196297
Et forsøg, der evaluerer effektivitet og sikkerhed ved profylaktisk administration af Concizumab hos patienter med svær hæmofili A uden inhibitorer (explorer™5)
15. november 2021 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Et multicenterforsøg, der evaluerer effektivitet og sikkerhed ved profylaktisk administration af Concizumab hos patienter med svær hæmofili A uden inhibitorer
Dette forsøg udføres i Asien, Europa og USA (USA).
Formålet med forsøget er at vurdere effektiviteten af concizumab administreret s.c.
(subkutant, under huden) én gang dagligt for at forhindre blødningsepisoder hos patienter med svær hæmofili A uden inhibitorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caen, Frankrig, 14033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes Cedex 1, Frankrig, 44093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Milano, Italien, 20124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Italien, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japan, 634-8522
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 167-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bornova-IZMIR, Kalkun, 35100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
İstanbul, Kalkun, 34098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Solna, Sverige, 171 64
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Lviv, Ukraine, 79044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter.
Forsøgsrelaterede aktiviteter er alle procedurer, der udføres som en del af forsøget, herunder aktiviteter for at bestemme egnetheden til forsøget - Mandlige patienter på 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke, diagnosticeret med svær hæmofili A (FVIII aktivitet) under 1 %), baseret på lægejournaler eller resultater ved screening Eksklusionskriterier: - Kendt eller formodet overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter - Kendt arvelig eller erhvervet blødningssygdom bortset fra hæmofili A - Tilstedeværelse af inhibitorer (neutraliserende antistoffer) mod Faktor VIII (lig med eller over 0,6 Bethesda-enheder) ved screening målt ved Nijmegen-metoden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Concizumab
Daglig administration af concizumab til både on-demand og profylakse patienter
|
0,15 mg/kg (med potentiel trinvis dosisadministration til 0,25 mg/kg) administreret dagligt subkutant (subkutant under huden).
Behandlingsvarighed er 24 uger i hovedfasen og 52 uger i forlængelsesfasen
Gennembrudsblødningsepisoder vil blive behandlet af patienterne derhjemme med turoctocog alfa efter undersøgelseslægens skøn, som også vil vælge dosisniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af blødningsepisoder i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I mindst 24 uger fra behandlingsstart
|
Antallet af blødningsepisoder, der blev behandlet i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart, vises.
Dataene præsenteres på det sidste dosisniveau, hvor blødningen opstod.
|
I mindst 24 uger fra behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af blødningsepisoder i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I mindst 76 uger fra behandlingsstart
|
Antallet af blødningsepisoder, der blev behandlet i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart, vises.
Dataene præsenteres på det sidste dosisniveau, hvor blødningen opstod.
|
I mindst 76 uger fra behandlingsstart
|
|
Antallet af spontane blødningsepisoder i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I mindst 24 uger fra behandlingsstart
|
Blødninger, der ikke var forbundet med en specifik, kendt handling eller hændelse, kaldes spontane blødningsepisoder.
Antallet af spontane blødningsepisoder, der blev behandlet i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart, vises.
Dataene præsenteres på det sidste dosisniveau, hvor blødningen opstod.
|
I mindst 24 uger fra behandlingsstart
|
|
Antallet af spontane blødningsepisoder i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I mindst 76 uger fra behandlingsstart
|
Blødninger, der ikke var forbundet med en specifik, kendt handling eller hændelse, kaldes spontane blødningsepisoder.
Antallet af spontane blødningsepisoder, der blev behandlet i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart, vises.
Dataene præsenteres på det sidste dosisniveau, hvor blødningen opstod.
|
I mindst 76 uger fra behandlingsstart
|
|
Antal behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som fik et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling.
En TEAE blev defineret som en hændelse, der startede fra den første eksponering for behandling til det sidste besøg i forsøget.
Antallet af TEAE'er, der opstod i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0), vises.
Dataene præsenteres pr. dosisniveau, deltagerne var på på tidspunktet for indtræden af den uønskede hændelse.
|
I løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Antal behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som fik et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling.
En TEAE blev defineret som en hændelse, der startede fra den første eksponering for behandling til det sidste besøg i forsøget.
Antallet af TEAE'er, der opstod i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0), vises.
Dataene præsenteres pr. dosisniveau, deltagerne var på på tidspunktet for indtræden af den uønskede hændelse.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Forekomst af anti-concizumab-antistoffer i mindst 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Forekomst af anti-concizumab-antistoffer i mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
I de rapporterede data udleder 'Ja' antallet af deltagere, der viste positive anti-concizumab-antistoftest, mens 'Nej' udleder antallet af deltagere, der viste negative anti-concizumab-antistoftests.
|
I løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Forekomst af anti-concizumab-antistoffer i mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Der vises forekomst af anti-concizumab-antistoffer i mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0).
I de rapporterede data udleder 'Ja' antallet af deltagere, der viste positive anti-concizumab-antistoftest, mens 'Nej' udleder antallet af deltagere, der viste negative anti-concizumab-antistoftests.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i fibrinogen i løbet af 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i fibrinogen i løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i fibrinogen i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i fibrinogen i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i D-dimer i løbet af 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i D-dimer i løbet af mindst 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i D-dimer i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i D-dimer i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i protrombinfragment 1 + 2 (F1 + F2) i løbet af 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i F1 + F2 i løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i protrombinfragment 1 + 2 (F1 + F2) i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i F1 + F2 i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i protrombintid (PT) i løbet af 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i PT i løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) er præsenteret.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i protrombintid (PT) i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i PT i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0) er præsenteret.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) i løbet af 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i APTT i løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i APTT i løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i antitrombin (AT) i løbet af 24 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i AT i løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af 24 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Ændring i antitrombin (AT) efter mindst 76 uger fra behandling
Tidsramme: I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
Ændring i AT efter mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0) vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
I løbet af mindst 76 uger fra behandlingsstart (uge 0)
|
|
Koncentration af Concizumab før den sidste dosis administration ved 24 uger
Tidsramme: Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
Koncentrationen af concizumab før den sidste dosisindgivelse efter 24 uger vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
|
Koncentration af Concizumab før den sidste dosis administration efter mindst 76 uger
Tidsramme: Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
Koncentrationen af concizumab før den sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
|
Free Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) koncentrationsværdi før den sidste dosisadministration ved 24 uger
Tidsramme: Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
Koncentrationsværdien for fri TFPI (TFPI ikke bundet til concizumab) før den sidste dosisindgivelse efter 24 uger vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
|
Free Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) Koncentrationsværdi før den sidste dosisadministration efter mindst 76 uger
Tidsramme: Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
Fri TFPI-koncentrationsværdi før den sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
|
Maksimal trombingenerering før den sidste dosisadministration efter 24 uger
Tidsramme: Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
Peak thrombin generation er den maksimale koncentration af thrombin dannet på et givet tidspunkt.
Maksimal thrombingenerering før den sidste dosisindgivelse efter 24 uger er vist.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
|
Maksimal trombingenerering før den sidste dosisadministration efter mindst 76 uger
Tidsramme: Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
Peak thrombin generation er den maksimale koncentration af thrombin dannet på et givet tidspunkt.
Maksimal trombingenerering før den sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
|
Endogent trombinpotentiale før den sidste dosisadministration efter 24 uger
Tidsramme: Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
Det endogene trombinpotentiale (ETP), defineret som mængden af trombin, der kan dannes efter in vitro aktivering af koagulation med vævsfaktor som trigger og fosfolipider som blodpladeerstatning.
Endogent trombinpotentiale før den sidste dosisindgivelse efter 24 uger er præsenteret.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
|
Endogent trombinpotentiale før den sidste dosisadministration efter mindst 76 uger
Tidsramme: Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
Det endogene trombinpotentiale (ETP), defineret som mængden af trombin, der kan dannes efter in vitro aktivering af koagulation med vævsfaktor som trigger og fosfolipider som blodpladeerstatning.
Endogent trombinpotentiale før den sidste dosisadministration efter mindst 76 uger er præsenteret.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
|
Thrombin Generation Velocity Index før den sidste dosisadministration ved 24 uger
Tidsramme: Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
Thrombingenereringshastighedsindeks repræsenterer den effektive hastighed for thrombingenerering mellem forsinkelsestid og tid til top.
Thrombingenereringshastighedsindeks før den sidste dosisindgivelse efter 24 uger er vist.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Forud for den sidste dosisindgivelse efter 24 uger
|
|
Thrombin Generation Velocity Index før den sidste dosis administration efter mindst 76 uger
Tidsramme: Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
Thrombingenereringshastighedsindeks repræsenterer den effektive hastighed for thrombingenerering mellem forsinkelsestid og tid til top.
Thrombingenereringshastighedsindeks før den sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger vises.
Dataene præsenteres efter det sidste dosisniveau, som deltagerne har nået på vurderingstidspunktet.
|
Før sidste dosisindgivelse efter mindst 76 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shapiro AD, Angchaisuksiri P, Astermark J, Benson G, Castaman G, Eichler H, Jimenez-Yuste V, Kavakli K, Matsushita T, Poulsen LH, Wheeler AP, Young G, Zupancic-Salek S, Oldenburg J, Chowdary P. Long-term efficacy and safety of subcutaneous concizumab prophylaxis in hemophilia A and hemophilia A/B with inhibitors. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3422-3432. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006403.
- Shapiro AD, Angchaisuksiri P, Astermark J, Benson G, Castaman G, Chowdary P, Eichler H, Jimenez-Yuste V, Kavakli K, Matsushita T, Poulsen LH, Wheeler AP, Young G, Zupancic-Salek S, Oldenburg J. Subcutaneous concizumab prophylaxis in hemophilia A and hemophilia A/B with inhibitors: phase 2 trial results. Blood. 2019 Nov 28;134(22):1973-1982. doi: 10.1182/blood.2019001542.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
22. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN7415-4255
- U1111-1179-3872 (ANDET: World Health Organization (WHO))
- 2016-000614-29 (REGISTRERING: EudraCT)
- JapicCTI-173682 (REGISTRERING: JAPIC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili A
-
Novo Nordisk A/STilmelding efter invitationHaemophilia A, Haemophilia BJapan
-
Changi General HospitalTilmelding efter invitationLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australien, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnu
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Trukket tilbageBisphenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaAfsluttet
Kliniske forsøg med Concizumab
-
Novo Nordisk A/SLedigMedfødt hæmofiliForenede Stater, Sverige, Bulgarien
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeHæmofili A uden inhibitorer | Hæmofili B uden inhibitorerSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Litauen, Frankrig, Indien, Estland, Polen, Malaysia, Mexico, Japan, Serbien, Sydafrika, Canada, Algeriet, Bosnien-Hercegovina, Ungarn, Italien, Slovakiet, Sverige, Tyskland og mere
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeHæmofili A med inhibitorer | Hæmofili B med inhibitorerSpanien, Australien, Indien, Det Forenede Kongerige, Polen, Malaysia, Mexico, Forenede Stater, Serbien, Japan, Sydafrika, Canada, Kroatien, Danmark, Algeriet, Slovakiet, Frankrig, Italien, Norge, Portugal, Sydkorea, Tjekkiet, Rusland, ... og mere
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeHæmofili A og B med og uden inhibitorerSpanien, Forenede Stater, Canada, Polen, Malaysia, Indien, Thailand, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Estland, Sydafrika, Grækenland, Bulgarien, Japan, Norge, Algeriet, Libanon, Litauen, Rumænien, Tyrkiet (Türkiye), Nordm... og mere
-
Novo Nordisk A/STilmelding efter invitation
-
Novo Nordisk A/STilmelding efter invitationHaemophilia A, Haemophilia BJapan
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili AForenede Stater, Holland, Østrig, Spanien, Polen, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Tyskland, Malaysia, Australien, Frankrig, Israel, Thailand, Ukraine, Kalkun
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A med inhibitorer | Hæmofili B med inhibitorerForenede Stater, Østrig, Spanien, Japan, Kroatien, Italien, Det Forenede Kongerige, Israel, Sverige, Ukraine, Malaysia, Grækenland, Danmark, Canada
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetGlanzmann ThrombastheniaFrankrig