Effekt- og sikkerhetsstudie av totale flavonoider av propolis droppepille for å behandle angina pectoris

Inklusjonskriterier:

• Klasse I, Klasse II og Klasse III stabil angina pectoris, angina angrep mer enn 3 ganger en uke;
• Qi-mangel og blodstasesyndrom av tradisjonell kinesisk medisin;
• Ved hvile-elektrokardiogram, ST-segmentavvik ≥0,05mv og/eller T-bølgeinversjon≥0,2mv i ledningene R-bølgen er dominerende under ikke-angrepsperioden, eller ST-segmentavvik≥0,1mv og/eller T-bølgeinversjon≥0,2mv i ledningene R-bølge er dominerende under angina-anfall;
• Total treningstid for treningstest på tredemølle ≥3 minutter. Avbruddsstandarden bør nås. Og forskjellen på total treningstid mellom før og etter løpetur bør ≤15 %;
• Andre bekreftede diagnostiske bevis på koronar hjertesykdom, slik som sikker historie med gammelt hjerteinfarkt, eller ufullstendig revaskularisering ett år etter koronar intervensjonsterapi (resterende luminal stenose≥50%), eller koronar angiografi bevis (minst enkeltkarsykdom og luminal stenose≥ 50 %), eller bevis for nukleinundersøkelse, eller datatomografi angiografi bevis;
• Signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Brystsmerter forårsaket av akutt hjerteinfarkt (AMI), klasse IV/alvorlig angina pectoris, psykose, alvorlig nevrose, klimakterisyndrom, hypertyreose, cervikal spondylose, galleblæren-hjertesyndrom, gastroøsofageal refluks, hiatus brokk, aortadisseksjon, aortaklaffsykdom;
• Ikke godt kontrollert hypertensjon (systolisk trykk≥160 mmHg, diastolisk trykk≥100 mmHg), alvorlig kardiopulmonal insuffisiens, alvorlig arytmi (rask atrieflimmer, atrieflutter, paroksysmal ventrikkeltakykardi, etc);
• Alvorlige sykdommer i hjerte, lunge, lever, nyre og blod;
• Allergisk konstitusjon eller allergisk mot komponentene i totalt Flavonoider av Propolis dropppille;
• Kvinner under graviditet eller amming;
• Mottok enhver større operasjon innen 4 uker;
• Har vært i andre kliniske studier innen 30 dager;
• Bruker, men kan ikke trekke tilbake anti-angina medisin som langtidsvirkende nitrater;
• Ikke godt kontrollert hyperglykemi;
• Ikke egnet for denne rettssaken bedømt av etterforsker.