En studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk hos friske voksne mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i denne studien.

1. Japanske eller kaukasiske friske voksne menn i alderen ≥20 og <45 år på tidspunktet for informert samtykke som er ikke-røykere eller i stand til å slutte å røyke fra minst 4 uker før studielegemiddeladministrasjonen til undersøkelsen etter behandling
2. Har frivillig skriftlig samtykket til å delta i denne studien
3. Har blitt grundig orientert om vilkårene for deltakelse i studien, og er villig og i stand til å overholde vilkårene

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien.

1. Anamnese med kirurgisk behandling kan påvirke farmakokinetikken til studiemedikamentet ved screening
2. Mistenkes å ha klinisk unormale symptomer eller svekkelse av organfunksjon som krever behandling på grunnlag av historie og komplikasjoner ved screening, og fysiske funn, vitale tegn, elektrokardiogramfunn eller laboratorieverdier ved screening eller baseline
3. Historie med legemiddelallergi ved screening
4. Bedømt av etterforskeren eller underforskeren til å være upassende for deltakelse i denne studien