Sikkerhet, reaktogenisitet og immunogenisitet til Vi-DT; Tyfuskonjugatvaksine

Inklusjonskriterier:

• Friske spedbarn og barn i alderen 6-23 måneder ved innmelding som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og klinisk vurdering av etterforskeren
• Fødselsvekt ≥ 2500 g
• ≥ 37 uker av svangerskapet eller dømt til å være fullbåren av jordmor eller fødselshjelper
• Foreldre i alderen 18 år og eldre og foresatte i alderen 21 år og eldre i henhold til den juridiske autorisasjonen på Filippinene, som frivillig har gitt informert samtykke
• Foreldre/foresatte som er villige til å følge studieprosedyrene for studien og tilgjengelige under hele studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

• Barn med medfødt abnormitet
• Person med unormale rutinemessige biologiske verdier ved screening
• Forsøkspersonen ble samtidig registrert eller planlagt å bli registrert i en annen prøveversjon
• Akutt sykdom, spesielt infeksjonssykdom eller feber (aksillær temperatur ≥37,5°C), innen tre dager før påmelding og vaksinasjon
• Kjent historie med immunfunksjonsforstyrrelser inkludert immunsviktsykdommer, eller kronisk bruk av systemiske steroider (>20 mg/dag prednisonekvivalenter i perioder over 10 dager), cytotoksiske eller andre immunsuppressive medikamenter
• Barn med en tidligere konstatert eller mistenkt sykdom forårsaket av S. typhi
• Barn som har hatt husholdningskontakt med/og eller intim eksponering for en person med laboratoriebekreftet S. typhi
• Kjent historie eller allergi mot vaksiner eller andre medisiner
• Kjenne til historien om allergi mot egg, kyllingprotein, neomycin og formaldehyd
• Anamnese med ukontrollert koagulopati eller blodsykdommer
• Mor har kjent HIV-infeksjon eller andre immunfunksjonsforstyrrelser
• Enhver unormalitet eller kronisk sykdom som etter etterforskerens mening kan være skadelig for sikkerheten til forsøkspersonen og forstyrre vurderingen av studiemålene
• Barn hvis foreldre eller verge planlegger å flytte fra studieområdet før studietidens slutt