Studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten av mikrobølgeablasjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Korea

Inklusjonskriterier:

1. Bekreftet hepatocellulært karsinom, tumorstørrelse på mer enn 2 cm og opptil 5 cm, enkeltsted, Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Stadium A basert på bildediagnostikk og biopsibekreftelse
2. Primært hepatocellulært karsinom eller tilbakevendende hepatocellulært karsinom som tidligere ble behandlet med kun ablasjon eller kirurgisk reseksjon;
3. Planlagt for mikrobølgeablasjon av leveren;
4. Ytelsesstatus 0-1 (klassifisering av Eastern Cooperative Oncology Group);
5. Funksjonell leverreserve basert på Child-Pugh-score (klasse A eller B);
6. American Society of Anesthesiologists (ASA) score < 3;
7. Gitt frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien og har autorisert overføring av hans/hennes informasjon til sponsoren, og villig til å overholde studierelatert evaluering og behandlingsplan;
8. Minst 19 år

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv bakteriell infeksjon eller soppinfeksjon;
2. Systemisk administrering av steroider, inkludert urtetilskudd som inneholder steroider, innen 30 dager før studieprosedyren;
3. Kjemoterapi eller strålebehandling for hepatocellulært karsinom kan ikke utføres før 30 dager før studieprosedyren;
4. Person med implanterbare pacemakere eller andre elektroniske implantater;
5. Planlagt/planlagt leveroperasjon.
6. Person med et blodplatetall på mindre enn 20 000/mm3;
7. Person med en INR større enn 1,5;
8. Person med nyresvikt i nyredialyse;
9. Planlagt samtidig prosedyre annet enn mikrobølgeablasjon i leveren;
10. Gravid eller ammende;
11. Fysisk eller psykologisk tilstand som ville svekke studiedeltakelsen;
12. Deltakelse i andre kliniske studier samtidig eller innen de siste 3 månedene;
13. Emnet vurderes som uegnet for studiedeltakelse av etterforskeren av andre grunner;
14. Kan eller ønsker ikke å delta på oppfølgingsbesøk og undersøkelser.