Исследование по оценке безопасности и эффективности микроволновой абляции у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в Корее

Критерии включения:

1. Подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома, размер опухоли более 2 см и до 5 см, одиночная локализация, рак печени в Барселонской клинике (BCLC), стадия А на основании визуализации и подтверждения биопсии
2. Первичная гепатоцеллюлярная карцинома или рецидивирующая гепатоцеллюлярная карцинома, которую ранее лечили только аблацией или хирургической резекцией;
3. Запланирована микроволновая абляция печени;
4. Статус эффективности 0-1 (классификация Восточной кооперативной онкологической группы);
5. Функциональный печеночный резерв по шкале Чайлд-Пью (класс А или В);
6. Американское общество анестезиологов (ASA) балл <3;
7. Получив добровольное письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и санкционировав передачу своей информации Спонсору, а также желая соблюдать связанный с исследованием график оценки и лечения;
8. Не моложе 19 лет

Критерий исключения:

1. Активная бактериальная инфекция или грибковая инфекция;
2. Системный прием стероидов, в том числе растительных добавок, содержащих стероиды, в течение 30 дней до процедуры исследования;
3. Химиотерапию или лучевую терапию гепатоцеллюлярной карциномы нельзя проводить за 30 дней до процедуры исследования;
4. Субъект с имплантированными кардиостимуляторами или другими электронными имплантатами;
5. Плановые/запланированные операции на печени.
6. Субъект с количеством тромбоцитов менее 20 000/мм3;
7. Субъект с МНО более 1,5;
8. Субъект с почечной недостаточностью на почечном диализе;
9. Запланированная одновременная процедура, кроме микроволновой абляции в печени;
10. Беременные или кормящие;
11. Физическое или психологическое состояние, которое может помешать участию в исследовании;
12. Участие в любом другом клиническом исследовании одновременно или в течение последних 3 месяцев;
13. Субъект признан исследователем непригодным для участия в исследовании по любой другой причине;
14. Неспособность или нежелание посещать последующие визиты и осмотры.