Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of the Transversus Abdominis Plane Block to Postoperative Analgesia for Cesarean Section (TAP)

14. august 2018 oppdatert av: Gia Dinh People Hospital

The Transversus Abdominis Plane Block

The transversus abdominis plane block (TAP block) has effect to postoperative analgesia for cesarean section with spinal anesthesia but it was limited for cesarean section with general anesthesia. The hypothesis that this technique has effect to postoperative analgesia for cesarean section with general anesthesia and it could reduce 50% of total morphine consumption during 24 hours after surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a randomized, controlled, no-blind clinical trial. The investigators selected 60 cases, who were cesarean section under general anesthesia, age from18 years, and American Society Anesthesiologists (ASA) classification was from II-III. The cases of acute fetal impairment, local anesthesia contraindication, tolerance opioids, liver failure, renal failure, and spinal anesthesia failure were excluded. All cases were randomized assigned two groups: the TAP block group (T group) and controlled group (C group). Each group has 30 cases. The TAP block was performed under the ultrasound guidance with 0.25% of ropivacaine 20 ml each side. The both groups was treated postoperative analgesia with intravenous morphine to patients controlled analgesia (PCA). The primary outcome was total morphine consumption during 24 hours after surgery. The secondary outcomes were the time of required the first dose of morphine, pain score, the complications of TAP block, the side effects of morphine, and satisfaction score of participants. Data was described and analyzed with SPSS 25.0. The sample size was calculated with the hypothesis that TAP block could reduce 50% of dose morphine during 24 hours after surgery, 80% of power, 10% of loss, and 0.05 of alpha error.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • THANG Nguyen Trong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Cesarean section with general anesthesia.
  • The ASA classification was from II to III

Exclusion Criteria:

  • The acute fetal impairment.
  • The severe live or renal failure.
  • Tolerance opioids

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: T group
The TAP block group was called T group. The participants were performed TAP block under guidance at the end of surgery.
Fremgangsmåte: TAP block
TAP block was performed under guidance with 0.25% ropivacaine 20 ml each side.
Andre navn:
  • Transversus abdominis plan blokk
Legemiddel: Morphine
Single dose was 1 mg. The locked time was 6 minutes. The limited dose was 40 mg/ 4 giờ.
Andre navn:
  • Opioider
Legemiddel: Ropivacaine
Ropivacaine 0.25% 20 ml each side
Andre navn:
  • Anaropin
Placebo komparator: C group
The controlled group was called C group. The participants has not TAP block and were treated postoperative analgesia with intravenous morphine to patients controlled analgesia
Legemiddel: Morphine
Single dose was 1 mg. The locked time was 6 minutes. The limited dose was 40 mg/ 4 giờ.
Andre navn:
  • Opioider
Legemiddel: Ropivacaine
Ropivacaine 0.25% 20 ml each side
Andre navn:
  • Anaropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total morphine consumption during 24 hours
Tidsramme: 24 hours
Morphine was intravenous perfusion to participants during 24 hours with patients controlled analgesia (PCA).
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The time required the first of dose of morphine (hours)
Tidsramme: 24 hours
The time was from the end of surgery to the participants required the first of dose of morphine with PCA.
24 hours
Pain score: VAS
Tidsramme: 24 hours
Pain score was measured with visual analogue scale (VAS). VAS is from 0 to 10. The zero is complete non-pain and the ten is severe pain
24 hours
The rate of complications of TAP block
Tidsramme: 24 hours
There were rate of systemic toxicity, puncture peritonea, and hematomae in abdominal wall
24 hours
The rate of side effect of morphine
Tidsramme: 24 hours
There were rate of sedation, respiratory failure, nause and vomiting, pruritus
24 hours
The satisfaction of participants: Likert
Tidsramme: 24 hours
It was evaluated with Linkert score. Likerk score is from 1 to 5: 1-strongly disagree, 2-disagree, 3-neither agree nor disagree, 4-agree, 5-strongly agree
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: THANG T Nguyen, Mr, Gia Dinh People Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-2017/CN-HĐĐĐ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk smerte

Kliniske studier på TAP block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere