Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of the Transversus Abdominis Plane Block to Postoperative Analgesia for Cesarean Section (TAP)

14. srpna 2018 aktualizováno: Gia Dinh People Hospital

The Transversus Abdominis Plane Block

The transversus abdominis plane block (TAP block) has effect to postoperative analgesia for cesarean section with spinal anesthesia but it was limited for cesarean section with general anesthesia. The hypothesis that this technique has effect to postoperative analgesia for cesarean section with general anesthesia and it could reduce 50% of total morphine consumption during 24 hours after surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a randomized, controlled, no-blind clinical trial. The investigators selected 60 cases, who were cesarean section under general anesthesia, age from18 years, and American Society Anesthesiologists (ASA) classification was from II-III. The cases of acute fetal impairment, local anesthesia contraindication, tolerance opioids, liver failure, renal failure, and spinal anesthesia failure were excluded. All cases were randomized assigned two groups: the TAP block group (T group) and controlled group (C group). Each group has 30 cases. The TAP block was performed under the ultrasound guidance with 0.25% of ropivacaine 20 ml each side. The both groups was treated postoperative analgesia with intravenous morphine to patients controlled analgesia (PCA). The primary outcome was total morphine consumption during 24 hours after surgery. The secondary outcomes were the time of required the first dose of morphine, pain score, the complications of TAP block, the side effects of morphine, and satisfaction score of participants. Data was described and analyzed with SPSS 25.0. The sample size was calculated with the hypothesis that TAP block could reduce 50% of dose morphine during 24 hours after surgery, 80% of power, 10% of loss, and 0.05 of alpha error.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • THANG Nguyen Trong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cesarean section with general anesthesia.
  • The ASA classification was from II to III

Exclusion Criteria:

  • The acute fetal impairment.
  • The severe live or renal failure.
  • Tolerance opioids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: T group
The TAP block group was called T group. The participants were performed TAP block under guidance at the end of surgery.
TAP block was performed under guidance with 0.25% ropivacaine 20 ml each side.
Ostatní jména:
  • Blok roviny transversus abdominis
Single dose was 1 mg. The locked time was 6 minutes. The limited dose was 40 mg/ 4 giờ.
Ostatní jména:
  • Opioidy
Ropivacaine 0.25% 20 ml each side
Ostatní jména:
  • Anaropin
Komparátor placeba: C group
The controlled group was called C group. The participants has not TAP block and were treated postoperative analgesia with intravenous morphine to patients controlled analgesia
Single dose was 1 mg. The locked time was 6 minutes. The limited dose was 40 mg/ 4 giờ.
Ostatní jména:
  • Opioidy
Ropivacaine 0.25% 20 ml each side
Ostatní jména:
  • Anaropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total morphine consumption during 24 hours
Časové okno: 24 hours
Morphine was intravenous perfusion to participants during 24 hours with patients controlled analgesia (PCA).
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The time required the first of dose of morphine (hours)
Časové okno: 24 hours
The time was from the end of surgery to the participants required the first of dose of morphine with PCA.
24 hours
Pain score: VAS
Časové okno: 24 hours
Pain score was measured with visual analogue scale (VAS). VAS is from 0 to 10. The zero is complete non-pain and the ten is severe pain
24 hours
The rate of complications of TAP block
Časové okno: 24 hours
There were rate of systemic toxicity, puncture peritonea, and hematomae in abdominal wall
24 hours
The rate of side effect of morphine
Časové okno: 24 hours
There were rate of sedation, respiratory failure, nause and vomiting, pruritus
24 hours
The satisfaction of participants: Likert
Časové okno: 24 hours
It was evaluated with Linkert score. Likerk score is from 1 to 5: 1-strongly disagree, 2-disagree, 3-neither agree nor disagree, 4-agree, 5-strongly agree
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: THANG T Nguyen, Mr, Gia Dinh People Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnická bolest

Klinické studie na TAP block

3
Předplatit