Sammenlignende studie av hodebunnskjølesystem og kjemisk kaldhette (COHAIR-studie) (COHAIR)

Eksperimentell: kjølesystem for hodebunnen

'Scalp cooling device' vil bli brukt for å forhindre alopecia under infusjon med kjemoterapi.

Enhet: Kjølesystem i hodebunnen

Avkjøling av hodebunnen ble påbegynt 30 minutter før hver cellegiftsyklus, med hodebunnstemperatur opprettholdt på 3 °C (37 °F) gjennom hele cellegiftbehandlingen og i 90 minutter til 120 minutter etterpå. Temperaturen til hodebunnens kjølesystem kan kontrolleres konstant, effekten av å redusere hodebunnstemperaturen kan være bedre og pasienttoleransen kanskje bedre. I mellomtiden er det en høyere sannsynlighet for hårretensjon på grunn av en tett passform i hodebunnens kjølesystem.

Andre navn:

• DigniCap

Aktiv komparator: kald hette

'Cold cap' vil bli brukt for å forhindre alopeci under infusjon med kjemoterapi.

Enhet: Kald hette

Driften av kjemisk kaldhette er praktisk og prisen var lav, og den økonomiske byrden til pasientene ble ikke økt. Men det er nødvendig å erstatte den kalde hetten med jevne mellomrom under kjemoterapi, og temperaturen under kjemoterapi er vanskelig å holde konstant.

Effektene på forebygging av alopecia av to metoder

For å sammenligne effekten av hodebunnens kjølesystem og kjemisk kaldhette på forebygging av kjemoterapi-indusert alopecia hos brystkreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi som inneholder antracyklin, fulgte paklitaksel. For å vurdere hårstatus ble totalt tre bilder av pasientenes hår i begge gruppene tatt av studiepersonell før starten av første kjemoterapisyklus, innen 2 dager før start av paklitaksel-kjemoterapi og innen 1 uke etter siste kjemoterapisyklus. Fotografier fanget hår fra toppen av hodet. Pasienter vurderte og estimerte prosentandelen av hårtap ved å bruke WHO-klassifisering av akutt og subakutt toksisitet av kreftmedisiner. Suksess ble definert som WHO-kriteriene alopecia grad I (<25 % hårtap) eller grad II (25 %-50 % hårtap). Svikt ble definert som WHO-kriterier alopecia grad III (>50 % hårtap) eller grad IV. Det primære effektendepunktet ble vurdert av klinikere som var uavhengige.

Kvalifiser livet

For å sammenligne effekten av hodebunnens kjølesystem og kjemisk kaldhette på livskvaliteten. Livskvalitet ble målt ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast CancerSpecific Quality of Life Questionnaire-Core 30（EORTC QLQ-C30） administrert ved baseline og på tidspunktet for siste kjemoterapisyklus.

Psykologisk stress

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) administrert ved baseline og på tidspunktet for siste kjemoterapisyklus ble brukt til å vurdere angst og depresjon.