Estudo comparativo do sistema de resfriamento do couro cabeludo e touca química fria (Estudo COHAIR) (COHAIR)

Experimental: sistema de resfriamento do couro cabeludo

'Dispositivo de resfriamento do couro cabeludo' será usado para prevenir alopecia durante a infusão do regime de quimioterapia.

Dispositivo: Sistema de resfriamento do couro cabeludo

O resfriamento do couro cabeludo foi iniciado 30 minutos antes de cada ciclo de quimioterapia, com a temperatura do couro cabeludo mantida a 3°C (37°F) durante a quimioterapia e por 90 minutos a 120 minutos depois. A temperatura do sistema de resfriamento do couro cabeludo pode ser controlada constantemente, o efeito de redução da temperatura do couro cabeludo pode ser melhor e a tolerância do paciente pode ser melhor. Enquanto isso, há uma maior probabilidade de retenção de cabelo devido a um ajuste apertado no sistema de resfriamento do couro cabeludo.

Outros nomes:

• DigniCap

Comparador Ativo: boné frio

'Cold cap' será usado para prevenir alopecia durante a infusão do esquema quimioterápico.

Dispositivo: Touca fria

A operação de touca fria química é conveniente e o preço era baixo, e o ônus econômico dos pacientes não aumentava. Mas é necessário substituir a touca fria periodicamente durante a quimioterapia, e a temperatura durante a quimioterapia é difícil de manter constante.

Os efeitos na prevenção da alopecia de dois métodos

Comparar os efeitos do sistema de resfriamento do couro cabeludo e touca fria química na prevenção da alopecia induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama submetidos a quimioterapia neoadjuvante contendo antraciclina seguida de paclitaxel. Para avaliar o estado do cabelo, um total de três fotografias do cabelo dos pacientes em ambos os grupos foram tiradas pela equipe do estudo antes do início do primeiro ciclo de quimioterapia, dentro de 2 dias antes do início da quimioterapia com paclitaxel e dentro de 1 semana após o último ciclo de quimioterapia. As fotografias capturaram o cabelo do topo da cabeça. Os pacientes avaliaram e estimaram a porcentagem de perda de cabelo usando a classificação da OMS de toxicidade aguda e subaguda de drogas anticancerígenas. O sucesso foi definido como alopecia de grau I (<25% de perda de cabelo) ou grau II (25% a 50% de perda de cabelo). A falha foi definida como alopecia grau III (>50% de perda de cabelo) ou grau IV. O desfecho primário de eficácia foi avaliado por médicos independentes.

Qualificar de vida

Comparar os efeitos do sistema de resfriamento do couro cabeludo e da touca química na qualidade de vida. A qualidade de vida foi medida usando o Questionário de Qualidade de Vida Específico da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Mama-Core 30（EORTC QLQ-C30） administrado na linha de base e no momento do último ciclo de quimioterapia.

Estresse psicológico

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) administrada no início e no momento do último ciclo de quimioterapia foi usada para avaliar ansiedade e depressão.