Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av TAP Bock vs QL Block i Varicocele Surgery

15. november 2019 oppdatert av: Ömer Faruk Boran

Sammenligningen av TAP-blokk og QL-blokk på postoperativt smertestillende forbruk og pasienttilfredshet etter Varicocele-kirurgi

I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av TAP-blokk og QL-blokk på postoperativ analgesi, smertestillende forbruk, bivirkninger og pasienttilfredshet etter varicocelec-kirurgi.

75 pasienter vil bli randomisert i 3 grupper: TAP-gruppe (Gruppe T) n = 25, QL-gruppe (Gruppe Q) n = 25, Kontrollgruppe (Gruppe K) n = 25 Alle pasienter vil bli operert med spinalbedøvelse. TAP- og QL-blokker vil bli utført etter fullførte operasjoner. I postoperativ avdeling vil en iv pasientkontrollert analgesiprotokoll med tramadol startes. Pasienter i alle tre gruppene vil bli vurdert med en hvile- og hoste-VAS (visuell analog skala) ved postoperative 2,4,6,12,18 og 24 timer og verdier vil bli registrert. Mengden smertestillende forbruk og de første smertestillende forespørselstidene vil bli registrert. Postoperativ QUIPS: Kvalitetsforbedring i postoperativ smertebehandling spørreskjema vil bli brukt, bivirkninger som kvalme-oppkast, døsighet vil bli registrert. I tillegg vil pasienttilfredshet bli vurdert med disse metodene som dårlig, middels, god og meget god.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål:TAP er bruk av lokalbedøvelsesmidler for å blokkere den fremre halsen av thorax intercostal (T7-T12) og første lumbale (L1) nerver i det anatomiske nevrofascial gapet mellom den interne skrå- og transversus abdominis-muskelen som ligger i den anterolaterale regionen av magen. Det ble først beskrevet av Rafi i 2001. Så i 2007, Hebbart et al. beskrev at bruk av USG kunne TAP-blokk implementeres mer effektivt og sikkert. Med QL-blokkering påføres et lokalbedøvelsesmiddel på det bakre laget av thoracolumbar fascia og lignende nerveblokkering oppnås. Teknikken ble først beskrevet av Blanco i 2007. TAP-blokk og QL-blokk kan være en god metode for postoperativ smertekontroll. Vi tok sikte på å sammenligne effekten av TAP-blokk og QL-blokk med smertestillende forbruk etter varicocelectomi-operasjoner, smertestillende bivirkninger og analgesikvalitet og å sammenligne effektiviteten av disse to blokkene.

Materiale & Metode:75 pasienter i ASA I-II risikogruppen, i alderen 18-45 år, som skal gjennomgå elektiv varicocelectomy kirurgi, vil randomiseres ved bruk av kohortprosedyren. Pasienten vil bli informert om studien og inkluderes i studien etter at pasienten er godkjent med godkjenningsskjemaet. De tre gruppene vil bli delt inn i TAP Group (Gruppe T) n = 25, QL Group (Gruppe Q) n = 25, Kontrollgruppe (Gruppe K) n = 25. Totalt 75 pasienter var planlagt å motta α = 0,05 på β: 0,20 nivå og 0,80 på effektnivå og n = 25 for hver gruppe. Referansearbeid inkludert VAS-skår og I-TAP-metoden ble tatt i betraktning når prøvestørrelsen på studien ble bestemt. Normalfordelingen av data i den statistiske evalueringen av studien vil bli undersøkt ved Shapiro-Wilk-testen. Enveis ANOVA vil bli utført for sammenligning av grupper (hvis dataene er normalfordelt). Flere sammenligninger Tukey test, Dunnett test Tamhane T2 test vil bli brukt. (Kruskal-Wallis H-test vil bli brukt i tilfeller der den normalt ikke sprer seg.) Flere sammenligninger vil bli utført med Dunn-Sidak-testen. Statistisk signifikans er akseptert som p <0,05, data vil bli undersøkt i IBMSPSS-programmet. Alle tre pasientene skal opereres med spinalbedøvelse. Pasienter med koagulopati som er kontraindisert for spinalanestesi, kjente allergier mot legemidlene som skal brukes, infiserte og ikke-frivillige pasienter som skal ekskluderes fra studien. Ved slutten av sykdomsoperasjonen i gruppe T, etter at de nødvendige antiseptiske tilstandene er etablert i ryggleie, USG-sonden midtpunkt (innenfor petit-trekanten). Etter at magemuskellagene er sett, tas ansiktsmuskelfølelsen når de nållignende muskellagene og ansiktsmusklene passerer, og nålen kontrolleres med USG. Etter å ha mottatt den andre klikkfølelsen (passasje av den internokutane fascia), vil den nållignende lokaliseringen bli bestemt ved å påføre en testdose på 0,5-1 ml. Etter at lokalisering er bekreftet, vil hyppig aspirasjon og lokalbedøvelse gis til den nevrofysiologiske planen og TAP-blokkering vil bli brukt. For å påføre den laterale QL-blokken på pasienten i gruppe Q, settes en lavfrekvent konveks sonde inn i pasienten mens pasienten er i ryggleie. Quadratus lumborum blokk 1 injiseres med 20 mL lokalbedøvelse på sidesiden av QL-muskelen i området der transversus abdominis-muskelen kommer i kontakt med den transversale fascia på nivået som kommer inn i aponeurope. Lokale analgetika vil ikke bli administrert med gruppe III sykdomsnål. Når pasienten flyttes til postoperativ behandlingsenhet, vil et iv pasientkontrollert analgesiapparat bli brukt. Pasienter i alle tre gruppene vil bli vurdert med en hvile- og hoste-VAS (visuell analog skala) ved postoperative 2,4,6,12,18 og 24 timer (smerteintensitet: 0 ingen smerte og 10: den mest alvorlige smerten jeg noen gang har hatt hørt) og verdier vil bli registrert. Når pasienten har smerter vil det gis et smertestillende middel i henhold til pasientkontrollert smertestillende protokoll. Mengden smertestillende middel som forbrukes av pasientene når det første smertestillende middelet er nødvendig og 24 timer vil bli registrert. Postoperativ QUIPS: Kvalitetsforbedring i postoperativ smertebehandling spørreskjema vil bli brukt, bivirkninger som kvalme-oppkast, døsighet vil bli registrert. I tillegg vil pasienttilfredshet bli vurdert med disse metodene som dårlig, middels, god og meget god.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Tyrkia, 46000
        • Rekruttering
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2
  • Pasienter som gjennomgår varicocele-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Koagulasjonsavvik.
  • kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • Mislykket blokkering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe T
På slutten av operasjonen vil USG-veiledet TAP-blokkering utføres med 20 ml 0,25 % isobarisk bupivakain.
USG guidet TAP-blokk
Aktiv komparator: Gruppe Q
På slutten av operasjonen vil USG guidet QL-blokkering utføres med 20 ml 0,25 % isobarisk bupivakain.
USG guidet QL-blokk
Ingen inngripen: Gruppe C
I denne gruppen vil ingen intervensjon bli utført etter avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Mengden forbruk av smertestillende midler i postoperative 24 timer med iv PCA vil bli registrert.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Postoperativ QUIPS: Kvalitetsforbedring i postoperativ smertebehandling spørreskjema vil bli brukt, bivirkninger som kvalme-oppkast, døsighet vil bli registrert. Pasienttilfredshet vil bli vurdert med disse metodene som dårlig, middels, god og veldig god.
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer F Boran, Bay

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/15/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAP-blokk

3
Abonnere