Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP Bockin ja QL-lohkon vertailu Varicocele Surgeryssa

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ömer Faruk Boran

TAP-lohkon ja QL-blokauksen vertailu leikkauksen jälkeiseen analgeettien kulutukseen ja potilastyytyväisyyteen varikoceleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan TAP-salpauksen ja QL-salpauksen vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan, kipulääkkeiden kulutukseen, sivuvaikutuksiin ja potilastyytyväisyyteen varicocelec-leikkauksen jälkeen.

75 potilasta satunnaistetaan kolmeen ryhmään: TAP-ryhmä (ryhmä T) n = 25, QL-ryhmä (ryhmä Q) n = 25, kontrolliryhmä (ryhmä K) n = 25. Kaikki potilaat leikataan spinaalipuudutuksessa. TAP- ja QL-lohkot suoritetaan leikkausten päätyttyä. Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä käynnistetään laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia tramadolilla. Potilaat kaikissa kolmessa ryhmässä arvioidaan lepo- ja yskä-VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko) leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia, ja arvot kirjataan. Kipulääkkeen kulutuksen määrä ja ensimmäiset kipulääkepyyntöajat kirjataan. Postoperative QUIPS: Laadun parantaminen Postoperative Pain Management -kyselyyn sovelletaan, sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi-oksentelu, uneliaisuus huomioidaan. Lisäksi potilastyytyväisyys arvioidaan näillä menetelmillä huonoksi, keskitasoiseksi, hyväksi ja erittäin hyväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: TAP on paikallispuudutusaineiden käyttö rintakehän välisen (T7-T12) ja ensimmäisen lannerangan hermojen (L1) anteriorisen kaulan estämiseksi anatomisessa neurofassiaalisessa rakossa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välillä, joka sijaitsee anterolateraalisella alueella. vatsa. Rafi kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 2001. Sitten vuonna 2007 Hebbart et al. kuvaili, että käyttämällä USG:tä TAP-lohko voitaisiin toteuttaa tehokkaammin ja turvallisemmin. QL-salpauksessa paikallispuudutusainetta levitetään rintakehän faskian takakerrokseen ja vastaava hermotukos saavutetaan. Blanco kuvasi tekniikan ensimmäisen kerran vuonna 2007. TAP-salpaus ja QL-salpaus voivat olla hyvä menetelmä postoperatiiviseen kivunhallintaan. Tavoitteenamme oli verrata TAP-salpauksen ja QL-salpauksen tehokkuutta analgeettien kulutukseen varikocelektomian jälkeen, kipulääkkeiden sivuvaikutuksia ja analgesian laatua sekä verrata näiden kahden salpauksen tehokkuutta.

Materiaali ja menetelmä: 75 ASA I-II riskiryhmään kuuluvaa 18–45-vuotiasta potilasta, joille tehdään elektiivinen varikoselektomia, satunnaistetaan kohorttimenettelyllä. Potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta ja hänet otetaan mukaan tutkimukseen, kun potilas on hyväksytty hyväksymislomakkeella. Kolme ryhmää jaetaan TAP-ryhmään (ryhmä T) n = 25, QL-ryhmään (ryhmä Q) n = 25, kontrolliryhmään (ryhmä K) n = 25. Yhteensä 75 potilasta suunniteltiin saavaksi α = 0,05 tasolla β: 0,20 ja 0,80 tehotasolla ja n = 25 jokaiselle ryhmälle. Tutkimuksen otoskokoa määritettäessä otettiin huomioon referenssityöt sisältäen VAS-pisteet ja I-TAP-menetelmän. Aineiston normaalijakauma tutkimuksen tilastollisessa arvioinnissa selvitetään Shapiro-Wilk-testillä. Yksisuuntainen ANOVA suoritetaan ryhmien vertailua varten (jos tiedot jakautuvat normaalisti). Useita vertailuja käytetään Tukey-testiä, Dunnett-testiä Tamhane T2 -testiä. (Kruskal-Wallis H -testiä käytetään tapauksissa, joissa se ei normaalisti hajoa.) Moninkertainen vertailu suoritetaan Dunn-Sidak-testillä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään p <0,05, tiedot tutkitaan IBMSPSS-ohjelmassa. Kaikki kolme potilasta leikataan spinaalipuudutuksessa. Potilaat, joilla on koagulopatia ja jotka ovat vasta-aiheisia spinaalipuudutukseen, tiedetyt allergiat käytettäville lääkkeille, tartunnan saaneet ja vapaaehtoiset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Ryhmän T sairausleikkauksen päätyttyä, kun tarvittavat antiseptiset olosuhteet on asetettu selällään, USG-sondin keskipiste (pienen kolmion sisällä). Vatsan lihaskerrosten näkemisen jälkeen kasvolihastuntuma mitataan, kun neulamaiset lihaskerrokset ja kasvolihakset kulkevat, ja neulaa ohjataan USG:llä. Toisen napsautustunteen (sisä-okutaanisen faskian läpikulku) saatuaan neulamainen sijainti määritetään 0,5-1 ml:n testiannoksella. Kun paikannus on vahvistettu, neurofysiologiseen suunnitelmaan annetaan usein aspiraatiota ja paikallispuudutusainetta ja TAP-salpaa käytetään. Lateraalisen QL-lohkon kiinnittämiseksi ryhmän Q potilaaseen potilaaseen asetetaan matalataajuinen kupera anturi potilaan ollessa makuuasennossa. Quadratus lumborum -lohkoon 1 injektoidaan 20 ml paikallispuudutetta QL-lihaksen lateraaliselle puolelle alueelle, jossa poikittaisvatsalihas koskettaa poikittaisfaskiaa aponeuropeen menevällä tasolla. Paikallisia kipulääkkeitä ei anneta ryhmän III taudin neulalla. Kun potilas viedään leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön, käytetään laskimonsisäistä potilaan ohjaamaa analgesiaa. Potilaat kaikissa kolmessa ryhmässä arvioidaan lepo- ja yskä VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko) leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia (kivun voimakkuus: 0 ei kipua ja 10: vakavin kipu, mitä minulla on koskaan ollut) kuultu) ja arvot tallennetaan. Kun potilaalla on kipua, hänelle annetaan analgeettista ainetta potilaan kontrolloiman analgesiaprotokollan mukaisesti. Potilaiden kuluttaman analgeettisen aineen määrä, kun ensimmäinen analgeettinen aine tarvitaan, ja 24 tuntia kirjataan. Postoperative QUIPS: Laadun parantaminen Postoperative Pain Management -kyselyyn sovelletaan, sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi-oksentelu, uneliaisuus huomioidaan. Lisäksi potilastyytyväisyys arvioidaan näillä menetelmillä huonoksi, keskitasoiseksi, hyväksi ja erittäin hyväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaras, Turkki, 46000
        • Rekrytointi
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2
  • Potilaat, joille tehdään varicocele-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Koagulaatiohäiriö.
  • vasta-aihe spinaalipuudutukseen
  • Epäonnistunut esto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä T
Leikkauksen lopussa USG-ohjattu TAP-salpaus suoritetaan 20 ml:lla 0,25 % isobaarista bupivakaiinia.
USG-ohjattu TAP-lohko
Active Comparator: Ryhmä Q
Leikkauksen lopussa USG-ohjattu QL-salpaus suoritetaan 20 ml:lla 0,25 % isobaarista bupivakaiinia.
USG ohjattu QL-lohko
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Tässä ryhmässä toimenpiteitä ei tehdä leikkauksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kipulääkeaineen kulutuksen määrä leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana iv PCA:lla kirjataan.
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Postoperative QUIPS: Laadun parantaminen Postoperative Pain Management -kyselyyn sovelletaan, sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi-oksentelu, uneliaisuus huomioidaan. Näillä menetelmillä potilastyytyväisyys arvioidaan huonoksi, keskitasoiseksi, hyväksi ja erittäin hyväksi.
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ömer F Boran, Bay

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/15/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAP-lohko

3
Tilaa