Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блока TAP Bock и блока QL в хирургии варикоцеле

15 ноября 2019 г. обновлено: Ömer Faruk Boran

Сравнение блока TAP и блока QL в отношении послеоперационного потребления анальгетиков и удовлетворенности пациентов после операции по поводу варикоцеле

В этом исследовании мы стремимся сравнить влияние блока TAP и блока QL на послеоперационную анальгезию, потребление анальгетиков, побочные эффекты и удовлетворенность пациентов после операции по поводу варикоцелека.

75 пациентов будут рандомизированы на 3 группы: группа TAP (группа T) n = 25, группа QL (группа Q) n = 25, контрольная группа (группа K) n = 25. Все пациенты будут оперированы под спинальной анестезией. Блоки TAP и QL будут выполняться после завершения операций. В отделении послеоперационного ухода будет начат внутривенный протокол контролируемой пациентом анальгезии трамадолом. Пациентов во всех трех группах будут оценивать с помощью ВАШ в покое и при кашле (визуальная аналоговая шкала) через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции, и значения будут регистрироваться. Будет записано количество потребления анальгетика и время первого запроса на анальгетик. Послеоперационный опросник QUIPS: Улучшение качества в послеоперационном обезболивании будет применяться, будут отмечены побочные эффекты, такие как тошнота-рвота, сонливость. Кроме того, удовлетворенность пациентов этими методами оценивается как плохая, средняя, ​​хорошая и очень хорошая.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Цель: ТАР представляет собой аппликацию местных анестетиков для блокады переднего отдела шейки грудного межреберного (Т7-Т12) и первого поясничного (L1) нервов в анатомической нейрофасциальной щели между внутренней косой и поперечной мышцами живота, расположенной в переднебоковой области живот. Впервые он был описан Рафи в 2001 году. Затем в 2007 г. Hebbart et al. описал, что с помощью USG блок TAP может быть реализован более эффективно и безопасно. При QL-блокаде местный анестетик наносится на задний слой грудопоясничной фасции, и достигается аналогичная блокада нерва. Метод был впервые описан Бланко в 2007 году. TAP-блокада и QL-блокада могут быть хорошим методом послеоперационного контроля боли. Мы стремились сравнить эффективность блока TAP и блока QL с потреблением анальгетиков после операций варикоцелэктомии, побочными эффектами анальгетиков и качеством обезболивания, а также сравнить эффективность этих двух блоков.

Материалы и методы: 75 пациентов группы риска по ASA I-II в возрасте 18-45 лет, которым предстоит плановая операция по поводу варикоцелэктомии, будут рандомизированы с использованием когортной процедуры. Пациент будет проинформирован об исследовании и будет включен в исследование после того, как пациент будет одобрен с помощью формы утверждения. Три группы будут разделены на группу TAP (группа T) n = 25, группу QL (группа Q) n = 25, контрольную группу (группа K) n = 25. Всего было запланировано 75 пациентов, получающих α = 0,05 на уровне β: 0,20 на уровне и 0,80 на уровне мощности и n = 25 для каждой группы. При определении размера выборки исследования учитывались справочные материалы, включая баллы по ВАШ и метод I-TAP. Нормальное распределение данных при статистической оценке исследования будет проверяться с помощью теста Шапиро-Уилка. Однофакторный ANOVA будет выполняться для сравнения групп (если данные нормально распределены). Множественные сравнения Тест Тьюки, тест Даннетта Будет применяться тест Тамхане Т2. (Тест Крускала-Уоллиса H будет применяться в тех случаях, когда он обычно не рассеивается.) Множественное сравнение будет выполнено с помощью теста Данна-Сидака. Статистическая значимость принята как p < 0,05, данные будут проверены в программе IBMSPSS. Все трое будут оперированы под спинальной анестезией. Пациенты с коагулопатией, которым противопоказана спинномозговая анестезия, с известной аллергией на применяемые препараты, инфицированные и недобровольные пациенты исключаются из исследования. В конце операции по поводу заболевания в группе Т, после создания необходимых антисептических условий в положении лежа на спине, проводилась УЗ-зонд в средней точке (в пределах треугольника Пти). После того, как видны слои мышц живота, определяется ощущение мышц лица, когда проходят игольчатые слои мышц и мышцы лица, а игла контролируется с помощью УЗИ. После получения ощущения второго щелчка (прохождение внутрикожной фасции) определят игольчатую локализацию путем нанесения пробной дозы 0,5-1 мл. После подтверждения локализации в соответствии с нейрофизиологическим планом будет назначена частая аспирация и местный анестетик, а также будет применена ТАР-блокада. Чтобы применить латеральную QL-блокаду к пациенту в группе Q, пациенту вводят низкочастотный конвексный датчик, когда он находится в положении лежа на спине. Блок 1 квадратной мышцы поясницы вводят 20 мл местного анестетика на латеральной стороне QL-мышцы в области, где поперечная мышца живота контактирует с поперечной фасцией на уровне входа в апоневропу. Местные анальгетики нельзя вводить с помощью иглы группы III. Когда пациента переведут в отделение послеоперационного ухода, будет применено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом. Пациентов во всех трех группах будут оценивать с помощью ВАШ в покое и при кашле (визуальная аналоговая шкала) через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции (интенсивность боли: 0 баллов — отсутствие боли и 10 баллов: самая сильная боль, которую я когда-либо испытывал). услышан), и значения будут записаны. Когда у пациента возникает боль, обезболивающее средство будет дано в соответствии с протоколом обезболивания, контролируемым пациентом. Будет зарегистрировано количество анальгетика, потребленного пациентами, когда требуется первый анальгетик и через 24 часа. Послеоперационный опросник QUIPS: Улучшение качества в послеоперационном обезболивании будет применяться, будут отмечены побочные эффекты, такие как тошнота-рвота, сонливость. Кроме того, удовлетворенность пациентов этими методами оценивается как плохая, средняя, ​​хорошая и очень хорошая.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Kahramanmaras, Турция, 46000
        • Рекрутинг
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу варикоцеле

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Коагуляционная аномалия.
  • противопоказания к спинальной анестезии
  • Неудачный блок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Т
В конце операции будет выполнена ТАР-блокада под контролем УЗИ с использованием 20 мл 0,25% изобарического бупивакаина.
TAP-блок под контролем УЗИ
Активный компаратор: Группа Q
В конце операции будет выполнена блокада QL под контролем УЗИ с использованием 20 мл 0,25% изобарического бупивакаина.
QL-блок под контролем УЗИ
Без вмешательства: Группа С
В этой группе никаких вмешательств после окончания операции производиться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Количество потребления анальгетика в течение 24 часов после операции с внутривенным АКП будет зарегистрировано.
послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Послеоперационный опросник QUIPS: Улучшение качества в послеоперационном обезболивании будет применяться, будут отмечены побочные эффекты, такие как тошнота-рвота, сонливость. Удовлетворенность пациентов этими методами оценивается как плохая, средняя, ​​хорошая и очень хорошая.
послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ömer F Boran, Bay

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/15/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TAP-блок

Подписаться