Roll-over-studie for å fortsette behandlingen med undersøkelsesstoffet Rogaratinib og for å teste sikkerheten ytterligere

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som er registrert i en hvilken som helst Bayer-sponset rogaratinib-materstudie på tidspunktet for studieavslutningen, som for tiden mottar rogaratinib (monoterapi eller kombinasjonsterapi) og opplever klinisk nytte av behandling, bestemt av den behandlende legen.
• Deltakere som oppfyller kriteriene for å starte en påfølgende syklus med terapi, som bestemt av retningslinjene i feeder-studieprotokollen.
• Eventuelle pågående uønskede hendelser som krevde midlertidig behandlingsavbrudd må løses til baseline-grad eller vurderes som stabile og ikke krever ytterligere behandlingsavbrudd.
• Kvinner i fertil alder og menn med reproduksjonspotensial må være villige til å fortsette å praktisere akseptable prevensjonsmetoder under studiebehandlingen og inntil 6 måneder etter avsluttet studiebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Utelukkelse, av medisinske årsaker, til å starte neste behandlingssyklus i den respektive materstudien.
• Pasienter med beta-humant koriongonadotropin (hCG) tester i samsvar med graviditet.
• Deltakerne bruker ett eller flere av de forbudte medisinene som er oppført i den respektive materstudieprotokollen
• Negativ fordel/risiko-forhold som bestemt av etterforskeren
• Positiv graviditetstest for deltakere i behandling