Effekt og sikkerhet av D005 Vaginal Mousse på bakteriell vaginose

Inklusjonskriterier:

1. Vilje og evne til å gi informert samtykke
2. Kvinne i fertil alder
3. Alder ≥16 år
4. Nugent-score ≥7

5. Bakteriell vaginose, som definert av følgende kriterier (Amsel-kriterier):

   1. pH i skjedevæske >4,5
   2. Positiv amintest
   3. Tilstedeværelse av ledetrådceller
   4. Tilstedeværelse av karakteristisk, homogen vaginal utflod
6. Avstå fra å bruke intravaginale produkter i undersøkelsesperioden
7. Avstå fra seksuell omgang under behandlingen. Avstå fra samleie eller bruk kondom i resten av undersøkelsesperioden til besøk 3.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhet eller allergi mot undersøkelsesutstyr eller kjemisk relaterte produkter
2. Nåværende bruk av en intrauterin enhet
3. Uregelmessig menstruasjonssyklus (21-35 dager ansett som normal). Merk at kvinner med amenoré anses som kvalifisert.
4. Nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid innen 1 måned etter behandling
5. Antibiotisk behandling innen 2 uker før behandling
6. Tegn på andre infeksjoner (som klamydia, gonoré, trichomonas, candida, HSV eller HPV) som krever spesifikk antibiotika, soppdrepende eller annen behandling ved screening.
7. Immunsuppresjon
8. Eksisterende eller mistenkt skjede- eller livmorhalskreft eller sår 9 Ubeskyttet vaginal sex innen 24 timer før besøk 1

10. Bli identifisert av etterforskeren som upassende for å delta i denne etterforskningen