Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LB-100, Carboplatin, Etoposide og Atezolizumab for behandling av ubehandlet småcellet lungekreft i omfattende stadium

1. april 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

En åpen fase Ib-studie av LB-100 i kombinasjon med karboplatin/etoposid/atezolizumab ved ubehandlet småcellet lungekarsinom i omfattende stadium

Denne fase Ib-studien studerer bivirkninger og beste dose av LB-100 når det gis sammen med karboplatin, etoposid og atezolizumab for behandling av ubehandlet omfattende småcellet lungekreft. Legemidler som karboplatin og etoposid virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å hindre dem i å spre seg. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som atezolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. LB-100 har vist seg å få kreftmedisiner (kjemoterapi) til å virke bedre på å drepe kreft. LB-100 blokkerer et protein på overflaten av cellene kalt PP2A. Blokkering av dette proteinet gjør at tumorcellene som uttrykker PP2A deler seg. Dette gjør at standard kjemoterapimedisiner som karboplatin, etoposid og atezolizumab fungerer bedre til å drepe svulstcellene siden disse medisinene fungerer best til å ødelegge celler som deler seg. Å gi LB-100 i kombinasjon med standard kjemoterapimedisiner kan fungere bedre for å behandle småcellet lungekreft i omfattende stadium sammenlignet med standard kjemoterapimedisiner alene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme anbefalt fase II-dose (RP2D) av proteinfosfatase 2A-hemmer LB-100 (LB-100) når det gis i kombinasjon med standard karboplatin/etoposid/atezolizumab hos behandlingsnaive pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium (ED). -SCLC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere objektiv responsrate (ORR). II. For å vurdere progresjonsfri overlevelse (PFS). III. For å vurdere total overlevelse (OS). IV. For å vurdere varigheten av samlet respons (DOR). V. For å vurdere sikkerhet og uønskede hendelser (AE).

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Farmakokinetikken (PK) til LB-100 og etoposid. II. Biomarkørene som er relevante for LB-100 og sykdomstilstanden samt deres korrelasjon til kliniske utfall.

OVERSIKT: Dette er en dose-eskaleringsstudie av LB-100.

INDUKSJON: Pasienter får LB-100 intravenøst ​​(IV) over 15 minutter på dag 1 og 3, atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1, karboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1, og etoposid IV over 60 minutter på dager 1-3. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Etter fullført induksjonsterapi får pasientene LB-100 IV over 15 minutter på dag 1 og 3 og atezolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasienter i inntil 30 dager, og pasienter som avbryter studiebehandling uten sykdomsprogresjon følges deretter hver 6.-8. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet omfattende sykdom i småcellet lungekarsinom i henhold til Veterans Administration Lung Study Group (VALG) stadiesystem
  • Målbar sykdom som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST): Revidert RECIST-retningslinje (versjon 1.1)
  • Estimert forventet levealder på minst 12 uker
  • For kvinner: Må være kirurgisk steril (kirurgisk prosedyre: bilateral tubal ligering), postmenopausal (minst 12 måneder på rad med amenoré) eller ha en negativ graviditetstest. Kvinner i fertil alder må følge et medisinsk godkjent prevensjonsregime (intrauterin anordning [IUD], p-piller eller barriereanordning) under og i 3 måneder etter behandlingsperioden; må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 14 dager før studiemedikamentell behandling og må ikke amme

  • For menn: avtale om å forbli avholdende eller bruke medisinsk godkjente prevensjonstiltak, som definert nedenfor:

    • Med kvinnelige partnere i fertil alder eller gravide kvinnelige partnere, må menn forbli avholdende eller bruke kondom under studieterapi og i minst 6 måneder etter siste dose studieterapi for å unngå å eksponere embryoet
  • En ytelsesstatus på 0-2 på skalaen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Absolutt nøytrofiltall (segmentert og bånd) (ANC) >= 1,5 x 10/L
  • Blodplater >= 100 x 10/L
  • Hemoglobin >= 9 g/dL
  • Bilirubin =< 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) kan registreres
  • Alkalisk fosfatase (AP), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 3,0 ganger ULN (AP, AST og ALT =< 5 ganger ULN er akseptable hvis leveren har tumorinvolvering)
  • Beregnet kreatininclearance (CrCl) >= 60 ml/min basert på Cockcroft og Gault-formelen
  • Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
  • Ingen tidligere systemisk kjemoterapi, immunterapi, biologisk, hormonell eller undersøkelsesbehandling for SCLC

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra, en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et medikament eller utstyr, eller samtidig registrert i en annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
  • Diagnose av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller blandet NSCLC og småcellet lungekreft (SCLC)
  • Ingen tidligere malignitet annet enn SCLC, karsinom in situ i livmorhalsen eller ikke-melanom hudkreft, med mindre den tidligere maligniteten ble diagnostisert og definitivt behandlet 5 eller flere år før studiestart uten påfølgende bevis på tilbakefall. Pasienter med en historie med lav grad (Gleason score =< 6 = Gleason gruppe 1) lokalisert prostatakreft vil være kvalifisert selv om diagnostisert mindre enn 5 år før studiestart
  • Alvorlig samtidig systemisk lidelse som etter utforskerens mening ville kompromittere pasientens evne til å følge protokollen
  • Aktiv eller pågående infeksjon under screening som krever bruk av systemiske antibiotika
  • Alvorlig hjertetilstand, som hjerteinfarkt innen 6 måneder, angina eller hjertesykdom som definert av New York Heart Association klasse III eller IV
  • Klinisk bevis på metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal karsinomatose, unntatt for personer som tidligere har behandlet CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har hatt behov for steroidmedisin i 1 uke før første dose av studiemedikamentet og har fullført stråling 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet
  • Kjent eller mistenkt allergi mot ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Anamnese med autoimmun sykdom, inkludert mindre/mild autoimmun sykdom som ikke krever immunsuppressiva (som eksem på mindre enn 10 % av kroppsoverflaten og langvarig diabetes mellitus type 1 på stabilt insulin)
  • Kjent hepatitt B eller hepatitt C
  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positivt
  • Behandling med systemisk kortikosteroid eller annen immunsuppressiv medisin. Bruk av inhalerte kortikosteroider for kronisk obstruktiv lungesykdom, mineralokortikoider (f.eks. fludrokortison) for pasienter med ortostatisk hypotensjon, og lavdose supplerende kortikosteroider for binyrebarksvikt er tillatt.
  • Administrering av en levende, svekket vaksine innen 28 dager før studien
  • Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer (en gang i måneden eller oftere). Pasienter med inneliggende katetre er tillatt
  • Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi (> 1,5 mmol/L ionisert kalsium eller kalsium > 12 mg/dL eller korrigert serumkalsium > ULN). Pasienter som får denosumab før studiestart må være villige og kvalifiserte til å slutte å bruke det og erstatte det med et bisfosfonat mens de er i studien
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse (f.eks. bronchiolitis obliterans), medikamentindusert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse eller tegn på aktiv pneumonitt ved screening av brysttomografi (CT). Anamnese med strålepneumonitt i strålefeltet (fibrose) er tillatt
  • Tidligere allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon
  • QTcF (Fridericia Correction Formula) > 470 på 2 av 3 elektrokardiogrammer (EKG)
  • Diagnose av medfødt lang QT-syndrom
  • Behandling, innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet, med medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller er forbundet med en risiko for torsades de pointes
  • Behandling med CYP450-substrater innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet
  • Behandling med nefrotoksiske forbindelser innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet
  • Behandling med warfarin innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet
  • Behandling med antiepileptika som kan øke etoposid-clearance (inkludert men ikke begrenset til fenytoin, fenobarbital, karbamazepin og valproinsyre) innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet
  • Behandling med sterke P-glykoproteinhemmere innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet
  • Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (LB-100, karboplatin, etoposid, atezolizumab)

INDUKSJON: Pasienter får LB-100 IV over 15 minutter på dag 1 og 3, atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1, karboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1, og etoposid IV over 60 minutter på dag 1-3 . Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Etter fullført induksjonsterapi får pasientene LB-100 IV over 15 minutter på dag 1 og 3 og atezolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Legemiddel: Atezolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Legemiddel: Proteinfosfatase 2A-hemmer LB-100
Gitt IV
Andre navn:
  • LB-100
  • PP2A-hemmer LB-100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalt fase II-dose (RP2D)
Tidsramme: Slutt på første syklus (21 dager)
Målt ved bruk av dosebegrensende toksisitet (DLT) i løpet av den første syklusen som vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0.
Slutt på første syklus (21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 2 år
Målt ved responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1. Pasienter som responderer på behandling og dør uten progressiv sykdom (PD) (inkludert død fra studiesykdom), responsvarighet vil bli sensurert på datoen for siste objektive progresjonsfrie sykdomsvurdering. For responderende pasienter som ikke er kjent for å ha dødd på datoen for dataavbrudd, og som ikke har PD, vil varigheten av responsen bli sensurert ved siste progresjonsfrie vurderingsdato. For responderende pasienter som mottar påfølgende antikreftbehandling (etter seponering fra all studiebehandling unntatt PCI) før sykdomsprogresjon, vil varigheten av responsen bli sensurert på datoen for siste progresjonsfri vurdering før oppstart av antikreftbehandling etter seponering.
Inntil 2 år
Varighet av samlet respons
Tidsramme: Inntil 2 år
Målt av RECIST v1.1.
Inntil 2 år
Forekomst av sikkerhet og uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 2 år
Vurdert av CTCAE versjon 5.0.
Inntil 2 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år
Som definert av RECIST v1.1.
Inntil 2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra dato for studieregistrering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 2 år
OS som er definert som tiden fra datoen for studieregistrering til datoen for død uansett årsak. For pasienter som fortsatt er i live fra datoen for dataavbrudd, vil OS-tiden bli sensurert på datoen for pasientens siste kontakt (siste kontakt for pasienter etter seponering er siste kjente levende dato i dødelighetsstatus).
Tid fra dato for studieregistrering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmax på LB-100
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av LB-100 vil bli utført. Blodprøver vil bli tatt for å bestemme Cmax for LB-100.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Cmax for endohall
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]

Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av endohall, metabolitten til LB-100, vil bli utført.

Blodprøver vil bli samlet for å bestemme Cmax for endohall.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Tmax på LB-100
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av LB-100 vil bli utført. Blodprøver vil bli samlet for å bestemme Tmax for LB-100.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Tmax for endohall
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]

Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av endohall, metabolitten til LB-100, vil bli utført.

Blodprøver vil bli samlet for å bestemme Tmax for endohall.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
t1/2 av LB-100
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av LB-100 vil bli utført. Blodprøver vil bli samlet for å bestemme t1/2 av LB-100.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
t1/2 av endothall
Tidsramme: [Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]

Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av endohall, metabolitten til LB-100, vil bli utført.

Blodprøver vil bli samlet for å bestemme t1/2 av endohall.
[Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
AUC0-t av LB-100
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av LB-100 vil bli utført. Blodprøver vil bli samlet for å bestemme AUC0-t for LB-100.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
AUC0-t av endohall
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]

Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av endohall, metabolitten til LB-100, vil bli utført.

Blodprøver vil bli samlet for å bestemme AUC0-t for endohall.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
CL av LB-100
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av LB-100 vil bli utført. Blodprøver vil bli samlet for å bestemme CL av LB-100.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
CL av endohall
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]

Plasmaprøvetaking for farmakokinetiske (PK) målinger av endohall, metabolitten til LB-100, vil bli utført.

Blodprøver vil bli samlet for å bestemme CL til endohall.
Syklus 1 dag 1: Fordose umiddelbart etter LB-100-infusjon, 15 og 30 minutter, 1, 2, 4 og 8 timer etter LB-100-infusjon (hver syklus er 21 dager); Syklus 1, dag 2-3: Før dose og 24 timer etter LB-100 infusjon (hver syklus er 21 dager)]
Relativ overflod av immuncellepopulasjoner
Tidsramme: Opptil 2 år]

Signaleringstilstandene som utvikler seg i immunceller under behandling og som skiller respondere fra ikke-respondere.

Antall effektorminne T-celler Antall klassiske monocytter
Opptil 2 år]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravi Salgia, City of Hope Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

27. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20068 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-04297 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omfattende lunge småcellet karsinom

Kliniske studier på Karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere