- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04429503
Studie av en høydose aflibercept hos deltakere med diabetisk øyesykdom (PHOTON)
En randomisert, dobbeltmasket, aktivt kontrollert fase 2/3-studie av effektiviteten og sikkerheten til høydose-aflibercept hos pasienter med diabetisk makulært ødem
Hovedmålet med studien er å bestemme om behandling med høydose aflibercept (HD) med intervaller på 12 eller 16 uker gir ikke-inferiør best korrigert synsskarphet (BCVA) sammenlignet med aflibercept dosert hver 8. uke.
De sekundære målene for studien er som følger:
- For å bestemme effekten av HD vs. aflibercept på anatomiske og andre visuelle mål for respons
- For å evaluere sikkerheten, immunogenisiteten og farmakokinetikken (PK) til aflibercept
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 0C8
- Regeneron study Site
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
- Regeneron study Site
-
North York, Ontario, Canada, M3C 0G9
- Regeneron study Site
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2V4
- Regeneron study Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85021
- Regeneron study Site
-
-
California
-
Arcadia, California, Forente stater, 91006
- Regeneron study Site
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Regeneron study Site
-
Campbell, California, Forente stater, 95008
- Regeneron study Site
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- Regeneron study Site
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- Regeneron study Site
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
- Regeneron study Site
-
Long Beach, California, Forente stater, 90807
- Regeneron study Site
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Regeneron study Site
-
Pasadena, California, Forente stater, 91107
- Regeneron study Site
-
Poway, California, Forente stater, 92064
- Regeneron study Site
-
Rancho Cordova, California, Forente stater, 95670
- Regeneron study Site
-
Riverside, California, Forente stater, 92505
- Regeneron study Site
-
Torrance, California, Forente stater, 90509
- Regeneron study Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Regeneron study Site
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Regeneron study Site
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Regeneron study Site
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
- Regeneron study Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
- Regeneron study Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Regeneron study Site
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
- Regeneron study Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Regeneron study Site
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Regeneron study Site
-
Largo, Florida, Forente stater, 33770
- Regeneron study Site
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- Regeneron study Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Regeneron study Site
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Regeneron study Site
-
Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
- Regeneron study Site
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Regeneron study Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33711
- Regeneron study Site
-
Stuart, Florida, Forente stater, 34994
- Regeneron study Site
-
Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
- Regeneron study Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Regeneron study Site
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Regeneron Study Site 1
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Regeneron Study Site 2
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Regeneron study Site
-
-
Illinois
-
Oak Forest, Illinois, Forente stater, 60452
- Regeneron study Site
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
- Regeneron study Site
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
- Regeneron study Site
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forente stater, 46290
- Regeneron study Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
- Regeneron study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
- Regeneron study Site
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- Regeneron study Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Regeneron study Site
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Regeneron study Site
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
- Regeneron study Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Regeneron study Site
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Forente stater, 07003
- Regeneron study Site
-
Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
- Regeneron study Site
-
Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
- Regeneron study Site
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Forente stater, 11021
- Regeneron study Site
-
Liverpool, New York, Forente stater, 13088
- Regeneron study Site
-
New York, New York, Forente stater, 11221
- Regeneron study Site
-
Oceanside, New York, Forente stater, 11572
- Regeneron study Site
-
Shirley, New York, Forente stater, 02114
- Regeneron study Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
- Regeneron study Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Regeneron study Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- Regeneron study Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
- Regeneron study Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Regeneron study Site
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44130
- Regeneron study Site
-
Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
- Regeneron study Site
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
- Regeneron study Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74114
- Regeneron study Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Regeneron study Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Regeneron study Site
-
Kingston, Pennsylvania, Forente stater, 18704
- Regeneron study Site
-
Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
- Regeneron study Site
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Forente stater, 29902
- Regeneron study Site
-
Ladson, South Carolina, Forente stater, 29456
- Regeneron study Site
-
West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
- Regeneron study Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Regeneron study Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Regeneron study Site
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
- Regeneron study Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Regeneron study Site
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79606
- Regeneron study Site
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Regeneron study Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Regeneron Study Site 2
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
- Regeneron study Site
-
Willow Park, Texas, Forente stater, 76087
- Regeneron study Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Regeneron Study Site 1
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Regeneron study Site
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Regeneron study Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Regeneron study Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-0011
- Regeneron study Site
-
Fukuoka, Japan, 819-8585
- Regeneron study Site
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Regeneron study Site
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Regeneron study Site
-
Saitama, Japan, 330-8553
- Regeneron study Site
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Regeneron study Site
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
- Regeneron study Site
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
- Regeneron study Site
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
- Regeneron study Site
-
-
Fukui
-
Yoshida-Gun, Fukui, Japan, 910-1193
- Regeneron study Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Regeneron study Site
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japan, 963-8052
- Regeneron study Site
-
-
Hokkaido
-
Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0851
- Regeneron study Site
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
- Regeneron study Site
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 310-0845
- Regeneron study Site
-
Toride, Ibaraki, Japan, 302-0014
- Regeneron study Site
-
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0817
- Regeneron study Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
- Regeneron study Site
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Regeneron study Site
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
- Regeneron study Site
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki City, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Regeneron study Site
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
- Regeneron study Site
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Regeneron study Site
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-8513
- Regeneron study Site
-
-
Shizuoka
-
Susono, Shizuoka, Japan, 410-1102
- Regeneron study Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
- Regeneron study Site
-
Hachioji, Tokyo, Japan, 193-0998
- Regeneron study Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
- Regeneron study Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
- Regeneron study Site
-
-
Totigi
-
Shimotsuke-shi, Totigi, Japan, 329-0498
- Regeneron study Site
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Regeneron study Site
-
-
-
-
-
Arecibo, Puerto Rico, 00612
- Regeneron study Site
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 2PD
- Regeneron study Site
-
-
Tyne And Wear
-
Sunderland, Tyne And Wear, Storbritannia, SR2 9HP
- Regeneron study Site
-
-
-
-
-
Pardubice, Tsjekkia, 530 02
- Regeneron study Site
-
Prague 5, Tsjekkia, 150 00
- Regeneron study Site
-
Praha 10, Tsjekkia, 100 34
- Regeneron study Site
-
Praha 2, Tsjekkia, 128 08
- Regeneron study Site
-
-
-
-
Mecklenburg-Westfalen
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Westfalen, Tyskland, 17036
- Regeneron study Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Gottingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 37075
- Regeneron study Site
-
Munster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
- Regeneron study Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1085
- Regeneron study Site
-
Budapest, Ungarn, H-1106
- Regeneron study Site
-
Budapest, Ungarn, H-1133
- Regeneron study Site
-
Budapest, Ungarn, H-1145
- Regeneron study Site
-
Debrecen, Ungarn, H-4032
- Regeneron study Site
-
Szeged, Ungarn, H-6720
- Regeneron study Site
-
-
Baranya
-
Pecs, Baranya, Ungarn, H-7621
- Regeneron Study Site 1
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Ungarn, H-9700
- Regeneron study Site
-
-
Zala Megye
-
Zalaegerszeg, Zala Megye, Ungarn, H-8900
- Regeneron study Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Diabetisk makulaødem (DME) med sentral involvering i studieøyet
- Beste korrigert synsskarphet (BCVA) tidlig behandling med diabetisk retinopati studie (ETDRS) bokstavscore på 78 til 24 (omtrent Snellen-ekvivalent på 20/32 til 20/320) i studieøyet med nedsatt syn fastslått å være primært et resultat av DME
- Villig og i stand til å overholde klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer
- Gi informert samtykke signert av studiedeltaker eller juridisk akseptabel representant
Forlengelsesfase: Alle randomiserte pasienter som fullfører besøk 26, uke 96, så lenge pasienten 1) gir informert samtykke og 2) ingen behandling for DME er gitt i studieøyet annet enn den randomiserte studiebehandlingen.
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Bevis på makulaødem på grunn av andre årsaker enn diabetes mellitus i begge øynene
- Aktiv proliferativ diabetisk retinopati i studieøyet
- IVT anti-VEGF-behandling (aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanibnatrium) eller panretinal laserfotokoagulasjon (PRP)/makulalaserfotokoagulasjon innen 12 uker (84 dager) eller intraokulære eller periokulære kortikosteroider innen 16 uker (112 dager) etter screening. besøk i studieøyet
- Tidligere IVT-undersøkelsesmidler i begge øynene (f.eks. anti-ang-2/anti-VEGF bispesifikke monoklonale antistoffer, genterapi osv.) når som helst
- Behandling med ocriplasmin (JETREA®) i studieøyet når som helst
MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: aflibercept Q8
Administreres hver 8. uke etter en lastefase
|
Intravitrealt (IVT) administrert som en flytende formulering i et hetteglass
Andre navn:
|
Eksperimentell: Høydose aflibercept Q12
Administreres hver 12. uke etter en lastefase
|
Intravitrealt (IVT) administrert som en flytende formulering i et hetteglass
|
Eksperimentell: Høydose aflibercept Q16
Administreres hver 16. uke etter en lastefase
|
Intravitrealt (IVT) administrert som en flytende formulering i et hetteglass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Best Corrected Visual Acuity (BCVA) (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] bokstavscore) i studieøyet ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Synsfunksjonen til studieøyet ble vurdert i en avstand på 4 meter ved hvert studiebesøk ved å bruke bokstavscore for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
BCVA-skalaområdet er 0 (dårligst) til 100 (best).
|
Grunnlinje, uke 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av deltakere med en ≥2-trinns forbedring fra baseline i alvorlighetsskalaen for diabetisk retinopati (DRSS) ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
DRSS ble vurdert i henhold til følgende skala: 10 = Diabetisk retinopati (DR) fraværende, 14 = DR tvilsom, 15 = DR tvilsom, 20 = Kun mikroaneurismer, 35 = Mild ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR), 43 = Moderat NPDR, 47 = Moderat alvorlig NPDR, 53 = Alvorlig NPDR, 61 = Mild proliferativ diabetisk retinopati (PDR), 65 = Moderat PDR, 71 = Høyrisiko PDR, 75 = Høyrisiko PDR, 81 = Avansert PDR: delvis fundus skjult, senter av makula festet, 85 = Avansert PDR: posterior fundus tilsløret, eller senter av makula løsrevet, 90 = kan ikke gradere, selv tilstrekkelig for nivå 81 eller 85.
|
Grunnlinje, uke 48
|
Prosentandel av deltakere som får ≥15 bokstaver i BCVA fra baseline ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Synsfunksjonen til studieøyet ble vurdert i en avstand på 4 meter ved hvert studiebesøk ved å bruke bokstavscore for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
BCVA-skalaområdet er 0 (dårligst) til 100 (best).
Bare ett studieøye per deltaker ble analysert i studien
|
Grunnlinje, uke 48
|
Prosentandel av deltakere med BCVA ≥69 bokstaver ved uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
Synsfunksjonen til studieøyet ble vurdert i en avstand på 4 meter ved hvert studiebesøk ved å bruke bokstavscore for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
BCVA-skalaområdet er 0 (dårligst) til 100 (best).
|
I uke 48
|
Andel deltakere uten væske ved fovealsenter i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
Netthinnevæskestatus ble evaluert ved å bruke spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) på studieøyet.
|
I uke 48
|
Endring fra baseline i sentral retinal tykkelse (CRT) i studieøyet ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Sentral retinal tykkelse (CRT) ble målt i studieøyet ved spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT).
|
Grunnlinje, uke 48
|
Prosentandel av deltakere uten lekkasje på fluoresceinangiografi (FA) ved uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
Lekkasje er frigjøring av fluoresceinfarge fra syke netthinnekar.
|
I uke 48
|
Endring fra baseline i National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) Total poengsum ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Synsspesifikk livskvalitet vurderes med NEI VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire), det vil si et spørreskjema med 25 punkter som gir en poengsum på en skala fra 0 (dårligst) til 100 (best = ingen synsproblemer) .
|
Grunnlinje, uke 48
|
Systemisk farmakokinetikk (PK) av Aflibercept vurdert av plasmakonsentrasjoner gjennom uke 48
Tidsramme: Til og med uke 48
|
Konsentrasjoner av fritt aflibercept i plasma etter tid og behandlingsgruppe
|
Til og med uke 48
|
Endring fra baseline i BCVA i studieøyet hos deltakere med både baseline og uke 48 BCVA
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Synsfunksjonen til studieøyet ble vurdert i en avstand på 4 meter ved hvert studiebesøk ved å bruke bokstavscore for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
BCVA-skalaområdet er 0 (dårligst) til 100 (best).
(Per statistisk analyseplan (SAP) versjon 2.0 vedlegg 10.9 kun for USA)
|
Grunnlinje, uke 48
|
Endring fra 8 uker etter innledende behandlingsfase i BCVA i studieøyet hos deltakere med både 8 uker etter innledende behandlingsfase BCVA og uke 48 BCVA
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Synsfunksjonen til studieøyet ble vurdert i en avstand på 4 meter ved hvert studiebesøk ved å bruke bokstavscore for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
BCVA-skalaområdet er 0 (dårligst) til 100 (best).
(I henhold til SAP versjon 2.0 vedlegg 10.9 kun for USA)
|
Grunnlinje, uke 48
|
Endring fra baseline i BCVA (regionspesifikk analyse) i studieøyet ved uke 60
Tidsramme: Baseline, uke 60
|
Synsfunksjonen til studieøyet ble vurdert i en avstand på 4 meter ved hvert studiebesøk ved å bruke bokstavscore for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
BCVA-skalaområdet er 0 (dårligst) til 100 (best).
|
Baseline, uke 60
|
Vurdering av immunogenisitet mot Aflibercept ved å måle forekomsten av behandlingsfremkomne anti-medikamentantistoffer (ADA)-respons gjennom uke 96
Tidsramme: Gjennom uke 96
|
Gjennom uke 96
|
|
Sikkerhet vurdert av uønskede hendelser (AE) til og med uke 156
Tidsramme: Til og med uke 156
|
Til og med uke 156
|
|
Sikkerhet vurdert av alvorlige uønskede hendelser (SAE) gjennom uke 156
Tidsramme: Til og med uke 156
|
Til og med uke 156
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Makuladegenerasjon
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus, type 1
- Makulaødem
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Aflibercept
Andre studie-ID-numre
- VGFTe-HD-DME-1934
- 2019-003643-30 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske studier på aflibercept
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiFullførtSolide svulsterForente stater, Canada
-
CR-CSSS Champlain-Charles-Le MoyneSanofi; Regeneron Pharmaceuticals; Quebec Clinical Research Organization...AvsluttetMetastatisk tykktarmskreftCanada
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.FullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonTsjekkia, Estland, Ungarn, Korea, Republikken, Latvia, Polen, Forente stater, Kroatia, Japan, Den russiske føderasjonen
-
Alvotech Swiss AGAktiv, ikke rekrutterendeKlinisk studie for å sammenligne effektivitet og sikkerhet for AVT06 og EU-Eylea (ALVOEYE) (ALVOEYE)Neovaskulær (våt) AMDSlovakia, Tsjekkia, Georgia, Japan, Latvia
-
Bioeq GmbHFullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonBulgaria, Italia, Polen, Den russiske føderasjonen, Ungarn, Ukraina, Japan, Israel, Tsjekkia
-
Regeneron PharmaceuticalsBayerFullførtNeovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater, Puerto Rico
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsFullførtNeoplasmer | Kreft i eggstokkenForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Tyskland, Italia, Nederland, Portugal, Spania, Sverige, Sveits
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsFullførtNeoplasmer i eggstokkeneForente stater, Italia, Sverige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsFullførtNeoplasmer, lunge | LungesykdommerForente stater, Frankrike, Canada
-
Instituto de Olhos de GoianiaFullført