Nesvacumab (REGN910/SAR307746) og Aflibercept ("Ziv-aflibercept" i USA) hos pasienter med avanserte solide maligniteter

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

1. Bekreftet diagnose av solid tumor malignitet
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
3. Tilstrekkelig lever-, nyre- og benmargfunksjon
4. Oppløsning av toksisitet fra tidligere behandling (unntatt alopecia) til grad mindre enn eller lik 1

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

1. Pasienter med hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, karsinomatøs meningitt eller andre tegn på involvering av sentralnervesystemet
2. Enten systolisk BP større enn 140 mm Hg eller diastolisk BP større enn 90 mm Hg
3. Pasienter med medisinsk historie med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, koronar/perifer arterie bypass graft, kongestiv hjertesvikt eller ventrikulær arytmi
4. Pasienter med dyp venetrombose eller lungeemboli i løpet av de siste 3 månedene
5. Pasienter med alvorlig ikke-helende sår eller akutt sår
6. Pasienter med behandlingsresistent eller blødende magesårsykdom, erosiv øsofagitt eller gastritt, grad 3 eller gastrointestinal blødning/blødning, infeksiøs eller inflammatorisk tarmsykdom, divertikulitt eller annen ukontrollert tromboembolisk hendelse i løpet av de siste 3 månedene
7. Pasienter med anamnese med abdominal eller trakeal-øsofagus fistel
8. Tidligere behandling med aflibercept (ziv-aflibercept), Ang2- eller Tie2-hemmere
9. Tidligere behandling med bevacizumab innen de siste 6 ukene
10. Gravide eller ammende kvinner