Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Relatlimab Plus Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi vs. Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi som førstelinjebehandling for deltakere med stadium IV eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

3. oktober 2023 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En randomisert fase 2-studie av Relatlimab Plus Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi vs. Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi som førstelinjebehandling for deltakere med stadium IV eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerhetsprofilen til relatlimab pluss nivolumab i kombinasjon med platina dublett kjemoterapi (PDCT) og å bestemme om nivolumab pluss relatlimab i kombinasjon med PDCT forbedrer total responsrate (ORR) sammenlignet med nivolumab pluss PDCT hos deltakerne. med tidligere ubehandlet stadium IV eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

420

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5006
        • Local Institution - 0060
      • Cordoba, Argentina, X5004FHP
        • Local Institution - 0038
    • Cordoba
      • Rio Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1426
        • Local Institution - 0021
      • Caba, Distrito Federal, Argentina, 1430
        • Local Institution - 0014
    • LA Rioja
      • Capital, LA Rioja, Argentina, 5300
        • Local Institution - 0073
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0039
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0029
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0055
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0086
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Local Institution - 0132
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 0057
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0130
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Local Institution - 0138
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0141
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution - 0109
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0119
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0085
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0127
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0131
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Local Institution - 0125
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Local Institution - 0072
      • Sao Paulo, Brasil, 04014-002
        • Local Institution - 0163
      • Sao Paulo, Brasil, 08270-120
        • Local Institution - 0120
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90050-170
        • Local Institution - 0116
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 91350-200
        • Local Institution - 0112
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59062 000
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0161
    • SAO Paulo
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brasil, 09060-650
        • Local Institution - 0111
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Local Institution - 0107
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500713
        • Local Institution - 0041
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0016
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0079
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197376
        • FSBI &quot,Research Institute of Influenza named after A.A. Smorodintsev &quot,of the MoH of the Rus
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • LLC Eurocityclinic
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Local Institution - 0160
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Local Institution - 0081
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Local Institution - 0139
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Local Institution - 0153
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • Local Institution - 0011
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Local Institution - 0089
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Local Institution - 0121
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Local Institution - 0159
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Local Institution - 0002
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Local Institution - 0082
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Local Institution - 0129
    • New Jersey
      • Howell, New Jersey, Forente stater, 07731
        • Local Institution - 0152
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Local Institution - 0097
      • Johnson City, New York, Forente stater, 13790
        • Local Institution - 0124
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Local Institution - 0162
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Local Institution - 0128
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Local Institution - 0165
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Local Institution - 0117
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Local Institution - 0156
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • Local Institution - 0155
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Local Institution - 0084
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Local Institution - 0147
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Local Institution - 0148
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Local Institution - 0083
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9179
        • Local Institution - 0149
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Local Institution - 0091
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Local Institution - 0001
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Local Institution - 0092
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Local Institution - 0157
  • Frankrike
      • Dijon cedex, Frankrike, 21079
        • Local Institution - 0007
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • Local Institution - 0144
      • Paris, Frankrike, 70005
        • Local Institution - 0110
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Local Institution - 0102
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Local Institution - 0035
      • Saint-Mande, Frankrike, 94160
        • Local Institution - 0006
    • Ille-Et-Vilaine
      • Rennes, Ille-Et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • Local Institution - 0008
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 YN63
        • Local Institution - 0133
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Local Institution - 0023
  • Italia
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 0028
      • Catania, Italia, 95125
        • Local Institution - 0009
      • Genova Sampierdarena, Italia, 16149
        • Local Institution - 0032
      • Milano, Italia, 20141
        • Local Institution - 0059
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Local Institution - 0164
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0019
    • RA
      • Rome, RA, Italia, 00144
        • Local Institution - 0106
  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14050
        • Local Institution - 0070
    • Estado DE Mexico
      • Toluca de Lerdo, Estado DE Mexico, Mexico, 50090
        • Local Institution - 0020
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64710
        • Local Institution - 0115
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo LEON, Mexico, 66220
        • Local Institution - 0013
  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Local Institution - 0158
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Local Institution - 0053
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Local Institution - 0145
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Local Institution - 0036
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Local Institution - 0031
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Local Institution - 0080
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0088
  • Romania
      • Craiova, Romania, 200094
        • Local Institution
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Local Institution - 0099
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200385
        • Local Institution - 0017
    • Jud. DOLJ
      • Craiova, Jud. DOLJ, Romania, 200347
        • Local Institution - 0052
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300166
        • Local Institution - 0069
  • Spania
      • A Coruna, Spania, 15006
        • Local Institution - 0051
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Local Institution - 0154
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 0048
      • Barcelona, Spania, 8036
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, Spania, 28041
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Spania, 28046
        • Local Institution - 0123
      • Valencia, Spania, 46026
        • Local Institution - 0043
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29011
        • Local Institution - 0042
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41013
        • Local Institution - 0075
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Local Institution - 0137
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
        • Local Institution - 0061
  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • Local Institution - 0067
    • Cleveland
      • Middlesborough, Cleveland, Storbritannia, TS4 3BW
        • Local Institution - 0135
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, NW1 2PG
        • Local Institution - 0101
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannia, M20 4BX
        • Local Institution - 0095
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Local Institution - 0015
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Local Institution - 0104
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Local Institution - 0103
      • Berlin, Tyskland, 13585
        • Local Institution - 0045
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Local Institution - 0065
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Local Institution - 0062
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Local Institution - 0058
      • Lowenstein, Tyskland, 74245
        • Local Institution - 0108
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Local Institution - 0071
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Local Institution - 0050
      • Ravensburg, Tyskland, 88212
        • Local Institution - 0030
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Local Institution - 0090
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Local Institution - 0126

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av plateepitel (SQ) eller ikke-plateepitel (NSQ) histologi med Stage IV A/B (som definert av 8th International Association for the Study of Lung Cancer Classification) eller tilbakevendende sykdom etter multimodal terapi for lokalt avansert sykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på mindre enn eller lik 1 ved screening og bekreftet før randomisering
  • Målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansressurser (MRI) per responsevalueringskriterier i solid tumor versjon 1.1 (RECIST 1.1) kriterier
  • Ingen tidligere systemisk anti-kreftbehandling (inkludert epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) og anaplastisk lymfomkinase (ALK)-hemmere) gitt som primærbehandling for avansert eller metastatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med EGFR, ALK, ROS-1 eller kjente B-raskt akselererte fibrosarkom proto-onkogen (BRAF V600E) mutasjoner som er følsomme for tilgjengelig målrettet terapi
  • Ubehandlede CNS-metastaser
  • Leptomeningeale metastaser (karsinomatøs meningitt)
  • Samtidig malignitet som krever behandling eller historie med tidligere malignitet aktiv innen 2 år før randomisering (dvs. deltakere med tidligere malignitet er kvalifisert hvis behandlingen ble fullført minst 2 år før randomisering og deltakeren ikke har bevis for sykdom)
  • Tidligere behandling med et anti-programmert celledødsprotein 1 (PD-1), anti-programmert dødsligand 1 (PD-L1), anti-programmert dødsligand 2 (PD-L2), eller anti-cytotoksisk T-lymfocytt -assosiert protein 4 (CTLA-4) antistoff, eller ethvert annet antistoff eller medikament som spesifikt retter seg mot T-celle ko-stimulering eller sjekkpunktveier

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del 1: Arm A (Nivolumab + Relatlimab Dose 1 + Platinum Doublet Chemotherapy (PDCT))
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Relatlimab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: Karboplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Cisplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Paklitaksel
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Pemetrexed
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Eksperimentell: Del 1: Arm B (Nivolumab + Relatlimab Dose 2 + PDCT))
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Relatlimab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: Karboplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Cisplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Paklitaksel
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Pemetrexed
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Eksperimentell: Del 2: Arm C (Nivolumab + Relatlimab Dose 2 + PDCT)
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Relatlimab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: Karboplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Cisplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Paklitaksel
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Pemetrexed
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Aktiv komparator: Del 2: Arm D (Nivolumab + PDCT)
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: Karboplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Cisplatin
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Paklitaksel
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.
Legemiddel: Pemetrexed
Spesifisert dose på angitte dager. Deltakeren vil kun motta to av de listede kjemoterapiene (karboplatin, cisplatin, paklitaksel, nab-paklitaksel) sammen med immunterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) som fører til seponering innen 12 uker etter den første dosen
Tidsramme: Inntil 10 måneder, fra første deltakers første dose
Del 1
Inntil 10 måneder, fra første deltakers første dose
Total responsrate (ORR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 ved blindet uavhengig klinisk gjennomgang (BICR)
Tidsramme: 10 måneder etter randomisering, inntil 21 måneder
Del 2
10 måneder etter randomisering, inntil 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av TRAE som fører til seponering
Tidsramme: Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Del 1
Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Del 1
Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Del 1
Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Forekomst av utvalgte bivirkninger (AE)
Tidsramme: Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
Del 1
Inntil 10 måneder, 30 dager fra deltakerens siste dose
PFS per RECIST v1.1 av BICR
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Del 2
Opptil ca 3 år
Total responsrate (ORR) per RECIST v1.1 av BICR
Tidsramme: Opptil ca 2 år
Del 2
Opptil ca 2 år
Varighet av respons (DoR) per RECIST v1.1 av BICR
Tidsramme: Ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Del 2
Ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Del 2
Inntil 21 måneder
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Del 2
Inntil 21 måneder
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Del 2
Inntil 21 måneder
Forekomst av immunmedierte bivirkninger (IMAE)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Del 2
Inntil 21 måneder
Forekomst av utvalgte bivirkninger (AE)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Del 2
Inntil 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA224-104
  • 2020-004026-31 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1256-8115 (Registeridentifikator: WHO)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere