Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Ociperlimab med Tislelizumab sammenlignet med Pembrolizumab hos deltakere med ubehandlet lungekreft

1. mars 2024 oppdatert av: BeiGene

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie av Ociperlimab, et anti-TIGIT-antistoff, i kombinasjon med Tislelizumab sammenlignet med Pembrolizumab hos pasienter med tidligere ubehandlet, PD-L1-selektert og lokalt avansert, uopererbar eller metastatisk ikke-småcellet Lungekreft

Hensikten med studien er å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) mellom arm A (ociperlimab i kombinasjon med tislelizumab) og arm B (pembrolizumab i kombinasjon med placebo) som vurdert av etterforskere i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 ( RECIST v1.1) og for å sammenligne total overlevelse (OS) mellom arm A og arm B.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

660

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1409
        • Rekruttering
        • Centro Medical Austral
      • Buenos Aires, Argentina, 1705
        • Rekruttering
        • Organizacion Medica de Investigacion Omi
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Centro Para La Atencion Del Paciente Oncologico (Caipo)
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Rekruttering
        • Hospital de Amor Barretos
      • Brasilia, Brasil, 70390140
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Cachoeiro de Itapemirim, Brasil, 29308-020
        • Rekruttering
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • Rekruttering
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianopolis, Brasil, 88034-000
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Oncologicas Cepon
      • Fortaleza, Brasil, 60430-235
        • Rekruttering
        • Cancer Institute of Ceara
      • Ijui, Brasil, 98700-000
        • Rekruttering
        • ONCOSITE Centro de Pesquisa Clínica Em Oncologia
      • Itajai, Brasil, 88301220
        • Rekruttering
        • Clinica de Neoplasias Litoral
      • Passo Fundo, Brasil, 99010-080
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-000
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Rekruttering
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil, 90850-170
        • Rekruttering
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Porto Velho, Brasil, 76834-899
        • Rekruttering
        • Hospital de Amor Amazônia
      • Recife, Brasil, 52010030
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Recife
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
        • Rekruttering
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Brasil, 40170-110
        • Rekruttering
        • Nob Nucleo de Oncologia Da Bahia
      • Santo Andre, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • Cepho Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasil, 01229-010
        • Rekruttering
        • Notredame Intermedica Sa
      • Sao Paulo, Brasil, 04014-002
        • Rekruttering
        • Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo (Instituto Brasileiro de Controle do Cancer)
      • Teresina, Brasil, 64049200
        • Rekruttering
        • Vencer e Oncoclinica
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncologyand Hematology, Llc
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation St Jude Heritage Healthcare
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Rekruttering
        • Ocala Oncology Center Pl Dba Florida Cancer Affiliates Ocala
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Rekruttering
        • Advent Health Cancer Institute
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Rekruttering
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans West Jefferson Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (Mmcorc)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Health Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de La Cote Basque Saint Leon Service de Pneumologie
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • CHI Créteil
      • Fort De France, Frankrike, 97261
        • Rekruttering
        • CHU Martinique
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel
      • Montpellier, Frankrike, 24298
        • Rekruttering
        • Icm Val Daurelle Oncologie Medicale
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • Rekruttering
        • Polyclinique de Gentilly
      • Paris cedex, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Cochin
      • PierreBenite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Saint Denis, Frankrike, 97400
        • Rekruttering
        • Chu Reunion Site Felix Guyon
      • Saint Pierre, Frankrike, 97448
        • Rekruttering
        • CHU de la Réunion
      • SaintHerblain, Frankrike, 44805
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut de Cancerologie de Louest Rene Gauducheau
      • SaintHerblain, Frankrike, 44805
        • Rekruttering
        • Chu Nantes Hopital Nord Laennec
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekruttering
        • Chu Tours Hopital Bretonneau Service Pneumologie
      • saint Mande, Frankrike, 94160
        • Rekruttering
        • HIA Begin
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekruttering
        • Hirosaki University Hospital
    • Ehime
      • Matsuyamashi, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 337-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporoshi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • AmagasakiCity, Hyogo, Japan, 660-8550
        • Rekruttering
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nishinomiyashi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo Medical University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2408555
        • Rekruttering
        • Yokohama Municipal Citizens Hospital
      • Yokohamashi, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
    • Miyagi
      • Natorishi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekruttering
        • Miyagi Cancer Center
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Rekruttering
        • Nagaoka Red Cross Hospital
    • Okayama
      • Okayamashi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 560-8552
        • Rekruttering
        • Osaka Toneyama Medical Center
    • Tochigi
      • Shimonotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Rekruttering
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekruttering
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Rekruttering
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
      • Kiyoseshi, Tokyo, Japan, 204-8522
        • Rekruttering
        • Japan Anti Tuberculosis Association Fukujuji Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Shinagawaku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Rekruttering
        • Showa University Hospital
  • Korea, Republikken
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Dalseogu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, Republikken, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital
    • Gyeonggido
      • Suwonsi, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Eunpyeonggu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St Marys Hospital
  • Mexico
      • Ciudad Leon, Mexico, 37178
        • Rekruttering
        • Preparaciones Oncologicas SC
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research SA de CV
      • Monterrey, Mexico, 64000
        • Rekruttering
        • Christus Latam Hub Center of Excellence and Innovation Sc
      • Oaxaca, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Rekruttering
        • Faicic S de Rl de Cv
  • Tyrkia
      • Antalya Memorial Hospital, Tyrkia, 07025
        • Rekruttering
        • Antalya Memorial Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Bad Saarow, Tyskland, 15526
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Bad Saarow
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Rekruttering
        • Asklepios Fachklinik Munchen Gauting
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Giessen Marburg
      • Grobhansdorf, Tyskland, 22927
        • Rekruttering
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Ambulantes Krebszentrum Hamburg
      • Koln, Tyskland, 51109
        • Rekruttering
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Rekruttering
        • Klinikum Ludwigshafen, Medizinische Klinik A
      • Munich, Tyskland, 81925
        • Rekruttering
        • München Klinik Bogenhausen
      • Rotenburg, Tyskland, 27356
        • Rekruttering
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg Gemeinnutzige Gmbh
      • Worms, Tyskland, 67547
        • Rekruttering
        • Onkologische Schwerpunkt Praxis Worms

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk dokumentert lokalt avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke er kvalifisert for kurativ kirurgi og/eller definitiv strålebehandling med eller uten kjemoradioterapi, eller metastatisk-ikke-småcellet eller plateepitel-NSCLC.
  2. Ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC.
  3. Avtale om å gi arkivvev eller fersk biopsi (hvis arkivvev ikke er tilgjengelig).
  4. Tumorer med PD-L1 uttrykt i ≥ 50 % tumorceller.
  5. Minst 1 målbar lesjon som definert i RECIST v1.1.
  6. ECOG-ytelsesstatus ≤ 1.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Kjente mutasjoner i genet for epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), anaplastisk lymfomkinase (ALK) fusjonsonkogen, BRAF V600E eller ROS1.
  2. Tidligere terapi med et anti-programmert celledødsprotein (anti-PD)-1, anti-PD-ligand (L)-1, anti-PD-ligand-2, anti-T-celle immunoglobulin og ITIM (anti-TIGIT) domene, eller et hvilket som helst annet antistoff eller medikament som er spesifikt målrettet mot T-cellekostimulering eller sjekkpunktveier.
  3. Aktiv leptomeningeal sykdom eller ukontrollert, ubehandlet hjernemetastase.
  4. Aktive autoimmune sykdommer eller historie med autoimmune sykdommer som kan få tilbakefall.

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Tislelizumab pluss Ociperlimab
Deltakerne vil få tislelizumab 200 milligram (mg) intravenøst ​​etterfulgt av ociperlimab 900 mg intravenøst ​​en gang hver 3. uke.
Legemiddel: Tislelizumab
Tislelizumab er et monoklonalt antistoff formulert for intravenøs injeksjon.
Andre navn:
  • BGB-A317
Legemiddel: Ociperlimab
Ociperlimab er et monoklonalt antistoff formulert for intravenøs injeksjon.
Andre navn:
  • BGB-A1217
Aktiv komparator: Arm B: Pembrolizumab pluss placebo
Deltakerne vil få pembrolizumab 200 mg intravenøst ​​etterfulgt av placebo intravenøst ​​en gang hver 3. uke.
Legemiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab er et monoklonalt antistoff formulert for intravenøs injeksjon.
Andre navn:
  • KEYTRUDA
Legemiddel: Placebo
Placebo-infusjoner vil bestå av en steril, normal saltløsning.
Placebo komparator: Arm C: Tislelizumab pluss placebo
Deltakerne vil få tislelizumab 200 mg intravenøst ​​etterfulgt av placebo intravenøst ​​en gang hver 3. uke.
Legemiddel: Tislelizumab
Tislelizumab er et monoklonalt antistoff formulert for intravenøs injeksjon.
Andre navn:
  • BGB-A317
Legemiddel: Placebo
Placebo-infusjoner vil bestå av en steril, normal saltløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 58 måneder
OS vil bli definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca 58 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQoL): European Organization for Research and Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd

HRQoL vil bli vurdert via pasientrapporterte utfall (PRO) ved hjelp av EORTC QLQ-C30.

EORTC QLQ-C30 (versjon 3) består av Global helsestatus/QoL (poengsum fra 0=svært dårlig til 7=utmerket), 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv, sosial), 8 symptomskalaer (tretthet , kvalme/oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet, forstoppelse, diaré) og økonomiske vanskeligheter med skårer fra 1 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "Veldig mye". For globale helsestatus/QoL og funksjonsskalaer indikerer høyere skårer bedre resultater og for symptomskalaer indikerer lavere skår bedre resultater.
Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
HRQoL: EORTC Lung Cancer Module Quality of Life Questionnaire Lung Cancer 13 (QLQ-LC13) HRQoL vil bli vurdert via PRO ved hjelp av EORTC QLQ-LC13.
Tidsramme: Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
QLQ-LC13 består av 10 skalaer, skårer fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye", og 2 spørsmål angående bruk av smertestillende medisiner (ja/nei) og hvis ja, hjalp det (1 = " ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye"). I symptomskalaer indikerer lavere skår bedre resultater.
Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
HRQoL: Europeisk livskvalitet-5 nivå-5 dimensjon (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
HRQoL vil bli vurdert via PRO ved hjelp av EQ-5D-5L. EQ-5D-5L består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og en visuell analog skala (VAS). Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en skala fra 0 til 100, med 100 = "den beste helsen du kan forestille deg" og 0 = "den verste helsen du kan forestille deg". Lavere skår i beskrivende dimensjon indikerer bedre HRQoL og høyere VAS-skår indikerer bedre helsetilstand.
Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
Tid til forverring (TTD)
Tidsramme: Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
TTD vil bli analysert ved hjelp av PRO-skårer, og vil bli definert som forverrede skårer på ≥10 poeng fra baseline for 2 påfølgende vurderinger eller 1 vurdering etterfulgt av død uansett årsak.
Innen 7 dager etter permanent behandlingsavbrudd
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 90 dager (±14) etter siste dose
Forekomsten og alvorlighetsgraden av AE vil bli bestemt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
90 dager (±14) etter siste dose
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurderes av etterforskere
Tidsramme: Opptil ca 58 måneder
PFS vil bli definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første objektivt dokumenterte tumorprogresjonen per RECIST v1.1, eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil ca 58 måneder
Samlet responsrate (ORR) som vurdert av etterforskere
Tidsramme: Opptil ca 58 måneder
ORR vil bli definert som andelen deltakere med en dokumentert, bekreftet fullstendig respons eller delvis respons per RECIST v1.1.
Opptil ca 58 måneder
Varighet av respons (DOR) som vurdert av etterforskere
Tidsramme: Opptil ca 58 måneder
DOR vil bli definert som tiden fra den første bestemmelsen av en objektiv respons per RECIST v1.1 til den første dokumentasjonen av progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil ca 58 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BeiGene

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Socinski, Advent Health Orlando
  • Hovedetterforsker: Shun Lu, Shanghai Chest Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdvanTIG-302
  • BGB-A317-A1217-302 (Annen identifikator: BeiGene)
  • CTR20211476/CTR20211464 (Annen identifikator: ChinaDrugTrials)
  • 2020-004985-21 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Kliniske studier på Tislelizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere