REVEAL-CKD: Prevalens og konsekvenser av udiagnostisert kronisk nyresykdom (REVEAL-CKD)

Denne studien er en retrospektiv, multinasjonal, ikke-intervensjonell observasjonsstudie. Studien forsøker ikke å teste noen spesifikke a priori hypotese; den er kun beskrivende og vil samle inn data under betingelser for rutinemessig medisinsk behandling. Relevante sekundære databaser vil bli identifisert, og en serie kohortstudier vil bli utført for å vurdere prevalensen av udiagnostisert CKD. Studien vil også vurdere den nåværende tilstanden til behandling av CKD hos pasienter med udiagnostisert CKD.

Primære mål

1. Estimer punktprevalensen av udiagnostisert stadium 3 CKD (andel av pasienter med eGFR-målinger som indikerer stadium 3 CKD uten tilsvarende CKD-diagnostisk kode enten før eller opptil seks måneder etter den andre unormale eGFR-verdien)
2. Beskriv tiden til CKD-diagnose hos pasienter uten tidligere CKD-diagnosekode ved indeksdato (tidspunkt for andre kvalifiserende eGFR), totalt sett og etter pasientkarakteristikker

Sekundære mål

1. Vurder trender i prevalensen (punktprevalens) av udiagnostisert CKD etter kalenderår
2. Beskriv grunnlinjekarakteristika blant de med udiagnostisert versus diagnostisert CKD
3. Vurder CKD-behandling og overvåkingspraksis (etter indeksdato) hos pasienter med diagnostisert versus udiagnostisert CKD

Utforskende mål (avventer gjennomførbarhet)

1. Beskriv risikoen for utvalgte uønskede kliniske utfall i lengderetningen blant de med udiagnostisert versus diagnostisert CKD
2. Beskriv HCRU assosiert med udiagnostisert versus diagnostisert CKD
3. Vurder sammenheng mellom tidspunktet for CKD-diagnosen og risikoen for utvalgte uønskede kliniske utfall og HCRU hos pasienter uten CKD-diagnosekode før indeksdatoen
4. Beskriv helsekostnader forbundet med udiagnostisert versus diagnostisert CKD

5. For CKD-pasienter med eGFR 25-75 mL/min/1,73m2 og urinalbumin-kreatininforhold (UACR) 200 - 5000 mg/g (DAPA-CKD-prøvelignende populasjon):

   1. Estimer punktprevalensen av udiagnostisert CKD
   2. Beskriv risikoen for utvalgte uønskede kliniske utfall i lengderetningen blant de med udiagnostisert CKD
   3. Beskriv HCRU og kostnader forbundet med udiagnostisert CKD