Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av (LY3650150) Lebrikizumab for å vurdere sikkerheten og effekten til voksne og ungdommer med moderat til alvorlig atopisk dermatitt og hudfarge (ADmirable)

15. april 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En åpen, 24-ukers studie for å undersøke sikkerheten og effekten av Lebrikizumab hos voksne og ungdommer med moderat til alvorlig atopisk dermatitt og hudfarge

Hovedformålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av lebrikizumab hos ungdom og voksne deltakere med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) og farget hud.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. : 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Rekruttering
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 205-380-6148
        • Hovedetterforsker:
          • James M Krell
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Rekruttering
        • River Region Dermatology and Laser
        • Hovedetterforsker:
          • Porcia Love
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Rekruttering
        • First OC Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 714-531-2966
        • Hovedetterforsker:
          • Vivian Laquer
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Rekruttering
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 510-797-4111
        • Hovedetterforsker:
          • Sunil Dhawan
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
        • Rekruttering
        • Axon Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 424-309-9057
        • Hovedetterforsker:
          • Marcia Glenn
      • Laguna Niguel, California, Forente stater, 92677
        • Rekruttering
        • Avance Clinical Trials Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Tanya Evans
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 949-844-0442
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Sofen
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90056
        • Rekruttering
        • Wallace Medical Group, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Wallace
      • Palmdale, California, Forente stater, 93551
        • Rekruttering
        • Cura Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Aram Kechichian
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 833-525-2872
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 916-551-2633
        • Hovedetterforsker:
          • Emanual Maverakis
      • San Francisco, California, Forente stater, 94127
        • Rekruttering
        • San Francisco Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 415-549-9362
        • Hovedetterforsker:
          • David Wong
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Rekruttering
        • Clinical Science Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-828-8887
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Yamauchi
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • Rekruttering
        • Cura Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Lin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-550-6756
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-2840
        • Rekruttering
        • UConn Health
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Lu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8606793475
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Rekruttering
        • Skin Care Research, Inc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 561-948-3116
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Reed
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33436
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research of Boynton Beach
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Jeffrey Feinstein
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 561-774-8799
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
        • Rekruttering
        • Total Vein and Skin Llc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 561-739-5252
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Berlin
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Rekruttering
        • Accel Research Sites
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Sandhu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-740-0770
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122
        • Rekruttering
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-698-8508
        • Hovedetterforsker:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Skin Care Research, Inc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-674-3535
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • Solutions Through Advanced Research
        • Hovedetterforsker:
          • Pearl Kwong
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-519-5292
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Rekruttering
        • Miami Dermatology and Laser Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-279-6060
        • Hovedetterforsker:
          • Jill S Waibel
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Rekruttering
        • Skin and Cancer Associates, LLP
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-531-5788
        • Hovedetterforsker:
          • Heather Woolery-Lloyd
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Rekruttering
        • Savin Medical Group, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • David Rodriguez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-558-7559
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Rekruttering
        • PureSkin Dermatology
        • Hovedetterforsker:
          • Debra Grayman
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Rekruttering
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 478-742-2180
        • Hovedetterforsker:
          • David Cohen
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • Rekruttering
        • Advanced Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Weisman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 404-355-1919
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 317-516-5030
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Dawes
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kindred Hair and Skin
        • Hovedetterforsker:
          • Chesanha Kindred
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forente stater, 01915
        • Rekruttering
        • Allcutis Research, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 978-969-6897
        • Hovedetterforsker:
          • David Greenstein
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Forente stater, 48326
        • Rekruttering
        • Oakland Hills Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 248-858-2255
        • Hovedetterforsker:
          • Christofer Buatti
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute - Troy
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Moiin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 248-564-1485
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Milan Anadkat
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 314-362-8171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Rekruttering
        • Skin Specialists, P.C
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Schlessinger
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 402-697-6597
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • Rekruttering
        • Allcutis Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 603-319-8863
        • Hovedetterforsker:
          • Abel Jarell
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Sadick Research Group
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 212-772-7242
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Sadick
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weil Cornell Medicine Dermatology Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 646-962-2090
        • Hovedetterforsker:
          • Alexis Andrew
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28411
        • Rekruttering
        • Wilmington Health Family Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 910-815-6108
        • Hovedetterforsker:
          • James Appel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Temple University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Candrice Heath
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Rekruttering
        • Dermatology & Laser Center of Charleston
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Schlesinger
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 854-333-5455
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
        • Rekruttering
        • Arlington Research Center, Inc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 817-795-7546
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Moore
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Network
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 713-484-6947
        • Hovedetterforsker:
          • Mushtaq Khan
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Davis
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 210-614-3355
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • Rekruttering
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 210-852-2779
        • Hovedetterforsker:
          • John Browning
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
        • Rekruttering
        • Progressive Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Stewart Lee
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 12106145557
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • Complete Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-240-4313
        • Hovedetterforsker:
          • Bartley Gill
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Clinical Research, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 757-625-0151
        • Hovedetterforsker:
          • David M. Pariser

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må være ≥12 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke/samtykke.

  • Deltakere som er en annen rase enn White, inkludert, men ikke begrenset til, personer som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere, amerikanske indianere eller Alaska-innfødte, asiatiske, innfødte Hawaiianer eller andre stillehavsøyer.
  • Deltakere som er Fitzpatrick fototype IV-VI
  • Deltakere som har kronisk AD som har vært tilstede i ≥1 år før screening.
  • Har EASI ≥16 ved baseline
  • Ha IGA-score ≥3 (skala fra 0 til 4) ved baseline
  • Har ≥10 % kroppsoverflateareal (BSA) av AD-involvering ved baseline
  • Har en historie med utilstrekkelig respons på behandling med aktuelle medisiner; eller avgjørelse om at aktuelle behandlinger ellers er medisinsk urådelig.
  • Ungdoms kroppsvekt må være ≥40 kg ved baseline.
  • Er villig og i stand til å overholde alle klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer og spørreskjemaer.

  • Prevensjonsbruk - Mann og/eller kvinne

    • Mannlige deltakere er ikke pålagt å bruke prevensjon bortsett fra i samsvar med spesifikke lokale myndigheters studiekrav.
    • Kvinnelige deltakere i fertil alder: må godta å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under behandlingsperioden og i minst 18 uker etter siste dose av studiemedikamentet. Kvinner i ikke-fertil alder (ikke-WOCBP) kan delta uten prevensjonskrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller positiv HIV-serologi ved screening.
  • Har en pågående infeksjon eller kronisk infeksjon med hepatitt B-virus (HBV) ved screening, det vil si positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og/eller polymerasekjedereaksjon positiv for HBV DNA
  • Har en aktuell infeksjon med hepatitt C-virus (HCV) ved screening, det vil si positiv for HCV RNA
  • Har en ukontrollert kronisk sykdom som kan kreve flere periodiske bruk av orale kortikosteroider ved screening (som definert av etterforskeren).

  • Har ukontrollert astma som

    • kan kreve utbrudd av orale eller systemiske kortikosteroider, eller

    • krevde følgende på grunn av ≥1 eksaserbasjoner innen 12 måneder før baseline

      • systemisk (oral og/eller parenteral) kortikosteroidbehandling, eller
      • sykehusinnleggelse i >24 timer.
  • Har kjent levercirrhose og/eller kronisk hepatitt av enhver etiologi.
  • Hadde tidligere behandling med dupilumab
  • Hadde tidligere behandling med tralokinumab
  • Behandling med topikale midler (kortikosteroider, kalsineurinhemmere, JAK-hemmere eller fosfodiesterase-4-hemmere) innen 2 uker før baseline.

  • Behandling med noen av følgende midler innen 4 uker før baseline:

    • systemiske immunsuppressive/immunmodulerende legemidler (for eksempel systemiske kortikosteroider, cyklosporin, mykofenolatmofetil, IFN-gamma, azatioprin, metotreksat og andre immunsuppressiva);
    • små molekyler (for eksempel Janus Kinase (JAK) inhibitorer);
    • fototerapi og fotokjemoterapi for AD.
  • Anamnese med malignitet, inkludert mycosis fungoides eller kutant T-cellelymfom, innen 5 år før screeningen, bortsett fra fullstendig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen av fullstendig behandlet og løst ikke-metastatisk plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden uten tegn på gjentakelse de siste 12 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lebrikizumab
Deltakerne vil få Lebrikizumab subkutant (SC).
Legemiddel: Lebrikizumab
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3650150
  • DRM06

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår eksemområde og alvorlighetsindeks-75 (EASI-75) (≥75 % reduksjon fra baseline i EASI)
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår en reduksjon på ≥75 % fra baseline i EASI-75
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med en Investigator's Global Assessment (IGA)-poengsum på 0 eller 1 og en reduksjon ≥2 poeng fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere med en IGA-poengsum på 0 eller 1 og en reduksjon på ≥2 poeng fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Prosentvis endring fra baseline i total EASI
Tidsramme: Baseline, uke 16
Baseline, uke 16
Prosentvis endring fra baseline i total EASI
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Endring fra baseline i total EASI
Tidsramme: Baseline, uke 16
Baseline, uke 16
Endring fra baseline i total EASI
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentandel av deltakere som oppnår en reduksjon på ≥90 % fra baseline i EASI-90
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere som oppnår en reduksjon på ≥90 % fra baseline i EASI-90
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med en pruritus numerisk vurderingsskala (NRS) på ≥4 poeng ved baseline som oppnår en 4-punkts reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere med en pruritus NRS på ≥4 poeng ved baseline som oppnår en 4-punkts reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med en pruritus NRS ≥3 poeng ved baseline som oppnår minst 3-poengs reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere med en pruritus NRS ≥3 poeng ved baseline som oppnår minst 3-poengs reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Prosentvis endring fra baseline i Pruritus NRS-score
Tidsramme: Baseline, uke 16
Baseline, uke 16
Prosentvis endring fra baseline i Pruritus NRS-score
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentandel av deltakere med en søvntap-skala på ≥2 poeng ved baseline som oppnår en 2-poengs reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere med en søvntap-skala på ≥2 poeng ved baseline som oppnår en 2-poengs reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Prosentvis endring fra baseline i søvn-tap-skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 16
Baseline, uke 16
Prosentvis endring fra baseline i søvn-tap-skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentandel av deltakere med en hudsmerte NRS på ≥4 poeng ved baseline som oppnår en 4-punkts reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 16
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere med en hudsmerte NRS på ≥4 poeng ved baseline som oppnår en 4-punkts reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i pasientorientert eksemmål (DIT)
Tidsramme: Baseline, uke 16
Baseline, uke 16
Endring fra Baseline i POEM
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Endring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline, uke 16
Deltakere ≥16 år vil fullføre DLQI og bør fortsette å fullføre DLQI så lenge studien varer.
Baseline, uke 16
Endring fra baseline i DLQI
Tidsramme: Baseline, uke 24
Deltakere ≥16 år vil fullføre DLQI og bør fortsette å fullføre DLQI så lenge studien varer.
Baseline, uke 24
Endring fra baseline i Children's Dermatology Life Quality Index (cDLQI)
Tidsramme: Baseline, uke 16
Deltakere
Baseline, uke 16
Endring fra baseline i cDLQI
Tidsramme: Baseline, uke 24
Deltakere <16 år vil fullføre cDLQI og bør fortsette å fullføre cDLQI så lenge studien varer
Baseline, uke 24
Prosentandel av deltakere med en DLQI på ≥4 poeng ved baseline som oppnår en ≥4-poengs forbedring i DLQI
Tidsramme: Baseline til uke 16
Deltakere ≥16 år vil fullføre DLQI og bør fortsette å fullføre DLQI så lenge studien varer.
Baseline til uke 16
Prosentandel av deltakere med en DLQI på ≥4 poeng ved baseline som oppnår en ≥4-poengs forbedring i DLQI
Tidsramme: Baseline til uke 24
Deltakere ≥16 år vil fullføre DLQI og bør fortsette å fullføre DLQI så lenge studien varer.
Baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18500
  • J2T-MC-KGBP (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakernivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lebrikizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere