En undersøgelse af (LY3650150) Lebrikizumab for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af voksne og unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis og farvet hud (ADmirable)
15. april 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company
Et åbent 24-ugers studie for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af Lebrikizumab hos voksne og unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis og farvet hud
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af lebrikizumab hos unge og voksne deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) og farvet hud.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. : 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Rekruttering
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 205-380-6148
-
Ledende efterforsker:
- James M Krell
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
- Rekruttering
- River Region Dermatology and Laser
-
Ledende efterforsker:
- Porcia Love
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Rekruttering
- First OC Dermatology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 714-531-2966
-
Ledende efterforsker:
- Vivian Laquer
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Rekruttering
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 510-797-4111
-
Ledende efterforsker:
- Sunil Dhawan
-
Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
- Rekruttering
- Axon Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 424-309-9057
-
Ledende efterforsker:
- Marcia Glenn
-
Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
- Rekruttering
- Avance Clinical Trials Inc
-
Ledende efterforsker:
- Tanya Evans
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 949-844-0442
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
- Rekruttering
- Dermatology Research Associates
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-337-7171
-
Ledende efterforsker:
- Howard Sofen
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90056
- Rekruttering
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Paul Wallace
-
Palmdale, California, Forenede Stater, 93551
- Rekruttering
- Cura Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Aram Kechichian
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 833-525-2872
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Rekruttering
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 916-551-2633
-
Ledende efterforsker:
- Emanual Maverakis
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94127
- Rekruttering
- San Francisco Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 415-549-9362
-
Ledende efterforsker:
- David Wong
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Rekruttering
- Clinical Science Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-828-8887
-
Ledende efterforsker:
- Paul Yamauchi
-
Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
- Rekruttering
- Cura Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Michael Lin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-550-6756
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-2840
- Rekruttering
- UConn Health
-
Ledende efterforsker:
- Jun Lu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 8606793475
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Rekruttering
- Skin Care Research, Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 561-948-3116
-
Ledende efterforsker:
- Ann Reed
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33436
- Rekruttering
- Encore Medical Research of Boynton Beach
-
Ledende efterforsker:
- Brian Jeffrey Feinstein
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 561-774-8799
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
- Rekruttering
- Total Vein and Skin Llc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 561-739-5252
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Berlin
-
DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
- Rekruttering
- Accel Research Sites
-
Ledende efterforsker:
- Neil Sandhu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-740-0770
-
Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
- Rekruttering
- D&H Doral Research Center LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 786-698-8508
-
Ledende efterforsker:
- Brent Schillinger
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Skin Care Research, Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 954-674-3535
-
Ledende efterforsker:
- Eduardo Weiss
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Rekruttering
- Solutions Through Advanced Research
-
Ledende efterforsker:
- Pearl Kwong
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-519-5292
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Rekruttering
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-279-6060
-
Ledende efterforsker:
- Jill S Waibel
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
- Rekruttering
- Skin and Cancer Associates, LLP
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-531-5788
-
Ledende efterforsker:
- Heather Woolery-Lloyd
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
- Rekruttering
- Savin Medical Group, LLC
-
Ledende efterforsker:
- David Rodriguez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-558-7559
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
- Rekruttering
- PureSkin Dermatology
-
Ledende efterforsker:
- Debra Grayman
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
- Rekruttering
- Skin Care Physicians of Georgia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 478-742-2180
-
Ledende efterforsker:
- David Cohen
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Rekruttering
- Advanced Medical Research
-
Ledende efterforsker:
- Jamie Weisman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 404-355-1919
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Rekruttering
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 317-516-5030
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth Dawes
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21104
- Ikke rekrutterer endnu
- Kindred Hair and Skin
-
Ledende efterforsker:
- Chesanha Kindred
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
- Rekruttering
- Allcutis Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 978-969-6897
-
Ledende efterforsker:
- David Greenstein
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326
- Rekruttering
- Oakland Hills Dermatology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-858-2255
-
Ledende efterforsker:
- Christofer Buatti
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
- Rekruttering
- Revival Research Institute - Troy
-
Ledende efterforsker:
- Ali Moiin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-564-1485
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Milan Anadkat
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 314-362-8171
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Rekruttering
- Skin Specialists, P.C
-
Ledende efterforsker:
- Joel Schlessinger
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 402-697-6597
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
- Rekruttering
- Allcutis Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 603-319-8863
-
Ledende efterforsker:
- Abel Jarell
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Rekruttering
- Sadick Research Group
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 212-772-7242
-
Ledende efterforsker:
- Neil Sadick
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Ikke rekrutterer endnu
- Weil Cornell Medicine Dermatology Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 646-962-2090
-
Ledende efterforsker:
- Alexis Andrew
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28411
- Rekruttering
- Wilmington Health Family Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 910-815-6108
-
Ledende efterforsker:
- James Appel
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Ikke rekrutterer endnu
- Temple University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Candrice Heath
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Rekruttering
- Dermatology & Laser Center of Charleston
-
Ledende efterforsker:
- Todd Schlesinger
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 854-333-5455
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
- Rekruttering
- Arlington Research Center, Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 817-795-7546
-
Ledende efterforsker:
- Angela Moore
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Rekruttering
- Clinical Trial Network
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-484-6947
-
Ledende efterforsker:
- Mushtaq Khan
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
Ledende efterforsker:
- Steven Davis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-614-3355
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
- Rekruttering
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-852-2779
-
Ledende efterforsker:
- John Browning
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
- Rekruttering
- Progressive Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Mark Stewart Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 12106145557
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Rekruttering
- Complete Dermatology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 281-240-4313
-
Ledende efterforsker:
- Bartley Gill
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Rekruttering
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 757-625-0151
-
Ledende efterforsker:
- David M. Pariser
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være ≥12 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke/samtykke.
- Deltagere, som er en anden race end hvid, inklusive, men ikke begrænset til, personer, der selv identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, indianere eller indfødte i Alaska, asiatiske, indfødte Hawaiianer eller andre stillehavsøer.
- Deltagere, der er Fitzpatrick fototype IV-VI
- Deltagere, der har kronisk AD, der har været til stede i ≥1 år før screening.
- Har EASI ≥16 ved baseline
- Har IGA-score ≥3 (skala fra 0 til 4) ved baseline
- Har ≥10 % kropsoverfladeareal (BSA) af AD-involvering ved baseline
- Har en historie med utilstrækkelig respons på behandling med lokal medicin; eller beslutning om, at topiske behandlinger ellers er medicinsk uhensigtsmæssige.
- Teenagers kropsvægt skal være ≥40 kg ved baseline.
- Er villig og i stand til at overholde alle klinikbesøg og undersøgelsesrelaterede procedurer og spørgeskemaer.
Præventionsbrug - Mand og/eller kvinde
- Mandlige deltagere er ikke forpligtet til at bruge nogen form for prævention undtagen i overensstemmelse med specifikke lokale myndigheders undersøgelseskrav.
- Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder: skal acceptere at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge en yderst effektiv præventionsmetode under behandlingsperioden og i mindst 18 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Kvinder i ikke-fertil alder (ikke-WOCBP) kan deltage uden krav om prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med human immundefektvirus (HIV)-infektion eller positiv HIV-serologi ved screening.
- Har en aktuel infektion eller kronisk infektion med hepatitis B-virus (HBV) ved screening, dvs. positiv for hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) og/eller polymerasekædereaktion positiv for HBV-DNA
- Har en aktuel infektion med hepatitis C-virus (HCV) ved screening, dvs. positiv for HCV RNA
- Har en ukontrolleret kronisk sygdom, der kan kræve flere intermitterende brug af orale kortikosteroider ved screening (som defineret af investigator).
Har ukontrolleret astma det
- kan kræve udbrud af orale eller systemiske kortikosteroider, eller
krævede følgende på grund af ≥1 eksacerbationer inden for 12 måneder før baseline
- systemisk (oral og/eller parenteral) kortikosteroidbehandling, eller
- indlæggelse i >24 timer.
- Har kendt levercirrhose og/eller kronisk hepatitis af enhver ætiologi.
- Havde tidligere behandling med dupilumab
- Havde tidligere behandling med tralokinumab
- Behandling med topiske midler (kortikosteroider, calcineurinhæmmere, JAK-hæmmere eller phosphodiesterase-4-hæmmere) inden for 2 uger før baseline.
Behandling med et af følgende midler inden for 4 uger før baseline:
- systemiske immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler (f.eks. systemiske kortikosteroider, cyclosporin, mycophenolatmofetil, IFN-gamma, azathioprin, methotrexat og andre immunsuppressiva);
- små molekyler (f.eks. Janus Kinase (JAK) inhibitorer);
- fototerapi og fotokemoterapi til AD.
- Anamnese med malignitet, herunder mycosis fungoides eller kutant T-cellelymfom, inden for 5 år før screeningen, undtagen fuldstændig behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen af fuldstændig behandlet og løst ikke-metastatisk plade- eller basalcellecarcinom i huden uden tegn på gentagelse inden for de seneste 12 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lebrikizumab
Deltagerne vil modtage Lebrikizumab subkutant (SC).
|
Administreret SC
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår eksemområde og sværhedsgrad-indeks-75 (EASI-75) (≥75 % reduktion fra baseline i EASI)
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en reduktion på ≥75 % fra baseline i EASI-75
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Procentdel af deltagere med en Investigator's Global Assessment (IGA)-score på 0 eller 1 og en reduktion på ≥2 point fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
|
|
Procentdel af deltagere med en IGA-score på 0 eller 1 og en reduktion på ≥2 point fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i alt EASI
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Baseline, uge 16
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i alt EASI
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
|
Ændring fra baseline i samlet EASI
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Baseline, uge 16
|
|
|
Ændring fra baseline i samlet EASI
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en ≥90 % reduktion fra baseline i EASI-90
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en ≥90 % reduktion fra baseline i EASI-90
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Procentdel af deltagere med en pruritus numerisk vurderingsskala (NRS) på ≥4 point ved baseline, som opnår en 4-punkts reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
|
|
Procentdel af deltagere med en pruritus NRS på ≥4 point ved baseline, der opnår en 4-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Procentdel af deltagere med en pruritus NRS ≥3 point ved baseline, som opnår mindst 3-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
|
|
Procentdel af deltagere med en pruritus NRS ≥3 point ved baseline, som opnår mindst 3-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i pruritus NRS-score
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Baseline, uge 16
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i pruritus NRS-score
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
|
Procentdel af deltagere med en søvntabsscore på ≥2 point ved baseline, der opnår en 2-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
|
|
Procentdel af deltagere med en søvntabsscore på ≥2 point ved baseline, der opnår en 2-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i søvn-tab-skala-score
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Baseline, uge 16
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i søvn-tab-skala-score
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
|
Procentdel af deltagere med en hudsmerte NRS på ≥4 point ved baseline, som opnår en 4-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Baseline til uge 16
|
|
|
Procentdel af deltagere med en hudsmerte NRS på ≥4 point ved baseline, som opnår en 4-point reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
|
Ændring fra baseline i patientorienteret eksemmåling (POEM)
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Baseline, uge 16
|
|
|
Ændring fra Baseline i POEM
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
|
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Deltagere ≥16 år vil fuldføre DLQI og bør fortsætte med at fuldføre DLQI i hele undersøgelsens varighed.
|
Baseline, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i DLQI
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Deltagere ≥16 år vil fuldføre DLQI og bør fortsætte med at fuldføre DLQI i hele undersøgelsens varighed.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring fra baseline i Children's Dermatology Life Quality Index (cDLQI)
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Deltagere
|
Baseline, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i cDLQI
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Deltagere <16 år vil fuldføre cDLQI og bør fortsætte med at fuldføre cDLQI i hele undersøgelsens varighed
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere med en DLQI på ≥4 point ved baseline, der opnår en ≥4-point forbedring i DLQI
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
Deltagere ≥16 år vil fuldføre DLQI og bør fortsætte med at fuldføre DLQI i hele undersøgelsens varighed.
|
Baseline til uge 16
|
|
Procentdel af deltagere med en DLQI på ≥4 point ved baseline, der opnår en ≥4-point forbedring i DLQI
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Deltagere ≥16 år vil fuldføre DLQI og bør fortsætte med at fuldføre DLQI i hele undersøgelsens varighed.
|
Baseline til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18500
- J2T-MC-KGBP (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
MC2 TherapeuticsAfsluttetFototoksicitetForenede Stater
-
Michele SayagAfsluttetFototoksicitetFrankrig
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
Kliniske forsøg med Lebrikizumab
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater, Canada, Bulgarien, Ungarn, Den Russiske Føderation, Danmark, Argentina, Mexico, Polen
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAstmaSpanien, Belgien, Forenede Stater, Italien, Canada, Israel, Korea, Republikken, Slovakiet, Ungarn, Serbien, Japan, Den Russiske Føderation, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Kalkun, Rumænien, New Zealand, Australien, Argentina, Pole... og mere
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAstmaForenede Stater, Spanien, Tjekkiet, Belgien, Japan, Israel, Korea, Republikken, Italien, Peru, Serbien, Frankrig, Ungarn, Bulgarien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Polen, Argentina, Canada, Sydafrika, New... og mere
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Eli Lilly and CompanyRekruttering
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterende