Evaluer sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløpige effekten av ICP-248 i modne B-celle maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 og ≤ 80 år.
2. Personer med histopatologisk og/eller flowcytometri-bekreftede sykdommer i henhold til 2016 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifiseringskriterier for lymfohematopoietiske neoplasmer eller oppfyller International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) kriterier
3. Tilbakefallende sykdom
4. For forsøkspersoner med R/R MCL: Pasienter må ha målbar sykdom
5. Pasienter med en resultatstatus (PS) for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 1 og en forventet levealder på ≥ 6 måneder.
6. Tilstrekkelig hematologisk funksjon
7. Pasienter med i utgangspunktet normal koagulasjonsfunksjon
8. Pasienter med tilstrekkelige lever-, nyre-, lunge- og hjertefunksjoner
9. Forsøkspersonene er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren og fullføre studien som spesifisert i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent sentralnervesystempåvirkning ved lymfom/leukemi.
2. Kjent eller mistenkt historie om Richters transformasjon.
3. Tidligere autolog stamcelletransplantasjon (med mindre ≥ 3 måneder siden transplantasjon); eller tidligere kimær celleterapi (med mindre ≥ 3 måneder siden celleinfusjon).
4. En historie med allogen stamcelletransplantasjon.
5. Et intervall på mindre enn 5 halveringstider fra siste dose av en sterk CYP3A- eller CYP2C8-hemmer eller induktor (kjemisk middel, urtemedisin og kosttilskudd) til den første dosen av undersøkelsesproduktet, eller en plan for samtidig bruk av medisiner, kosttilskudd kosttilskudd eller mat (f.eks. grapefrukt eller grapefruktjuice) med sterk CYP3A- eller CYP2C8-hemmende eller induktiv effekt under studiedeltakelse
6. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon som for tiden krever intravenøs systemisk antiinfeksjonsbehandling.
7. Anamnese med immunsvikt, inkludert en positiv antistofftest for humant immunsviktvirus (HIV).
8. Historie med betydelig kardiovaskulær sykdom
9. Pasienter med tidligere eller samtidige forstyrrelser i sentralnervesystemet
10. Kjent alkohol- eller narkotikaavhengighet
11. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende.
12. Ikke i stand til å svelge tabletter eller tilstedeværelse av sykdom som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon som malabsorpsjonssyndrom, reseksjon av mage eller tynntarm, fedmekirurgiske prosedyrer, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom eller delvis eller fullstendig tarmobstruksjon.