Evaluering av den funksjonelle statusen til jejunoplastikk og koloplastikk og dens innvirkning på livskvalitet (CEREC) (CEREC)

-Generell begrunnelse: De siste årene har rekonstruksjon av spiserøret vært en stor kirurgisk utfordring for de tverrfaglige teamene som har ansvaret for å utføre denne komplekse teknikken, forbundet med høy sykelighet og stor innvirkning på pasientenes livskvalitet og funksjonsstatus.

En av de viktigste aspektene ved denne operasjonen er typen ledning som brukes til å gjenopprette fordøyelseskanalen. Klassisk har gastroplastikk vært den foretrukne teknikken på grunn av lavere sykelighet og dødelighet og mindre kirurgisk kompleksitet. På den annen side, hos de pasientene hvor magen ikke er tilgjengelig, velges en koloplastikk eller en jejunoplastikk, som begge kan assosieres med superladede teknikker for å forbedre og sikre god vaskulær flyt.

For øyeblikket er det uenighet om hvilken type ledning som skal brukes i fravær av en levedyktig mage. Siden introduksjonen av mikrovaskulære eller superladede teknikker, er de postoperative resultatene av jejunale transplantater sammenlignbare med koloplastikk og til og med gastroplastikk ifølge noen forfattere.

Denne studien er et initiativ fra Complex Esophageal Reconstruction Unit (UREC) ved Bellvitge Universitetssykehus (HUB), som tar sikte på å sammenligne de forskjellige typene av rør som brukes i kompleks esophageal rekonstruksjon, og vurdere, på kort og lang sikt, den postoperative funksjonelle funksjonen. status og dens innvirkning på livskvalitet gjennom validerte testverktøy, samt gjennomføring av komplementære tester som gjør det mulig å evaluere aspekter som blant annet svelging og dysfagi.

• Hypotese Tatt i betraktning resultatene av livskvalitet og funksjonalitet på kort og lang sikt, kan jejunoplastikk (gratis, pedunkulert ± superladet) være den andre teknikk du velger å utføre i fravær av gastrisk kanal i kompleks esophageal rekonstruksjon.

• Hovedmål:

  1. For å bestemme forskjellene i livskvaliteten til pasienter som gjennomgår kompleks esophageal rekonstruksjon ved jejunoplastikk (gratis, pedunculated ± supercharged) eller coloplasty (± supercharged).
  2. For å beskrive den funksjonelle utviklingen av kompleks esophageal rekonstruksjon ved jejunoplastikk (fri, pedunkulert ± superladet) eller koloplastikk (± superladet).
• Studiedesign CEREC-2022 er en prospektiv populasjonsbasert kohortstudie som tar sikte på å vurdere utviklingen av funksjonsstatusen til pasienter som gjennomgår kompleks esophageal rekonstruksjon og dens innvirkning på livskvalitet, avhengig av type ledning som utføres.
• Studiepopulasjon Målpopulasjonen for denne studien består av pasienter som er kandidater for kompleks esophageal rekonstruksjon utført av Complex Esophageal Reconstruction Functional Unit ved Bellvitge Universitetssykehus (UREC-HUB), i løpet av studieperioden. Alle pasienter som er kandidater for fullstendig erstatning av spiserøret gjennom rekonstruksjon presenteres for komiteen for den funksjonelle enheten for kompleks esophageal rekonstruksjon ved Bellvitge universitetssykehus (UREC-HUB). Etter den tverrfaglige vurderingen foreslås den mest hensiktsmessige typen operasjon for hver pasient og pasienten mottar informasjonen under en planlagt avtale, i dette øyeblikket blir pasienten bedt om å delta i CEREC-2022-studien.

• Hovedutfall

  1. Livskvalitet relatert til svelgefunksjonen basert på kanalen: den vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30), European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality -of-life Questionnaire Oesophago Gastric Module 25 (EORTC QLQ OG25), Gastrointestinal quality of life index (GIQLI) og Swallowing quality of life questionnaire (SWAL QoL)
  2. Antall (prosent) pasienter som har toleranse for oralt inntak og behov (volum i milliliter) av enteral ernæring avhengig av type kanal.
• Sekundært utfall Forekomst av dysfagi evaluert ved videofluoroskopi (VDF), forekomst av stenose av kanalen i øvre fordøyelsesendoskopi (UDE), Antall (prosent) av dilatasjoner av kanalen, Antall (prosent) pasienter med øsofagitt i henhold til Los Angeles klassifisering, Ernæringsstatus, Antall (prosent) spesifikke komplikasjoner ved operasjonen under innleggelse i henhold til Esophageal Complication Consensus Group, Antall sykehusinnleggelser.
• Siden dette er en observasjonsstudie av en lavprevalent kirurgisk indikasjon, forventes den å inkludere alle pasienter som er planlagt for operasjon fra september 2022 til september 2025.
• Oppfølgingen av hver pasient som er inkludert i studien avsluttes 3 år etter intervensjonen når studiesluttbesøket vil bli gjennomført.