Evaluering af den funktionelle status af jejunoplastik og koloplastik og dens indvirkning på livskvalitet (CEREC) (CEREC)
27. marts 2023 opdateret af: Mònica Miró Martín, Hospital Universitari de Bellvitge
Prospektiv evaluering af den funktionelle status af jejunoplastik og koloplastik hos patienter, der gennemgår kompleks esophageal rekonstruktion og dens indvirkning på livskvalitet (CEREC)
Målet med denne prospektive befolkningsbaserede kohorteundersøgelse er at vurdere:
- Udviklingen af den funktionelle status for patienter, der gennemgår kompleks esophageal rekonstruktion
- Dets indvirkning på livskvaliteten, afhængigt af den udførte type ledning.
Deltagere
- Vil blive bedt om at udfylde forskellige livskvalitetsspørgeskemaer under hvert opfølgningsbesøg
- Vil gennemgå yderligere test for at vurdere funktionalitet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Generel begrundelse: I de senere år har rekonstruktion af spiserøret været en stor kirurgisk udfordring for de tværfaglige teams, der har ansvaret for at udføre denne komplekse teknik, forbundet med høj sygelighed og stor indvirkning på patienternes livskvalitet og funktionelle status.
Et af de vigtigste aspekter af denne operation er den type ledning, der bruges til at genoprette fordøjelsestransit. Klassisk har gastroplastik været den foretrukne teknik på grund af dens lavere sygelighed og dødelighed og mindre kirurgisk kompleksitet. På den anden side, hos de patienter, hvor maven ikke er tilgængelig, vælges en koloplastik eller en jejunoplastik, som begge kan forbindes med superladede teknikker for at forbedre og sikre god vaskulær flow.
I øjeblikket er der uenighed om, hvilken type ledning der skal bruges i fravær af en levedygtig mave. Siden indførelsen af mikrovaskulære eller superladede teknikker er de postoperative resultater af jejunale transplantater sammenlignelige med koloplastik og endda gastroplastik ifølge nogle forfattere.
Nærværende undersøgelse er et initiativ fra Complex Esophageal Reconstruction Unit (UREC) på Bellvitge Universitetshospital (HUB), som har til formål at sammenligne de forskellige typer af ledninger, der anvendes i kompleks esophageal rekonstruktion, og vurdere på kort og lang sigt den postoperative funktionelle status og dens indvirkning på livskvalitet gennem validerede testværktøjer, samt udførelse af komplementære tests, der blandt andet gør det muligt at evaluere aspekter som synke og dysfagi.
- Hypotese I betragtning af resultaterne af livskvalitet og funktionalitet på kort og lang sigt, kunne jejunoplastik (fri, pedunculated ± supercharged) være den anden teknik, der vælges til at udføre i fravær af gastrisk ledning i kompleks esophageal rekonstruktion.
Primært mål:
- At bestemme forskellene i livskvaliteten for patienter, der gennemgår kompleks esophageal rekonstruktion ved jejunoplasty (fri, pedunculated ± supercharged) eller coloplasty (± supercharged).
- At beskrive den funktionelle udvikling af kompleks esophageal rekonstruktion ved jejunoplasty (fri, pedunculated ± supercharged) eller coloplasty (± supercharged).
- Studiedesign CEREC-2022 er et prospektivt populationsbaseret kohortestudie, der har til formål at vurdere udviklingen af den funktionelle status hos patienter, der gennemgår kompleks esophageal rekonstruktion, og dens indvirkning på livskvaliteten, afhængigt af den udførte type ledning.
- Undersøgelsespopulation Målpopulationen for denne undersøgelse består af patienter, som er kandidater til kompleks esophageal rekonstruktion udført af Complex Esophageal Reconstruction Functional Unit på Bellvitge Universitetshospital (UREC-HUB), i løbet af undersøgelsesperioden. Alle patienter, der er kandidater til fuldstændig udskiftning af spiserøret gennem rekonstruktion, præsenteres for udvalget for den funktionelle enhed for kompleks esophageal rekonstruktion på Bellvitge Universitetshospital (UREC-HUB). Efter den tværfaglige vurdering foreslås den mest passende type operation for hver patient, og patienten modtager informationen under en planlagt aftale, i dette øjeblik bliver patienten bedt om at deltage i CEREC-2022-undersøgelsen.
Hovedresultat
- Livskvalitet relateret til synkefunktionen baseret på kanalen: den vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30), European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality -of-life Questionnaire Oesophago Gastric Modul 25 (EORTC QLQ OG25), Gastrointestinal quality of life index (GIQLI) og Swallowing Quality of Life spørgeskema (SWAL QoL)
- Antal (procent) af patienter, der har tolerance over for oralt indtag og behov (volumen i milliliter) af enteral ernæring afhængigt af typen af ledning.
- Sekundært resultat Forekomst af dysfagi vurderet ved videofluoroskopi (VDF), forekomst af stenose af kanalen i den øvre fordøjelsesendoskopi (UDE), Antal (procent) af dilatationer af kanalen, Antal (procent) af patienter med øsofagitis ifølge Los Angeles klassifikation, Ernæringsstatus, Antal (procent) af specifikke komplikationer ved operationen under indlæggelse i henhold til Esophageal Complication Consensus Group, Antal indlæggelser.
- Da dette er et observationsstudie af en lav-prævalent kirurgisk indikation, forventes det at omfatte alle patienter, der er planlagt til operation fra september 2022 til september 2025.
- Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monica Miró
- Telefonnummer: +34932607500
- E-mail: mmiro@bellvitgehospital.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rodrigo Hermoza
- Telefonnummer: +34932607500
- E-mail: rhermoza@bellvitgehospital.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Hospital Uversitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Mònica Miró
- Telefonnummer: +34 932 60 75 00
- E-mail: mmiro@bellvitgehospital.cat
-
Kontakt:
- Rodrigo Hermoza
- Telefonnummer: +34 932 60 75 00
- E-mail: rhermoza@bellvitgehospital.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen for denne undersøgelse består af patienter, der er kandidater til kompleks esophageal rekonstruktion udført af Complex Esophageal Reconstruction Functional Unit på Bellvitge University Hospital (UREC-HUB), i løbet af undersøgelsesperioden.
Alle patienter, der er kandidater til fuldstændig udskiftning af spiserøret gennem rekonstruktion, præsenteres for udvalget for den funktionelle enhed for kompleks esophageal rekonstruktion på Bellvitge Universitetshospital (UREC-HUB). Efter den tværfaglige vurdering foreslås den mest passende type operation for hver patient, og patienten modtager informationen under en planlagt aftale, i dette øjeblik bliver patienten bedt om at deltage i CEREC-2022-undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥ 18 år) og af begge køn.
- Kandidater til fuldstændig esophageal rekonstruktion med cervikal anastomose, uanset ætiologien af esophagectomy.
- Beslutning om at angive en koloplastik (+/- supercharged) eller jejunoplasty (fri, pedunculated +/- supercharged) som kirurgisk teknik efter evaluering af UREC-komiteen.
- Accept af deltagelse i undersøgelsen og overholdelse af procedureprogrammet (tidsplan for besøg).
- Underskrivelse af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der trækker deres informerede samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår kompleks esophageal rekonstruktion
Alle de patienter, der er kandidater til kompleks esophageal rekonstruktion udført af Complex Esophageal Reconstruction Functional Unit på Bellvitge Universitetshospital (UREC-HUB), i løbet af undersøgelsesperioden.
|
centralt generisk spørgeskema forbundet med forskellige sygdomsspecifikke moduler
modul til at vurdere livskvaliteten hos patienter med esophagogastrisk sygdom.
Gastrointestinal livskvalitetsindeks.
Det er en mave-tarm livskvalitetsskala.
Spørgeskema om livskvalitet ved at synke.
Dette er et spørgsmål om livskvalitet og opmærksomhedskvalitet til patienter med orofaryngeal dysfagi.
Den består af 14 elementer, der repræsenterer den orale og svælgfunktion observeret i VDF.
Det giver mulighed for at kvantificere sværhedsgraden af dysfagi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet relateret til synkefunktionen vurderet ved hjælp af EORTC QLQ OG25, EORTC QLQ C30, GIQLI og SWAL QoL spørgeskemaet.
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Denne undersøgelse har til formål at bestemme forskellene i livskvaliteten for patienter, der gennemgår kompleks esophageal rekonstruktion ved jejunoplasty (fri, pedunculated ± supercharged) eller coloplasty (± supercharged) ved hjælp af følgende spørgeskemaer:
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Antal (procent) af patienter, der har tolerance over for oralt indtag og behov (volumen i milliliter) af enteral ernæring afhængigt af typen af ledning.
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Denne undersøgelse har til formål at beskrive den funktionelle udvikling af kompleks esophageal rekonstruktion ved jejunoplasty (fri, pedunculated ± supercharged) eller coloplasty (± supercharged).
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dysfagi
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Forekomst af dysfagi vurderet ved Videofluoroscopic (VDF) ved hjælp af følgende skalaer:
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Forekomst af stenose af kanalen
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Forekomst af stenose af kanalen i den øvre fordøjelsesendoskopi (UDE), der kræver en vis terapeutisk manøvre (dilatation), som udføres under opfølgningsbesøgene: et år, to og tre år.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Antal (procent) af dilatationer af kanalen
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Antal (procent) af dilatationer af kanalen, pr. patient, udført under UDE inden for opfølgningsbesøgene: et år, to og tre år.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Antal (procent) af patienter med esophagitis
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Antal (procentdel) af patienter med øsofagitis i henhold til Los Angeles-klassifikationen, der er påvist i nogen af de UDE, der blev udført under opfølgningsbesøgene: et år, to og tre år.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Antal (procent) af patienter med kronisk diarré
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Antal (procent) af patienter med kronisk diarré under opfølgning
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
BMI
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI kg/m2) som et mål til indikation af ernæringsstatus
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Muskelstyrke målt ved håndgrebsstyrke (HGS) dynamometer
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Håndgrebsstyrke udtrykt i kg og vurderet ved hjælp af referenceværdier for alder og køn
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Serum albumin værdi
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Mål for albumin/præalbumin i blodprøver til vurdering af ernæringsstatus.
Normalværdi: 34 - 54 g/L
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Gennemsnitlig 'tid med behov for enteral ernæring og orale ernæringstilskud'
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Betyder 'tid for behov for enteral ernæring og orale ernæringstilskud' i den post-kirurgiske opfølgningsperiode.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Mængde enteral ernæring påkrævet
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Mængde enteral ernæring påkrævet i den post-kirurgiske opfølgningsperiode.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Antal indlæggelser, uanset årsag, i den post-kirurgiske opfølgningsperiode.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Antal (procent) af specifikke komplikationer ved operationen under indlæggelse i henhold til Esophageal Complication Consensus Group (ECCG)
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Antal (procent) af specifikke komplikationer ved operationen under indlæggelse i henhold til Esophageal Complication Consensus Group (ECCG) (20), der fremhæver anastomotisk dehiscens, infektion på operationsstedet, blødning, behov for reintervention, iskæmi i transplantatet (op til 90 ±3) dage efter operationen).
Antal (procent) af komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen (21) og Comprehensive Complication Index.
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Antal (procent) af dødsfald relateret til esophageal rekonstruktion (Op til 90 ±3 dage efter operationen).
|
Opfølgningen af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, afsluttes 3 år efter interventionen, når afslutningsbesøget vil blive gennemført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Leandre Farran, Bellvitge University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- O'Neil KH, Purdy M, Falk J, Gallo L. The Dysphagia Outcome and Severity Scale. Dysphagia. 1999 Summer;14(3):139-45. doi: 10.1007/PL00009595.
- Bothereau H, Munoz-Bongrand N, Lambert B, Montemagno S, Cattan P, Sarfati E. Esophageal reconstruction after caustic injury: is there still a place for right coloplasty? Am J Surg. 2007 Jun;193(6):660-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.074.
- Farran-Teixido L, Miro-Martin M, Biondo S, Conde-Mourino R, Bettonica-Larranaga C, Aranda Danso H, Sans-Segarra M, Rafecas-Renau A. [Second time esophageal reconstruction surgery: coloplasty and gastroplasty]. Cir Esp. 2008 May;83(5):242-6. doi: 10.1016/s0009-739x(08)70561-x. Spanish.
- Irino T, Tsekrekos A, Coppola A, Scandavini CM, Shetye A, Lundell L, Rouvelas I. Long-term functional outcomes after replacement of the esophagus with gastric, colonic, or jejunal conduits: a systematic literature review. Dis Esophagus. 2017 Dec 1;30(12):1-11. doi: 10.1093/dote/dox083.
- Jacobs M, Macefield RC, Elbers RG, Sitnikova K, Korfage IJ, Smets EM, Henselmans I, van Berge Henegouwen MI, de Haes JC, Blazeby JM, Sprangers MA. Meta-analysis shows clinically relevant and long-lasting deterioration in health-related quality of life after esophageal cancer surgery. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1097-115. doi: 10.1007/s11136-013-0545-z. Epub 2013 Oct 16.
- Miro M, Farran L, Estremiana F, Miquel J, Escalante E, Aranda H, Bettonica C, Galan M. Does gastric conditioning decrease the incidence of cervical oesophagogastric anastomotic leakage? Cir Esp (Engl Ed). 2018 Feb;96(2):102-108. doi: 10.1016/j.ciresp.2017.11.012. Epub 2018 Feb 17. English, Spanish.
- Lamas S, Azuara D, de Oca J, Sans M, Farran L, Alba E, Escalante E, Rafecas A. Time course of necrosis/apoptosis and neovascularization during experimental gastric conditioning. Dis Esophagus. 2008;21(4):370-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2007.00772.x.
- Farran Teixidor L, Vinals Vinals JM, Miro Martin M, Higueras Sune C, Bettonica Larranaga C, Aranda Danso H, Lopez Ojeda A, Rafecas Renau A. [Supercharged ileocoloplasty: an option for complex oesophageal reconstructions]. Cir Esp. 2011 Feb;89(2):87-93. doi: 10.1016/j.ciresp.2010.10.009. Epub 2011 Feb 1. Spanish.
- Ochsner A, Owens N. Anterothoracic Oesophagoplasty for Impermeable Stricture of the Oesophagus. Ann Surg. 1934 Dec;100(6):1055-91. doi: 10.1097/00000658-193412000-00002. No abstract available.
- Jiang S, Guo C, Zou B, Xie J, Xiong Z, Kuang Y, Tang J. Comparison of outcomes of pedicled jejunal and colonic conduit for esophageal reconstruction. BMC Surg. 2020 Jul 16;20(1):156. doi: 10.1186/s12893-020-00810-y.
- Luan A, Hunter CL, Crowe CS, Lee GK. Comparison of Outcomes of Total Esophageal Reconstruction With Supercharged Jejunal Flap, Colonic Interposition, and Gastric Pull-up. Ann Plast Surg. 2018 May;80(5S Suppl 5):S274-S278. doi: 10.1097/SAP.0000000000001471.
- Blackmon SH, Correa AM, Skoracki R, Chevray PM, Kim MP, Mehran RJ, Rice DC, Roth JA, Swisher SG, Vaporciyan AA, Yu P, Walsh GL, Hofstetter WL. Supercharged pedicled jejunal interposition for esophageal replacement: a 10-year experience. Ann Thorac Surg. 2012 Oct;94(4):1104-11; discussion 1111-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.123. Epub 2012 Aug 29.
- Yasuda T, Shiozaki H. Esophageal reconstruction using a pedicled jejunum with microvascular augmentation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(2):103-9. doi: 10.5761/atcs.ra.10.01648.
- Yang YS, Shang QX, Yuan Y, Wu XY, Hu WP, Chen LQ. Comparison of Long-term Quality of Life in Patients with Esophageal Cancer after Ivor-Lewis, Mckeown, or Sweet Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2019 Feb;23(2):225-231. doi: 10.1007/s11605-018-3999-z. Epub 2018 Oct 8.
- Stephens EH, Gaur P, Hotze KO, Correa AM, Kim MP, Blackmon SH. Super-Charged Pedicled Jejunal Interposition Performance Compares Favorably With a Gastric Conduit After Esophagectomy. Ann Thorac Surg. 2015 Aug;100(2):407-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.03.040. Epub 2015 Jun 20.
- Mahajan NN, Lee MK, Yost KJ, Pierson KE, Viehman JK, Allen MS, Cassivi SD, Nichols FC, Reisenauer JS, Shen KR, Wigle DA, Blackmon SH. Preliminary Normative Standards of the Mayo Clinic Esophagectomy CONDUIT Tool. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2019 Nov 22;3(4):429-437. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2019.07.008. eCollection 2019 Dec.
- Lee MK, Yost KJ, Pierson KE, Schrandt AJ, Skaare BJ, Blackmon SH. Standard setting for a novel esophageal conduit questionnaire: CONDUIT Report Card. J Patient Rep Outcomes. 2018 Oct 24;2(1):51. doi: 10.1186/s41687-018-0073-2.
- Lagergren P, Fayers P, Conroy T, Stein HJ, Sezer O, Hardwick R, Hammerlid E, Bottomley A, Van Cutsem E, Blazeby JM; European Organisation for Research Treatment of Cancer Gastrointestinal and Quality of Life Groups. Clinical and psychometric validation of a questionnaire module, the EORTC QLQ-OG25, to assess health-related quality of life in patients with cancer of the oesophagus, the oesophago-gastric junction and the stomach. Eur J Cancer. 2007 Sep;43(14):2066-73. doi: 10.1016/j.ejca.2007.07.005. Epub 2007 Aug 15.
- Kim J, Oh BM, Kim JY, Lee GJ, Lee SA, Han TR. Validation of the videofluoroscopic dysphagia scale in various etiologies. Dysphagia. 2014 Aug;29(4):438-43. doi: 10.1007/s00455-014-9524-y.
- Clave P, Arreola V, Velasco M, Quer M, Castellvi JM, Almirall J, Garcia Peris P, Carrau R. [Diagnosis and treatment of functional oropharyngeal dysphagia. Features of interest to the digestive surgeon]. Cir Esp. 2007 Aug;82(2):62-76. doi: 10.1016/s0009-739x(07)71672-x. Spanish.
- Schiller LR, Pardi DS, Sellin JH. Chronic Diarrhea: Diagnosis and Management. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Feb;15(2):182-193.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2016.07.028. Epub 2016 Aug 2.
- Konradsson M, van Berge Henegouwen MI, Bruns C, Chaudry MA, Cheong E, Cuesta MA, Darling GE, Gisbertz SS, Griffin SM, Gutschow CA, van Hillegersberg R, Hofstetter W, Holscher AH, Kitagawa Y, van Lanschot JJB, Lindblad M, Ferri LE, Low DE, Luyer MDP, Ndegwa N, Mercer S, Moorthy K, Morse CR, Nafteux P, Nieuwehuijzen GAP, Pattyn P, Rosman C, Ruurda JP, Rasanen J, Schneider PM, Schroder W, Sgromo B, Van Veer H, Wijnhoven BPL, Nilsson M. Diagnostic criteria and symptom grading for delayed gastric conduit emptying after esophagectomy for cancer: international expert consensus based on a modified Delphi process. Dis Esophagus. 2020 Apr 15;33(4):doz074. doi: 10.1093/dote/doz074.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEREC-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med EORTC QLQ-C30
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Kemoradiation | Endetarmskræft | StråleterapiTyskland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Kemoradiation | Anal kræftTyskland
-
University Hospital, AntwerpRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Spiserørskræft | KemoradiationTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Kantonsspital LiestalAfsluttetBenign eller tidlig ondartet læsion af den distale spiserør eller gastro-øsofageal forbindelse, der kræver kirurgisk resektionSchweiz
-
Medical University of ViennaAfsluttetLivskvalitet | Livmoderhalskræft | KemoterapiØstrig
-
University Hospital, GhentAfsluttetLavt anterior resektionssyndrom | EndetarmskræftBelgien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSpiserørskræft | Gastroøsofageal-junction KræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet