Avaliação do Estado Funcional da Jejunoplastia e Coloplastia e seu Impacto na Qualidade de Vida (CEREC) (CEREC)

-Justificativa geral: Nos últimos anos, a reconstrução esofágica tem sido um grande desafio cirúrgico para as equipes multidisciplinares responsáveis ​​pela realização desta complexa técnica, associada à alta morbidade e alto impacto na qualidade de vida e estado funcional dos pacientes.

Um dos aspectos mais importantes desta cirurgia é o tipo de conduto usado para restaurar o trânsito digestivo. Classicamente, a gastroplastia tem sido a técnica de escolha devido à sua menor morbimortalidade e menor complexidade cirúrgica. Por outro lado, naqueles pacientes em que o estômago não está disponível, opta-se por coloplastia ou jejunoplastia, ambas podendo ser associadas a técnicas sobrecarregadas para melhorar e garantir um bom fluxo vascular.

Atualmente, há controvérsia sobre qual tipo de conduto utilizar na ausência de estômago viável. Desde a introdução das técnicas microvasculares ou sobrecarregadas, os resultados pós-operatórios dos enxertos jejunais são comparáveis ​​à coloplastia e mesmo à gastroplastia segundo alguns autores.

O presente estudo é uma iniciativa da Unidade de Reconstrução Complexa do Esôfago (UREC) do Hospital Universitário de Bellvitge (HUB), que visa comparar os diferentes tipos de condutos utilizados na reconstrução complexa do esôfago, avaliando, a curto e longo prazo, o desempenho funcional pós-operatório estado de saúde e o seu impacto na qualidade de vida através de instrumentos do tipo teste validados, bem como a realização de exames complementares que permitem avaliar aspetos como a deglutição e a disfagia, entre outros.

• Hipótese Considerando os resultados de qualidade de vida e funcionalidade a curto e longo prazo, a jejunoplastia (livre, pediculada ± supercarregada) poderia ser a segunda técnica de escolha a ser realizada na ausência de conduto gástrico em reconstruções esofágicas complexas.

• Objetivo primário:

  1. Determinar as diferenças na qualidade de vida de pacientes submetidos à reconstrução esofágica complexa por jejunoplastia (livre, pediculada ± supercharged) ou coloplastia (± supercharged).
  2. Descrever a evolução funcional da reconstrução esofágica complexa por jejunoplastia (livre, pediculada ± supercharged) ou coloplastia (± supercharged).
• Desenho do estudo O CEREC-2022 é um estudo prospectivo de coorte de base populacional que visa avaliar a evolução do estado funcional de pacientes submetidos à reconstrução esofágica complexa e seu impacto na qualidade de vida, dependendo do tipo de conduto realizado.
• População do estudo A população-alvo deste estudo é composta por pacientes candidatos à reconstrução esofágica complexa realizada pela Unidade Funcional de Reconstrução Esofágica Complexa do Hospital Universitário Bellvitge (UREC-HUB), durante o período do estudo. Todos os pacientes candidatos à substituição completa do esôfago por reconstrução são apresentados ao Comitê da Unidade Funcional de Reconstrução Esofágica Complexa do Hospital Universitário de Bellvitge (UREC-HUB). Após a avaliação multidisciplinar, é proposto o tipo de cirurgia mais adequado para cada paciente e o paciente recebe as informações durante uma consulta agendada, neste momento o paciente é convidado a participar do estudo CEREC-2022.

• Resultado principal

  1. Qualidade de vida relacionada à função de deglutição com base no conduto: será avaliada por meio do Questionário de Qualidade de Vida Núcleo 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C30), Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade do Câncer Questionário de vida Esôfago Módulo gástrico 25 (EORTC QLQ OG25), Índice de qualidade de vida gastrointestinal (GIQLI) e Questionário de qualidade de vida de deglutição (SWAL QoL)
  2. Número (percentual) de pacientes que apresentam tolerância à ingestão oral e necessidade (volume em mililitros) de nutrição enteral dependendo do tipo de conduto.
• Desfecho secundário Incidência de disfagia avaliada por Videofluoroscopia (VDF), Incidência de estenose do conduto na Endoscopia Digestiva Alta (UDE), Número (percentual) de dilatações do conduto, Número (percentual) de pacientes com esofagite segundo Los Angeles classificação, Estado nutricional, Número (percentual) de complicações específicas da cirurgia durante a internação segundo o Esophageal Complication Consensus Group, Número de internações.
• Por se tratar de um estudo observacional de indicação cirúrgica de baixa prevalência, espera-se incluir todos os pacientes agendados para cirurgia no período de setembro de 2022 a setembro de 2025.
• O acompanhamento de cada paciente incluído no estudo terminará 3 anos após a intervenção, quando será realizada a visita de fim do estudo.