Jejunoplastian ja koloplastian toiminnallisen tilan arviointi ja sen vaikutus elämänlaatuun (CEREC) (CEREC)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mònica Miró Martín, Hospital Universitari de Bellvitge
Tulevaisuuden arviointi jejunoplastian ja koloplastian toiminnallisesta tilasta potilailla, joille tehdään monimutkainen ruokatorven rekonstruktio, ja sen vaikutus elämänlaatuun (CEREC)
Tämän prospektiivisen väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida:
- Monimutkaista ruokatorven rekonstruktiota saavien potilaiden toiminnallisen tilan kehitys
- Sen vaikutus elämänlaatuun riippuen käytetystä putkesta.
Osallistujat
- Häntä pyydetään täyttämään erilaisia elämänlaatukyselyitä jokaisen seurantakäynnin aikana
- Käytetään lisätestejä toimivuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-Yleinen perustelu: Ruokatorven rekonstruktio on viime vuosina ollut suuri kirurginen haaste monitieteisille ryhmille, jotka ovat vastuussa tämän monimutkaisen tekniikan toteuttamisesta. Tähän liittyy korkea sairastuvuus ja suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja toimintatilaan.
Yksi tämän leikkauksen tärkeimmistä näkökohdista on kanavatyyppi, jota käytetään ruoansulatuskanavan palauttamiseen. Klassisesti gastroplastia on ollut suosituin tekniikka sen alhaisemman sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä vähemmän kirurgisen monimutkaisuuden vuoksi. Toisaalta niille potilaille, joilla vatsa ei ole käytettävissä, valitaan koloplastia tai jejunoplastia, jotka molemmat voidaan yhdistää supercharged-tekniikoilla parantamaan ja varmistamaan hyvä verisuonten virtaus.
Tällä hetkellä on kiistaa siitä, minkä tyyppistä putkea käytetään, jos vatsa ei ole elinkelpoinen. Mikrovaskulaaristen tai supercharged-tekniikoiden käyttöönoton jälkeen jejunaalsiirteiden postoperatiiviset tulokset ovat joidenkin kirjoittajien mukaan verrattavissa koloplastiaan ja jopa gastroplastiaan.
Tämä tutkimus on Bellvitgen yliopistollisen sairaalan (HUB) UREC:n (Complex Esophageal Reconstruction Unit) aloite, jonka tavoitteena on vertailla erityyppisiä putkia, joita käytetään monimutkaisessa ruokatorven rekonstruktiossa, arvioiden lyhyellä ja pitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeistä toimintaa. tila ja sen vaikutus elämänlaatuun validoitujen testityyppisten työkalujen avulla sekä suorittamalla täydentäviä testejä, jotka mahdollistavat muun muassa nielemisen ja dysfagian kaltaisten näkökohtien arvioinnin.
- Hypoteesi Ottaen huomioon tulokset elämänlaadusta ja toimivuudesta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, jejunoplastia (vapaa, pedunkuloitu ± supercharged) voisi olla toinen valittava tekniikka, joka suoritetaan mahakanavan puuttuessa monimutkaisessa ruokatorven rekonstruktiossa.
Ensisijainen tavoite:
- Selvittää erot niiden potilaiden elämänlaadussa, joille tehdään monimutkainen ruokatorven rekonstruktio jejunoplastialla (vapaa, kantainen ± supercharged) tai koloplastia (± supercharged).
- Kuvaamaan monimutkaisen ruokatorven rekonstruktion funktionaalista kehitystä jejunoplastialla (vapaa, pedunculated ± supercharged) tai koloplastialla (± supercharged).
- Tutkimussuunnitelma CEREC-2022 on prospektiivinen väestöpohjainen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida monimutkaisten ruokatorven rekonstruktioiden läpikäyvien potilaiden toiminnallisen tilan kehitystä ja sen vaikutusta elämänlaatuun suoritetun putken tyypin mukaan.
- Tutkimuspopulaatio Tämän tutkimuksen kohdepopulaatio koostuu potilaista, joille Bellvitgen yliopistollisen sairaalan (UREC-HUB) monimutkainen ruokatorven rekonstruktio suoritetaan tutkimusjakson aikana. Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita ruokatorven täydelliseen korvaamiseen rekonstruktiolla, esitellään Bellvitgen yliopistollisen sairaalan kompleksisen ruokatorven jälleenrakennuksen toiminnallisen yksikön komitealle (UREC-HUB). Monitieteisen arvioinnin jälkeen kullekin potilaalle ehdotetaan sopivinta leikkaustyyppiä ja potilas saa tiedot sovitun ajan aikana, jolloin potilasta pyydetään osallistumaan CEREC-2022-tutkimukseen.
Päätulos
- Kanavaan perustuvaan nielemistoimintoon liittyvä elämänlaatu: se arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ C30), Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön laatua. -of-life Questionnaire Esophago Gastric module 25 (EORTC QLQ OG25), Gastrointestinal elämänlaatuindeksi (GIQLI) ja Swallowing quality of life -kysely (SWAL QoL)
- Niiden potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), jotka sietävät suun kautta otettua antoa ja tarvitsevat enteraalista ravintoa (tilavuus millilitroina) putken tyypistä riippuen.
- Toissijainen tulos Dysfagian esiintyvyys arvioituna videofluoroskopialla (VDF), putken ahtauman ilmaantuvuus ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopiassa (UDE), putken laajentumisten määrä (prosenttiosuus), esofagiittipotilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) Los Angelesin mukaan luokitus, ravitsemustila, leikkauksen spesifisten komplikaatioiden lukumäärä (prosenttiosuus) vastaanottoaikana ruokatorven komplikaatioiden konsensusryhmän mukaan, sairaalahoitojen lukumäärä.
- Koska tämä on havainnollinen tutkimus vähän esiintyvästä kirurgisesta indikaatiosta, sen odotetaan kattavan kaikki potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen syyskuusta 2022 syyskuuhun 2025.
- Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Miró
- Puhelinnumero: +34932607500
- Sähköposti: mmiro@bellvitgehospital.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rodrigo Hermoza
- Puhelinnumero: +34932607500
- Sähköposti: rhermoza@bellvitgehospital.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Uversitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Mònica Miró
- Puhelinnumero: +34 932 60 75 00
- Sähköposti: mmiro@bellvitgehospital.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Hermoza
- Puhelinnumero: +34 932 60 75 00
- Sähköposti: rhermoza@bellvitgehospital.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä koostuu potilaista, jotka ovat ehdokkaita monimutkaiseen ruokatorven rekonstruktioon, jonka Bellvitgen yliopistollisen sairaalan kompleksinen ruokatorven rekonstruktioyksikkö (UREC-HUB) suorittaa tutkimusjakson aikana.
Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita ruokatorven täydelliseen korvaamiseen rekonstruktiolla, esitellään Bellvitgen yliopistollisen sairaalan kompleksisen ruokatorven jälleenrakennuksen toiminnallisen yksikön komitealle (UREC-HUB). Monitieteisen arvioinnin jälkeen kullekin potilaalle ehdotetaan sopivinta leikkaustyyppiä ja potilas saa tiedot sovitun ajan aikana, jolloin potilasta pyydetään osallistumaan CEREC-2022-tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat) ja molempia sukupuolia.
- Ehdokkaat täydelliseen ruokatorven rekonstruktioon kohdunkaulan anastomoosilla, riippumatta esofagectomian etiologiasta.
- Päätös osoittaa koloplastia (+/- supercharged) tai jejunoplastia (vapaa, varrellinen +/- ahdettu) kirurgiseksi tekniikaksi UREC-komitean arvioinnin jälkeen.
- Hyväksyminen osallistua tutkimukseen ja noudattaa menettelyohjelmaa (käyntiaikataulu).
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka peruuttavat tietoisen suostumuksensa milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään monimutkainen ruokatorven rekonstruktio
Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita monimutkaiseen ruokatorven rekonstruktioon, jonka suorittaa Bellvitgen yliopistollisen sairaalan kompleksinen ruokatorven rekonstruktioyksikkö (UREC-HUB) tutkimusjakson aikana.
|
keskeinen yleinen kyselylomake, joka liittyy erilaisiin sairauskohtaisiin moduuleihin
moduuli, jolla arvioidaan esophagogastrista sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksi.
Se on ruoansulatuskanavan elämänlaadun asteikko.
Swallowing Life Quality -kyselylomake.
Tämä on elämänlaatua ja huomion laatua koskeva kyselylomake potilaille, joilla on orofaryngeaalinen dysfagia.
Se koostuu 14 osasta, jotka edustavat VDF:ssä havaittua suun ja nielun toimintaa.
Sen avulla voidaan määrittää dysfagian vakavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemistoimintoon liittyvä elämänlaatu arvioitiin EORTC QLQ OG25-, EORTC QLQ C30-, GIQLI- ja SWAL QoL -kyselyillä.
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot niiden potilaiden elämänlaadussa, joille tehdään monimutkainen ruokatorven rekonstruktio jejunoplastialla (vapaa, kantava ± supercharged) tai koloplastia (± supercharged) käyttämällä seuraavia kyselylomakkeita:
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), jotka sietävät suun kautta otettua antoa ja tarvitsevat enteraalista ravintoa (tilavuus millilitroina) putken tyypistä riippuen.
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata monimutkaisen ruokatorven rekonstruktion toiminnallista kehitystä jejunoplastialla (vapaa, pedunkuloitu ± supercharged) tai koloplastialla (± supercharged).
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian esiintyvyys
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Dysfagian ilmaantuvuus videofluoroskopialla (VDF) arvioituna seuraavilla asteikoilla:
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Putken ahtauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopiassa (UDE), joka vaatii jonkin verran terapeuttista toimenpidettä (dilataatiota), joka suoritetaan seurantakäyntien aikana: yksi vuosi, kaksi ja kolme vuotta.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Putken laajentumisten lukumäärä (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
UDE:n aikana seurantakäyntien aikana tehtyjen putken laajennusten lukumäärä (prosenttiosuus) potilasta kohti: yksi vuosi, kaksi ja kolme vuotta.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Esofagiittipotilaiden lukumäärä (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Los Angelesin luokituksen mukaisten esofagiittipotilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joka on todistettu missä tahansa seurantakäyntien aikana tehdyssä UDE:ssä: yksi vuosi, kaksi ja kolme vuotta.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Kroonista ripulia sairastavien potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Kroonista ripulia sairastavien potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) seurannan aikana
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin (BMI kg/m2) ilmoittamiseksi ravitsemustilan osoittamiseksi.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Lihasvoima mitattuna Handgrip voima (HGS) -dynamometrillä
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Kädensijan vahvuus ilmaistuna kg ja arvioitu käyttämällä iän ja sukupuolen viitearvoja
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Seerumin albumiiniarvo
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Albumiinin/prealbumiinin mittaus verikokeissa ravitsemustilan arvioimiseksi.
Normaaliarvo: 34 - 54 g/l
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Keskimääräinen "enteraalisen ravinnon ja suun kautta otettavien ravintolisien tarve"
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Keskimääräinen enteraalisen ravinnon ja suun kautta otettavien ravintolisien tarve leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Tarvittava enteraalisen ravinnon määrä
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana tarvittava enteraalisen ravinnon määrä.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Leikkauksen spesifisten komplikaatioiden lukumäärä (prosenttiosuus) vastaanottovaiheessa esophageal Compplication Consensus Groupin (ECCG) mukaan
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Leikkauksen spesifisten komplikaatioiden määrä (prosenttiosuus) vastaanottoaikana Esophageal Compplication Consensus Groupin (ECCG) mukaan (20), korostaen anastomoottista irtoamista, leikkauskohdan infektiota, verenvuotoa, uudelleenintervention tarvetta, siirteen iskemiaa (jopa 90 ±3). päivää leikkauksen jälkeen).
Komplikaatioiden lukumäärä (prosenttiosuus) Clavien-Dindo-luokituksen (21) ja kattavan komplikaatioindeksin mukaan.
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Ruokatorven rekonstruktioon liittyvien kuolemien lukumäärä (prosenttiosuus) (jopa 90 ± 3 päivää leikkauksen jälkeen).
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan seuranta päättyy 3 vuoden kuluttua interventiosta, jolloin suoritetaan tutkimuksen päättymiskäynti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leandre Farran, Bellvitge University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- O'Neil KH, Purdy M, Falk J, Gallo L. The Dysphagia Outcome and Severity Scale. Dysphagia. 1999 Summer;14(3):139-45. doi: 10.1007/PL00009595.
- Bothereau H, Munoz-Bongrand N, Lambert B, Montemagno S, Cattan P, Sarfati E. Esophageal reconstruction after caustic injury: is there still a place for right coloplasty? Am J Surg. 2007 Jun;193(6):660-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.074.
- Farran-Teixido L, Miro-Martin M, Biondo S, Conde-Mourino R, Bettonica-Larranaga C, Aranda Danso H, Sans-Segarra M, Rafecas-Renau A. [Second time esophageal reconstruction surgery: coloplasty and gastroplasty]. Cir Esp. 2008 May;83(5):242-6. doi: 10.1016/s0009-739x(08)70561-x. Spanish.
- Irino T, Tsekrekos A, Coppola A, Scandavini CM, Shetye A, Lundell L, Rouvelas I. Long-term functional outcomes after replacement of the esophagus with gastric, colonic, or jejunal conduits: a systematic literature review. Dis Esophagus. 2017 Dec 1;30(12):1-11. doi: 10.1093/dote/dox083.
- Jacobs M, Macefield RC, Elbers RG, Sitnikova K, Korfage IJ, Smets EM, Henselmans I, van Berge Henegouwen MI, de Haes JC, Blazeby JM, Sprangers MA. Meta-analysis shows clinically relevant and long-lasting deterioration in health-related quality of life after esophageal cancer surgery. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1097-115. doi: 10.1007/s11136-013-0545-z. Epub 2013 Oct 16.
- Miro M, Farran L, Estremiana F, Miquel J, Escalante E, Aranda H, Bettonica C, Galan M. Does gastric conditioning decrease the incidence of cervical oesophagogastric anastomotic leakage? Cir Esp (Engl Ed). 2018 Feb;96(2):102-108. doi: 10.1016/j.ciresp.2017.11.012. Epub 2018 Feb 17. English, Spanish.
- Lamas S, Azuara D, de Oca J, Sans M, Farran L, Alba E, Escalante E, Rafecas A. Time course of necrosis/apoptosis and neovascularization during experimental gastric conditioning. Dis Esophagus. 2008;21(4):370-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2007.00772.x.
- Farran Teixidor L, Vinals Vinals JM, Miro Martin M, Higueras Sune C, Bettonica Larranaga C, Aranda Danso H, Lopez Ojeda A, Rafecas Renau A. [Supercharged ileocoloplasty: an option for complex oesophageal reconstructions]. Cir Esp. 2011 Feb;89(2):87-93. doi: 10.1016/j.ciresp.2010.10.009. Epub 2011 Feb 1. Spanish.
- Ochsner A, Owens N. Anterothoracic Oesophagoplasty for Impermeable Stricture of the Oesophagus. Ann Surg. 1934 Dec;100(6):1055-91. doi: 10.1097/00000658-193412000-00002. No abstract available.
- Jiang S, Guo C, Zou B, Xie J, Xiong Z, Kuang Y, Tang J. Comparison of outcomes of pedicled jejunal and colonic conduit for esophageal reconstruction. BMC Surg. 2020 Jul 16;20(1):156. doi: 10.1186/s12893-020-00810-y.
- Luan A, Hunter CL, Crowe CS, Lee GK. Comparison of Outcomes of Total Esophageal Reconstruction With Supercharged Jejunal Flap, Colonic Interposition, and Gastric Pull-up. Ann Plast Surg. 2018 May;80(5S Suppl 5):S274-S278. doi: 10.1097/SAP.0000000000001471.
- Blackmon SH, Correa AM, Skoracki R, Chevray PM, Kim MP, Mehran RJ, Rice DC, Roth JA, Swisher SG, Vaporciyan AA, Yu P, Walsh GL, Hofstetter WL. Supercharged pedicled jejunal interposition for esophageal replacement: a 10-year experience. Ann Thorac Surg. 2012 Oct;94(4):1104-11; discussion 1111-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.123. Epub 2012 Aug 29.
- Yasuda T, Shiozaki H. Esophageal reconstruction using a pedicled jejunum with microvascular augmentation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(2):103-9. doi: 10.5761/atcs.ra.10.01648.
- Yang YS, Shang QX, Yuan Y, Wu XY, Hu WP, Chen LQ. Comparison of Long-term Quality of Life in Patients with Esophageal Cancer after Ivor-Lewis, Mckeown, or Sweet Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2019 Feb;23(2):225-231. doi: 10.1007/s11605-018-3999-z. Epub 2018 Oct 8.
- Stephens EH, Gaur P, Hotze KO, Correa AM, Kim MP, Blackmon SH. Super-Charged Pedicled Jejunal Interposition Performance Compares Favorably With a Gastric Conduit After Esophagectomy. Ann Thorac Surg. 2015 Aug;100(2):407-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.03.040. Epub 2015 Jun 20.
- Mahajan NN, Lee MK, Yost KJ, Pierson KE, Viehman JK, Allen MS, Cassivi SD, Nichols FC, Reisenauer JS, Shen KR, Wigle DA, Blackmon SH. Preliminary Normative Standards of the Mayo Clinic Esophagectomy CONDUIT Tool. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2019 Nov 22;3(4):429-437. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2019.07.008. eCollection 2019 Dec.
- Lee MK, Yost KJ, Pierson KE, Schrandt AJ, Skaare BJ, Blackmon SH. Standard setting for a novel esophageal conduit questionnaire: CONDUIT Report Card. J Patient Rep Outcomes. 2018 Oct 24;2(1):51. doi: 10.1186/s41687-018-0073-2.
- Lagergren P, Fayers P, Conroy T, Stein HJ, Sezer O, Hardwick R, Hammerlid E, Bottomley A, Van Cutsem E, Blazeby JM; European Organisation for Research Treatment of Cancer Gastrointestinal and Quality of Life Groups. Clinical and psychometric validation of a questionnaire module, the EORTC QLQ-OG25, to assess health-related quality of life in patients with cancer of the oesophagus, the oesophago-gastric junction and the stomach. Eur J Cancer. 2007 Sep;43(14):2066-73. doi: 10.1016/j.ejca.2007.07.005. Epub 2007 Aug 15.
- Kim J, Oh BM, Kim JY, Lee GJ, Lee SA, Han TR. Validation of the videofluoroscopic dysphagia scale in various etiologies. Dysphagia. 2014 Aug;29(4):438-43. doi: 10.1007/s00455-014-9524-y.
- Clave P, Arreola V, Velasco M, Quer M, Castellvi JM, Almirall J, Garcia Peris P, Carrau R. [Diagnosis and treatment of functional oropharyngeal dysphagia. Features of interest to the digestive surgeon]. Cir Esp. 2007 Aug;82(2):62-76. doi: 10.1016/s0009-739x(07)71672-x. Spanish.
- Schiller LR, Pardi DS, Sellin JH. Chronic Diarrhea: Diagnosis and Management. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Feb;15(2):182-193.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2016.07.028. Epub 2016 Aug 2.
- Konradsson M, van Berge Henegouwen MI, Bruns C, Chaudry MA, Cheong E, Cuesta MA, Darling GE, Gisbertz SS, Griffin SM, Gutschow CA, van Hillegersberg R, Hofstetter W, Holscher AH, Kitagawa Y, van Lanschot JJB, Lindblad M, Ferri LE, Low DE, Luyer MDP, Ndegwa N, Mercer S, Moorthy K, Morse CR, Nafteux P, Nieuwehuijzen GAP, Pattyn P, Rosman C, Ruurda JP, Rasanen J, Schneider PM, Schroder W, Sgromo B, Van Veer H, Wijnhoven BPL, Nilsson M. Diagnostic criteria and symptom grading for delayed gastric conduit emptying after esophagectomy for cancer: international expert consensus based on a modified Delphi process. Dis Esophagus. 2020 Apr 15;33(4):doz074. doi: 10.1093/dote/doz074.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEREC-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EORTC QLQ-C30
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrytointiElämänlaatu | Kemosäteily | Peräsuolen syöpä | SädehoitoSaksa
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrytointiElämänlaatu | Kemosäteily | AnaalisyöpäSaksa
-
University Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrytointiElämänlaatu | Ruokatorven syöpä | KemosäteilySaksa
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Kantonsspital LiestalValmisDistaalisen ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoksen hyvänlaatuinen tai varhainen pahanlaatuinen vaurio, joka vaatii kirurgista leikkaustaSveitsi
-
Medical University of ViennaValmisElämänlaatu | Munasarjasyöpä | KemoterapiaItävalta
-
University Hospital, GhentValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymä | Peräsuolen syöpäBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiRuokatorven syöpä | Gastroesofageaalisen liitoskohdan syöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisMahasyöpäYhdysvallat