Évaluation de l'état fonctionnel de la jéjunoplastie et de la coloplastie et son impact sur la qualité de vie (CEREC) (CEREC)

-Justification générale : Ces dernières années, la reconstruction œsophagienne a été un grand défi chirurgical pour les équipes multidisciplinaires en charge de la réalisation de cette technique complexe, associée à une morbidité élevée et un impact important sur la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients.

L'un des aspects les plus importants de cette chirurgie est le type de conduit utilisé pour rétablir le transit digestif. Classiquement, la gastroplastie a été la technique de choix en raison de sa faible morbi-mortalité et de sa moindre complexité chirurgicale. En revanche, chez les patients chez qui l'estomac n'est pas disponible, on choisit une coloplastie ou une jéjunoplastie, qui peuvent toutes deux être associées à des techniques suralimentées pour améliorer et assurer un bon flux vasculaire.

Actuellement, il existe une controverse sur le type de conduit à utiliser en l'absence d'estomac viable. Depuis l'introduction des techniques microvasculaires ou suralimentées, les résultats postopératoires des greffes jéjunales sont comparables à la coloplastie et même à la gastroplastie selon certains auteurs.

La présente étude est une initiative de l'unité de reconstruction œsophagienne complexe (UREC) de l'hôpital universitaire de Bellvitge (HUB), qui vise à comparer les différents types de conduits utilisés dans la reconstruction œsophagienne complexe, en évaluant, à court et à long terme, le fonctionnement fonctionnel postopératoire statut et son impact sur la qualité de vie grâce à des outils de type test validés, ainsi que la réalisation de tests complémentaires permettant d'évaluer des aspects tels que la déglutition et la dysphagie, entre autres.

• Hypothèse Compte tenu des résultats de qualité de vie et de fonctionnalité à court et long terme, la jéjunoplastie (libre, pédiculée ± suralimentée) pourrait être la deuxième technique de choix à réaliser en l'absence de conduit gastrique dans les reconstructions œsophagiennes complexes.

• Objectif principal:

  1. Déterminer les différences de qualité de vie des patients subissant une reconstruction complexe de l'œsophage par jéjunoplastie (libre, pédiculée ± suralimentée) ou coloplastie (± suralimentée).
  2. Décrire l'évolution fonctionnelle d'une reconstruction œsophagienne complexe par jéjunoplastie (libre, pédiculée ± suralimentée) ou coloplastie (± suralimentée).
• Conception de l'étude CEREC-2022 est une étude de cohorte prospective basée sur la population qui vise à évaluer l'évolution de l'état fonctionnel des patients subissant une reconstruction œsophagienne complexe et son impact sur la qualité de vie, en fonction du type de prothèse réalisée.
• Population d'étude La population cible de cette étude est constituée de patients candidats à une reconstruction œsophagienne complexe réalisée par l'Unité Fonctionnelle de Reconstruction Œsophagienne Complexe de l'Hôpital Universitaire Bellvitge (UREC-HUB), pendant la période d'étude. Tous les patients candidats au remplacement complet de l'œsophage par reconstruction sont présentés au Comité de l'Unité Fonctionnelle de Reconstruction Complexe de l'Œsophage de l'Hôpital Universitaire de Bellvitge (UREC-HUB). Après l'évaluation multidisciplinaire, le type de chirurgie le plus approprié pour chaque patient est proposé et le patient reçoit les informations lors d'un rendez-vous programmé, à ce moment, le patient est invité à participer à l'étude CEREC-2022.

• Résultat principal

  1. Qualité de vie liée à la fonction de déglutition basée sur le conduit : elle sera évaluée à l'aide de l'European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30), European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality -of-life Questionnaire Oesophago Gastric module 25 (EORTC QLQ OG25), Gastrointestinal quality of life index (GIQLI) and Swallowing quality of life questionnaire (SWAL QoL)
  2. Nombre (pourcentage) de patients présentant une tolérance à la prise orale et besoin (volume en millilitres) de nutrition entérale selon le type de conduit.
• Résultat secondaire Incidence de la dysphagie évaluée par vidéofluoroscopie (VDF), Incidence de la sténose du conduit dans l'endoscopie digestive haute (UDE), Nombre (pourcentage) de dilatations du conduit, Nombre (pourcentage) de patients atteints d'œsophagite selon le Los Angeles classification, Statut nutritionnel, Nombre (pourcentage) de complications spécifiques de la chirurgie lors de l'admission selon l'Esophageal Complication Consensus Group, Nombre d'hospitalisations.
• Comme il s'agit d'une étude observationnelle d'une indication chirurgicale à faible prévalence, elle devrait inclure tous les patients devant subir une intervention chirurgicale de septembre 2022 à septembre 2025.
• Le suivi de chaque patient inclus dans l'étude se terminera 3 ans après l'intervention lors de la visite de fin d'étude.