Effekten og sikkerheten til esketamin i elektiv laparoskopisk kirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenning fra 18 til 60 år (inkludert terskel), uavhengig av kjønn;
2. Pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesi laparoskopisk kirurgi (kun trakeal intubasjon mekanisk ventilasjon), 1 time ≤ forventet anestesitid ≤ 2,5 timer;
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) score av klasse I eller II;
4. 18kg/m2<BMI<30kg/m2;
5. Forsøkspersonene forstår formålet og prosedyren for dette eksperimentet, deltar frivillig i dette eksperimentet og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kontraindikasjoner mot generell anestesi, eller de som har hatt tidligere anestesiulykker;
2. Kjent intoleranse eller allergi mot ketaminhydroklorid, esketaminhydroklorid, propofol, rokuroniumbromid, opioider, neostigmin, atropin, belladonnae-alkaloider;
3. Langvarig (kontinuerlig eller intermitterende) bruk av benzodiazepiner sovepiller, opioidanalgetika eller bruk av narkotiske analgetika innen 24 timer før randomisering eller bruk av narkotiske stoffer innen 7 dager;
4. Har en historie med økt intraokulært trykk (som glaukom) eller punktering av øyeskader;
5. Pasienter med en historie med astma;
6. Pasienter med psykiske systemsykdommer (schizofreni, mani, sinnssykdom, etc.) eller kognitive forstyrrelser;
7. Pasienter med en historie med kraniocerebral skade, mulig tilstedeværelse av intrakraniell hypertensjon, cerebral aneurisme, cerebrovaskulær ulykke og sykdom i sentralnervesystemet;
8. Har en alvorlig historie med kardiovaskulære sykdommer (som myokardiskemi, hjertesvikt og alvorlig arytmi); Angina pectoris (ustabil angina) forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til kranspulsårene i hjertet, eller hjerteinfarkt som oppstår innen de første 6 månedene før screening;
9. Hypertensive pasienter med systolisk blodtrykk fortsatt ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk fortsatt ≥ 90 mmHg etter behandling med antihypertensiva;
10. Diabetespasienter hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende kontrollert (fastende blodsukker ≥11,1 mmol/L i løpet av screeningsperioden);
11. Alvorlige lipidmetabolismeabnormiteter (som triglyserider > 5mmol/L, diabetisk hyperlipidemi, familiær hyperkolesterolemi, lipoid nefropati, akutt pankreatitt med hyperlipidemi, etc.);
12. Har en historie med hypertyreose;
13. Har en historie med narkotikabruk innen 2 år før screening;
14. Personer med en historie med alkoholmisbruk innen 2 år før screening. alkoholisme er definert som å drikke mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml brennevin med 40 % alkohol eller 150 ml vin) eller akutt alkoholisme eller alkoholavhengighet;
15. Deltakere i enhver klinisk utprøving (definert som å motta det eksperimentelle legemidlet eller placebo) innen 3 måneder før screening;
16. Pasienter med åndedrettsvansker som bestemt av etterforskerne (modifisert Markov-scorenivå Ⅳ);
17. Unormal koagulasjonsfunksjon (PT eller PT-INR ≥ 1,5×ULN, APTT ≥ 1,5×ULN), eller med blødningstendenser (som aktivt fordøyelsessår) eller gjennomgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
18. Anemi eller trombocytopeni (PLT≤80×109/L, HGB≤90g/L);
19. Unormal leverfunksjon [ALT og (eller) AST≥1,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN];
20. Unormal nyrefunksjon (BUN≥1,5×ULN; Cr≥1,2×ULN)
21. Gravide eller ammende kvinner; Kvinner eller menn med fertilitet er uvillige til å bruke prevensjon mellom screeningsperioden og slutten av forsøket;
22. Forsøkspersoner som av etterforskerne anses for å ha andre ugunstige faktorer for å delta i denne kliniske studien.