Az eszketamin hatékonysága és biztonságossága az elektív laparoszkópos sebészetben

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18 és 60 év között (beleértve a küszöböt), nemtől függetlenül;
2. Elektív általános érzéstelenítésen átesett betegek laparoszkópos műtét (csak légcső intubációs gépi lélegeztetés), 1 óra ≤ várható érzéstelenítési idő ≤ 2,5 óra;
3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztályú pontszáma;
4. 18kg/m2<BMI<30kg/m2;
5. Az alanyok megértik a kísérlet célját és eljárását, önként vesznek részt a kísérletben, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá.

Kizárási kritériumok:

1. Általános érzéstelenítés ellenjavallt, vagy korábban altatási balesetet szenvedett betegek;
2. Ketamin-hidroklorid, eszketamin-hidroklorid, propofol, rokurónium-bromid, opioidok, neosztigmin, atropin, belladonnae alkaloidok ismert intoleranciája vagy allergia;
3. benzodiazepinek altatók, opioid fájdalomcsillapítók hosszú távú (folyamatos vagy időszakos) alkalmazása vagy kábító fájdalomcsillapítók alkalmazása a randomizálás előtt 24 órán belül, vagy kábítószerek alkalmazása 7 napon belül;
4. kórtörténetében megnövekedett szemnyomás (például zöldhályog) vagy szúrásos szemsérülés szerepel;
5. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében asztma szerepel;
6. Mentális rendszer betegségben (skizofrénia, mánia, őrültség stb.) vagy kognitív zavarokban szenvedő betegek;
7. Olyan betegek, akiknek anamnézisében craniocerebralis sérülés, intracranialis hypertonia, agyi aneurizma, agyi érkatasztrófa és központi idegrendszeri betegség lehetséges jelenléte szerepel;
8. súlyos szív- és érrendszeri betegségek (mint például szívizom ischaemia, szívelégtelenség és súlyos aritmia) kórtörténetében szerepelt; Angina pectoris (instabil angina), amelyet a szív koszorúereinek elégtelen vérellátása okoz, vagy a szűrés előtti első 6 hónapban bekövetkezett szívinfarktus;
9. Hipertóniás betegek, akiknél a szisztolés vérnyomás még mindig ≥ 140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás még mindig ≥ 90 Hgmm a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés után;
10. Cukorbetegek, akiknek a vércukorszintjét nem sikerült kielégítően beállítani (éhomi vércukorszint ≥11,1 mmol/l a szűrési időszakban);
11. Súlyos lipidanyagcsere-rendellenességek (például trigliceridek > 5 mmol/l, diabéteszes hiperlipidémia, családi hiperkoleszterinémia, lipoid nefropátia, akut hasnyálmirigy-gyulladás hiperlipidémiával stb.);
12. kórtörténetében szerepel hyperthyreosis;
13. a szűrés előtti 2 éven belül kábítószer-használattal rendelkezik;
14. Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében a szűrés előtti 2 éven belül túlzott alkoholfogyasztás áll fenn. alkoholizmus: heti 14 egységnél több alkohol elfogyasztása (1 egység =360 ml sör vagy 45 ml szeszes ital 40%-os alkohollal vagy 150 ml borral) vagy akut alkoholizmus vagy alkoholfüggőség;
15. bármely klinikai vizsgálatban részt vevő (amelynek meghatározása szerint kísérleti gyógyszert vagy placebót kaptak) a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
16. A vizsgálók által megállapított légzéskezelési nehézségekkel küzdő betegek (módosított Markov-pontszám Ⅳ);
17. Kóros véralvadási funkció (PT vagy PT-INR ≥ 1,5 × ULN, APTT ≥ 1,5 × ULN), vagy vérzésre való hajlam (például aktív emésztési fekély) vagy trombolitikus vagy antikoaguláns kezelés alatt áll;
18. vérszegénység vagy thrombocytopenia (PLT≤80×109/L, HGB≤90g/L);
19. Kóros májműködés [ALT és (vagy) AST≥1,5 × ULN, TBIL≥1,5×ULN];
20. Kóros veseműködés (BUN≥1,5×ULN; Cr≥1,2×ULN)
21. Terhes vagy szoptató nők; A fertilitásban szenvedő nők vagy férfiak nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni a szűrési időszak és a vizsgálat vége között;
22. Azok az alanyok, akikről a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy bármilyen egyéb kedvezőtlen tényező áll fenn a klinikai vizsgálatban való részvétel szempontjából.