L'efficacia e la sicurezza di esketamina nella chirurgia laparoscopica elettiva

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età dai 18 ai 60 anni (soglia compresa), senza distinzione di sesso;
2. Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale elettiva (solo ventilazione meccanica con intubazione tracheale), 1 ora ≤ tempo di anestesia previsto ≤ 2,5 ore;
3. Punteggio di Classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
4. 18 kg/m2<BMI<30 kg/m2;
5. I soggetti comprendono lo scopo e la procedura di questo esperimento, partecipano volontariamente a questo esperimento e firmano un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con controindicazioni all'anestesia generale o che hanno avuto precedenti incidenti anestetici;
2. Intolleranza o allergia nota a ketamina cloridrato, esketamina cloridrato, propofol, rocuronio bromuro, oppioidi, neostigmina, atropina, alcaloidi della belladonna;
3. Uso a lungo termine (continuo o intermittente) di benzodiazepine, sonniferi, analgesici oppioidi o uso di analgesici narcotici entro 24 ore prima della randomizzazione o uso di narcotici entro 7 giorni;
4. Avere una storia di aumento della pressione intraoculare (come il glaucoma) o lesioni oculari da puntura;
5. Pazienti con una storia di asma;
6. Pazienti con malattie del sistema mentale (schizofrenia, mania, follia, ecc.) o disturbi cognitivi;
7. Pazienti con una storia di lesioni craniocerebrali, possibile presenza di ipertensione intracranica, aneurisma cerebrale, accidente cerebrovascolare e malattia del sistema nervoso centrale;
8. Avere una storia grave di malattie cardiovascolari (come ischemia miocardica, insufficienza cardiaca e grave aritmia); Angina pectoris (angina instabile) causata da un insufficiente apporto di sangue alle arterie coronarie del cuore o da infarto miocardico che si verifica entro i primi 6 mesi prima dello screening;
9. Pazienti ipertesi con pressione arteriosa sistolica ancora ≥ 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ancora ≥ 90 mmHg dopo il trattamento con farmaci antipertensivi;
10. Pazienti diabetici la cui glicemia non era controllata in modo soddisfacente (glicemia a digiuno ≥ 11,1 mmol/L durante il periodo di screening);
11. Gravi anomalie del metabolismo dei lipidi (come trigliceridi> 5mmol/L, iperlipidemia diabetica, ipercolesterolemia familiare, nefropatia lipoide, pancreatite acuta con iperlipidemia, ecc.);
12. Avere una storia di ipertiroidismo;
13. Avere una storia di uso di droghe entro 2 anni prima dello screening;
14. Individui con una storia di abuso di alcol entro 2 anni prima dello screening. l'alcolismo è definito come il consumo di più di 14 unità di alcol a settimana (1 unità = 360 ml di birra o 45 ml di superalcolici con il 40% di alcol o 150 ml di vino) o alcolismo acuto o dipendenza da alcol;
15. Partecipanti a qualsiasi studio clinico (definito come ricevere il farmaco sperimentale o il placebo) entro 3 mesi prima dello screening;
16. Pazienti con difficoltà di gestione respiratoria determinate dagli investigatori (punteggio di Markov modificato livello Ⅳ);
17. Funzione di coagulazione anormale (PT o PT-INR ≥ 1,5×ULN, APTT ≥ 1,5×ULN), o con tendenza al sanguinamento (come ulcera digestiva attiva) o sottoposti a trattamento trombolitico o anticoagulante;
18. Anemia o trombocitopenia (PLT ≤ 80×109/L, HGB ≤ 90 g/L);
19. Funzionalità epatica anormale [ALT e (o) AST≥1,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN];
20. Funzionalità renale anormale (BUN≥1,5×ULN; Cr≥1,2×ULN)
21. Donne in gravidanza o in allattamento; Le donne o gli uomini fertili non sono disposti a utilizzare la contraccezione tra il periodo di screening e la fine dello studio;
22. Soggetti che secondo gli investigatori presentano altri fattori sfavorevoli per la partecipazione a questo studio clinico.