De werkzaamheid en veiligheid van esketamine bij electieve laparoscopische chirurgie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdscategorie van 18 tot 60 jaar (inclusief drempel), ongeacht geslacht;
2. Patiënten die electieve laparoscopische chirurgie met algemene anesthesie ondergaan (alleen tracheale intubatie, mechanische beademing), 1 uur ≤ verwachte anesthesietijd ≤ 2,5 uur;
3. De American Society of Anesthesiologists (ASA)-score van klasse I of II;
4. 18kg/m2<BMI<30kg/m2;
5. De proefpersonen begrijpen het doel en de procedure van dit experiment, nemen vrijwillig deel aan dit experiment en ondertekenen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met contra-indicaties voor algemene anesthesie, of patiënten die eerder een anesthesie-ongeval hebben gehad;
2. Bekende intolerantie of allergie voor ketaminehydrochloride, esketaminehydrochloride, propofol, rocuroniumbromide, opioïden, neostigmine, atropine, belladonnae-alkaloïden;
3. Langdurig (continu of intermitterend) gebruik van benzodiazepines, slaappillen, opioïde analgetica, of gebruik van narcotische analgetica binnen 24 uur vóór randomisatie of gebruik van narcotische geneesmiddelen binnen 7 dagen;
4. Een voorgeschiedenis heeft van verhoogde intraoculaire druk (zoals glaucoom) of oogletsel door prikken;
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van astma;
6. Patiënten met ziekten van het mentale systeem (schizofrenie, manie, krankzinnigheid, enz.) of cognitieve stoornissen;
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van craniocerebraal letsel, mogelijke aanwezigheid van intracraniale hypertensie, cerebraal aneurysma, cerebrovasculair accident en ziekte van het centrale zenuwstelsel;
8. Een ernstige voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten heeft (zoals myocardischemie, hartfalen en ernstige aritmie); Angina pectoris (onstabiele angina pectoris) veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar de kransslagaders van het hart, of door een hartinfarct dat optreedt binnen de eerste zes maanden vóór de screening;
9. Hypertensiepatiënten met een systolische bloeddruk nog steeds ≥ 140 mmHg en/of een diastolische bloeddruk nog steeds ≥ 90 mmHg na behandeling met antihypertensiva;
10. Diabetespatiënten bij wie de bloedglucose niet voldoende onder controle was (nuchtere bloedglucose ≥11,1 mmol/l tijdens de screeningperiode);
11. Ernstige afwijkingen in het lipidenmetabolisme (zoals triglyceriden>5 mmol/l, diabetische hyperlipidemie, familiale hypercholesterolemie, lipoïde nefropathie, acute pancreatitis met hyperlipidemie, enz.);
12. Een voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie hebben;
13. Een geschiedenis van drugsgebruik hebben binnen 2 jaar vóór de screening;
14. Personen met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik binnen 2 jaar vóór de screening. alcoholisme wordt gedefinieerd als het drinken van meer dan 14 eenheden alcohol per week (1 eenheid = 360 ml bier of 45 ml sterke drank met 40% alcohol of 150 ml wijn) of acuut alcoholisme of alcoholafhankelijkheid;
15. Deelnemers aan een klinische proef (gedefinieerd als het ontvangen van het experimentele medicijn of een placebo) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
16. Patiënten met ademhalingsproblemen zoals vastgesteld door de onderzoekers (aangepast Markov-scoreniveau Ⅳ);
17. Abnormale stollingsfunctie (PT of PT-INR ≥ 1,5×ULN, APTT ≥ 1,5×ULN), of met neiging tot bloeden (zoals actieve spijsverteringszweren) of die een trombolytische of anticoagulantiabehandeling ondergaan;
18. Bloedarmoede of trombocytopenie (PLT≤80×109/l, HGB≤90g/l);
19. Abnormale leverfunctie [ALT en (of) AST≥1,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN];
20. Abnormale nierfunctie (BUN≥1,5×ULN; Cr≥1,2×ULN)
21. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Vrouwen of mannen met vruchtbaarheid zijn niet bereid anticonceptie te gebruiken tussen de screeningperiode en het einde van de proef;
22. Proefpersonen bij wie de onderzoekers vinden dat er andere ongunstige factoren zijn voor deelname aan deze klinische proef.