Die Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin in der elektiven laparoskopischen Chirurgie

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne von 18 bis 60 Jahren (einschließlich Schwellenwert), unabhängig vom Geschlecht;
2. Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unter elektiver Vollnarkose unterziehen (nur mechanische Beatmung mit Trachealintubation), 1 Stunde ≤ erwartete Anästhesiezeit ≤ 2,5 Stunden;
3. Der Wert der Klasse I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA);
4. 18 kg/m2<BMI<30 kg/m2;
5. Die Probanden verstehen den Zweck und Ablauf dieses Experiments, nehmen freiwillig an diesem Experiment teil und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Kontraindikationen für eine Vollnarkose oder solche, bei denen bereits früher ein Anästhesieunfall aufgetreten ist;
2. Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Ketaminhydrochlorid, Esketaminhydrochlorid, Propofol, Rocuroniumbromid, Opioide, Neostigmin, Atropin, Belladonnae-Alkaloide;
3. Langfristige (kontinuierliche oder intermittierende) Einnahme von Benzodiazepinen, Schlaftabletten, Opioid-Analgetika oder Einnahme von narkotischen Analgetika innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung oder Einnahme von Narkotika innerhalb von 7 Tagen;
4. Sie haben in der Vergangenheit einen erhöhten Augeninnendruck (z. B. Glaukom) oder eine Augenverletzung durch eine Punktion;
5. Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte;
6. Patienten mit Erkrankungen des psychischen Systems (Schizophrenie, Manie, Wahnsinn usw.) oder kognitiven Störungen;
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Verletzungen, möglichem Vorliegen einer intrakraniellen Hypertonie, eines zerebralen Aneurysmas, eines zerebrovaskulären Unfalls und einer Erkrankung des Zentralnervensystems;
8. Sie haben eine schwere Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Myokardischämie, Herzinsuffizienz und schwere Herzrhythmusstörungen); Angina pectoris (instabile Angina), die durch eine unzureichende Blutversorgung der Herzkranzgefäße oder einen Myokardinfarkt innerhalb der ersten 6 Monate vor dem Screening verursacht wird;
9. Hypertonische Patienten mit einem systolischen Blutdruck von immer noch ≥ 140 mmHg und/oder einem diastolischen Blutdruck von immer noch ≥ 90 mmHg nach Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln;
10. Diabetiker, deren Blutzucker nicht zufriedenstellend kontrolliert wurde (Nüchternblutzucker ≥ 11,1 mmol/L während des Screening-Zeitraums);
11. Schwere Fettstoffwechselstörungen (z. B. Triglyceride > 5 mmol/l, diabetische Hyperlipidämie, familiäre Hypercholesterinämie, Lipoidnephropathie, akute Pankreatitis mit Hyperlipidämie usw.);
12. eine Vorgeschichte von Hyperthyreose haben;
13. innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening in der Vergangenheit Drogen konsumiert haben;
14. Personen mit einer Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening. Als Alkoholismus gilt der Konsum von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml Spirituosen mit 40 % Alkohol oder 150 ml Wein) oder akuter Alkoholismus oder Alkoholabhängigkeit;
15. Teilnehmer an einer klinischen Studie (definiert als Erhalt des experimentellen Medikaments oder Placebos) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
16. Patienten mit Atemwegsbeschwerden, wie von den Prüfärzten festgestellt (modifizierter Markov-Score-Level Ⅳ);
17. Abnormale Gerinnungsfunktion (PT oder PT-INR ≥ 1,5×ULN, APTT ≥ 1,5×ULN) oder mit Blutungsneigung (z. B. aktives Verdauungsgeschwür) oder sich einer thrombolytischen oder gerinnungshemmenden Behandlung unterziehen;
18. Anämie oder Thrombozytopenie (PLT≤80×109/L, HGB≤90g/L);
19. Abnorme Leberfunktion [ALT und (oder) AST≥1,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN];
20. Abnorme Nierenfunktion (BUN≥1,5×ULN; Cr≥1,2×ULN)
21. Schwangere oder stillende Frauen; Frauen oder Männer mit Fruchtbarkeit sind nicht bereit, zwischen dem Screening-Zeitraum und dem Ende der Studie Verhütungsmittel anzuwenden;
22. Probanden, bei denen nach Ansicht der Prüfärzte andere ungünstige Faktoren für die Teilnahme an dieser klinischen Studie vorliegen.